- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052840
Effekter av ryggmusklers uthållighetsträning hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Effekter av ryggmusklers uthållighetsträning på smärta, funktionshinder, uthållighet och ländryggsflexibilitet hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna mellan 20-45 år
- Både hanar och honor
- Förekomsten av ländryggssmärta som ett primärt klagomål
- Debuten av smärta för minst tre månader sedan
Exklusions kriterier:
- Tumörer, infektion eller inflammatoriska sjukdomar som påverkar ryggraden
- Rygg- eller nedre extremitetskirurgi
- Spinalfrakturer eller strukturella deformiteter som spinal stenos, spondylolistes och spondylolys
- Tecken på nervrotskompression
- Eventuella kontraindikationer för träningsterapi
- Patient med någon ryggradsoperation, har respiratoriska eller systemiska sjukdomar.
- Gravid kvinna.
- Sacroiliac joint dysfunktion (bestäms av tre positiva bland distraktionstest, Gaenslens test, lårtryckstest, sakralt trycktest och kompressionstest)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskeluthållighetsträning (MET)
|
Experimentgruppen kommer att ges MET-program, stretch- och förstärkningsövningar och Hot-packs (under 15 minuter).
MET-programmet kommer att innehålla uppvärmnings-, uthållighets- och nedkylningsövningar.
Uppvärmnings- och nedkylningsperioden kommer att bestå av 5 minuters promenad och 10 repetitioner av stretchövningar.
Uthållighetsövningar kommer att bestå av 4 nivåer.
Konventionella behandlingsgrupper kommer att få varma paket (i 15 minuter) och träningsprogram för stärkande och stretching inklusive: STRETCHÖVNINGAR (ländryggssträckningsmuskler, iliopsoasmuskler, hamstringsmuskler, gastrocnemiusmuskler och bröstmuskler). STYRKANDE ÖVNINGAR (rectus abdominus crunch, snett crunch, bäckenhöjning, enkelbens bäckenhöjning, ländryggsförlängning, på händer och knän position med höjning av ett ben, på händer och knä position med höjning av motsatt arm och ben). Varje övning kommer att upprepas 10 gånger. |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
|
Konventionella behandlingsgrupper kommer att få varma paket (i 15 minuter) och träningsprogram för stärkande och stretching inklusive: STRETCHÖVNINGAR (ländryggssträckningsmuskler, iliopsoasmuskler, hamstringsmuskler, gastrocnemiusmuskler och bröstmuskler). STYRKANDE ÖVNINGAR (rectus abdominus crunch, snett crunch, bäckenhöjning, enkelbens bäckenhöjning, ländryggsförlängning, på händer och knän position med höjning av ett ben, på händer och knä position med höjning av motsatt arm och ben). Varje övning kommer att upprepas 10 gånger. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMÄRTSKALA
Tidsram: 6 veckor
|
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
Den 11-punktssiffra där 0 representerar Ingen smärta, 1-3 representerar mild smärta (tjatande, irriterande, stör lite av ADL), 4-6 representerar måttlig smärta (stör signifikant med ADL), 7-10 representerar allvarlig smärta (inaktiverande, kan inte utföra ADL)
|
6 veckor
|
|
REVIDERAD OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
Tidsram: 6 veckor
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
Denna skala innehåller frågor relaterade till funktionella aktiviteter som smärtintensitet, personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.
För patienters förståelse används URDU-versionen.
|
6 veckor
|
|
PRONE DUBBLA RAKA BEN HÖJNINGSTEST
Tidsram: 6 veckor
|
Det benägna dubbla höjningstestet med raka ben kommer att användas för att bedöma deltagarnas uthållighet i ryggmuskeln.
Deltagaren låg på sockeln i liggande läge, höfterna utsträckta, med händerna under pannan och armarna vinkelräta mot kroppen.
Instruera deltagaren att höja båda benen tills knäfrigång uppnås.
Forskaren kommer att övervaka knäfrigången genom att föra en hand under låren.
Den tid det tar för deltagaren att upprätthålla knäfrigång övervakad med ett stoppur kommer att registreras i sekunder som ryggmuskelns uthållighet
|
6 veckor
|
|
MODIFIERAD SCHOBERS TEST
Tidsram: 6 veckor
|
Patienten står med ryggen mot granskaren.
Undersökaren bestämmer platsen för lumbosakralövergången i nivå med den bakre övre höftbensryggraden genom att trycka på platsen för Venus gropar.
Skärningen mellan toppen av Venus gropar markeras genom att dra en horisontell linje.
Denna linje fungerar som landmärke.
Två andra märken kommer att ritas 10 cm ovanför och 5 cm under det första landmärket.
Patienten kommer sedan att uppmanas att böja sig och röra vid tårna så länge som möjligt utan att öka smärtan.
Examinatorn kommer att mäta ökningen av avståndet mellan de överlägsna och de lägre betygen.
Längdökningen, som är skillnaden mellan 15 cm avståndet (neutral position) och det ökade avståndet (främre flexionsställning), kommer att beräknas för att bestämma rörelseomfånget för ländryggen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/0125 Faraz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .