- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052840
Efectos del entrenamiento de resistencia de los músculos de la espalda en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
Efectos del entrenamiento de resistencia de los músculos de la espalda sobre el dolor, la discapacidad, la resistencia y la flexibilidad lumbar en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades entre 20-45 años
- Tanto hombres como mujeres
- La presencia de dolor lumbar como queja principal.
- El inicio del dolor hace al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Tumores, infecciones o enfermedades inflamatorias que afectan a la columna vertebral
- Cirugía de columna o miembros inferiores
- Fracturas espinales o deformidades estructurales como estenosis espinal, espondilolistesis y espondilolisis
- Signos de compresión de la raíz nerviosa
- Cualquier contraindicación para la terapia de ejercicio.
- Paciente con alguna cirugía de columna, tenga enfermedades respiratorias o sistémicas.
- Mujeres embarazadas.
- Disfunción de la articulación sacroilíaca (determinada por tres resultados positivos entre la prueba de distracción, la prueba de Gaenslen, la prueba de empuje del muslo, la prueba de empuje sacro y la prueba de compresión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia muscular (MET)
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El grupo experimental recibirá el programa MET, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y compresas calientes (durante 15 minutos).
El programa MET incluirá ejercicios de calentamiento, resistencia y enfriamiento.
El período de calentamiento y enfriamiento constará de 5 minutos de caminata y 10 repeticiones de ejercicios de estiramiento.
Los ejercicios de resistencia constarán de 4 niveles.
El grupo de tratamiento convencional recibirá compresas calientes (durante 15 minutos) y un programa de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento que incluye: EJERCICIOS DE ESTIRAMIENTO (músculos extensores lumbares, músculos iliopsoas, músculos isquiotibiales, músculos gastrocnemios y músculos pectorales). EJERCICIOS DE FORTALECIMIENTO (contracción del recto abdominal, contracción del oblicuo, elevación de la pelvis, elevación de la pelvis con una sola pierna, extensión de la columna lumbar, posición de manos y rodillas con la elevación de una pierna, posición de manos y rodillas con la elevación del brazo y la pierna opuestos). Cada ejercicio se repetirá 10 veces. |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
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El grupo de tratamiento convencional recibirá compresas calientes (durante 15 minutos) y un programa de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento que incluye: EJERCICIOS DE ESTIRAMIENTO (músculos extensores lumbares, músculos iliopsoas, músculos isquiotibiales, músculos gastrocnemios y músculos pectorales). EJERCICIOS DE FORTALECIMIENTO (contracción del recto abdominal, contracción del oblicuo, elevación de la pelvis, elevación de la pelvis con una sola pierna, extensión de la columna lumbar, posición de manos y rodillas con la elevación de una pierna, posición de manos y rodillas con la elevación del brazo y la pierna opuestos). Cada ejercicio se repetirá 10 veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA NUMÉRICA DE CLASIFICACIÓN DEL DOLOR
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
El número de 11 puntos con 0 representando Sin dolor, 1-3 representando Dolor Leve (persistente, molesto, interfiriendo poco con las ADL), 4-6 representando Dolores Moderados (interfiere significativamente con las ADL), 7-10 representando Dolor Severo (incapacitante, incapaz de realizar ADL)
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6 semanas
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ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DE OSWESTERY REVISADO (RODQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
Esta escala contiene preguntas relacionadas con actividades funcionales de intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Para la comprensión de los pacientes, se utiliza la versión URDU.
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6 semanas
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PRUEBA DE ELEVACIÓN DE PIERNA RECTA DOBLE PRONO
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de doble elevación de la pierna recta en decúbito prono se utilizará para evaluar la resistencia de los músculos de la espalda de los participantes.
El participante se acostaba sobre el zócalo en posición prono, con las caderas extendidas, las manos debajo de la frente y los brazos perpendiculares al cuerpo.
Indique al participante que levante ambas piernas hasta que se logre el espacio libre para las rodillas.
El investigador monitoreará el espacio libre de las rodillas deslizando una mano debajo de los muslos.
El tiempo que tarda el participante en mantener el espacio libre para las rodillas, monitoreado con un cronómetro, se registrará en segundos como resistencia muscular de la espalda.
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6 semanas
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PRUEBA DE SCHOBER MODIFICADA
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente está de pie, de espaldas al examinador.
El examinador determina la ubicación de la unión lumbosacra al nivel de la espina ilíaca posterosuperior presionando la ubicación de los hoyuelos de Venus.
La intersección de la parte superior de los hoyuelos de Venus se marca dibujando una línea horizontal.
Esta línea actúa como punto de referencia.
Se dibujarán otras dos marcas 10 cm por encima y 5 cm por debajo del primer hito.
Luego se le pedirá al paciente que se incline y se toque los dedos de los pies el mayor tiempo posible sin que aumente el dolor.
El examinador medirá el aumento de distancia entre las marcas superior e inferior.
El incremento de longitud, que es la diferencia entre la distancia de 15 cm (posición neutra) y la distancia aumentada (postura de flexión anterior), se calculará para determinar el rango de movimiento de la columna lumbar.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/Lhr/0125 Faraz
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