- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052840
Effecten van duurtraining van de rugspieren bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Effecten van duurtraining van de rugspieren op pijn, invaliditeit, uithoudingsvermogen en lumbale flexibiliteit bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden tussen 20-45 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- De aanwezigheid van lage rugpijn als primaire klacht
- Het begin van de pijn minstens drie maanden geleden
Uitsluitingscriteria:
- Tumoren, infectie of ontstekingsziekten die de wervelkolom aantasten
- Chirurgie aan de wervelkolom of de onderste ledematen
- Wervelkolomfracturen of structurele misvormingen zoals spinale stenose, spondylolisthesis en spondylolyse
- Tekenen van zenuwwortelcompressie
- Eventuele contra-indicaties voor oefentherapie
- Patiënt met een spinale operatie, heeft ademhalings- of systemische aandoeningen.
- Zwangere vrouw.
- Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (bepaald door drie willekeurige positieven uit de afleidingstest, de test van Gaenslen, de dijkrachttest, de sacrale stoottest en de compressietest)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierduurtraining (MET)
|
De experimentele groep krijgt het MET-programma, rek- en krachtoefeningen en hotpacks (gedurende 15 minuten).
Het MET-programma omvat warming-up-, uithoudings- en cooling-downoefeningen.
De opwarm- en afkoelperiode bestaat uit 5 minuten lopen en 10 herhalingen van rekoefeningen.
Duurtraining bestaat uit 4 niveaus.
De conventionele behandelingsgroep krijgt hotpacks (gedurende 15 minuten) en een oefenprogramma voor versterken en strekken, waaronder: STRETCHOEFENINGEN (lumbale strekspieren, iliopsoasspieren, hamstrings, gastrocnemiusspieren en borstspieren). VERSTERKENDE OEFENINGEN (rectus abdominus crunch, schuine crunch, bekkenverhoging, bekkenverhoging met één been, strekking van de lumbale wervelkolom, positie op handen en knieën met het optillen van één been, op handen en knieën met het optillen van de tegenovergestelde arm en been). Elke oefening wordt 10 keer herhaald. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
|
De conventionele behandelingsgroep krijgt hotpacks (gedurende 15 minuten) en een oefenprogramma voor versterken en strekken, waaronder: STRETCHOEFENINGEN (lumbale strekspieren, iliopsoasspieren, hamstrings, gastrocnemiusspieren en borstspieren). VERSTERKENDE OEFENINGEN (rectus abdominus crunch, schuine crunch, bekkenverhoging, bekkenverhoging met één been, strekking van de lumbale wervelkolom, positie op handen en knieën met het optillen van één been, op handen en knieën met het optillen van de tegenovergestelde arm en been). Elke oefening wordt 10 keer herhaald. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NUMERIEKE PIJNBEOORDELINGSSCHAAL
Tijdsspanne: 6 weken
|
NPRS is verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven.
Het 11-punts getal waarbij 0 staat voor Geen pijn, 1-3 staat voor Milde pijn (zeurend, vervelend, weinig hinder voor ADL's), 4-6 staat voor Matige pijn (hindert significant met ADL's), 7-10 staat voor Ernstige pijn (uitschakelen, niet in staat om ADL's uit te voeren)
|
6 weken
|
|
HERZIENE OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.
Deze schaal bevat vragen met betrekking tot functionele activiteiten van pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Voor begrip van patiënten wordt de URDU-versie gebruikt.
|
6 weken
|
|
LICHTE TEST MET DUBBELE RECHTE BEENVERHOGING
Tijdsspanne: 6 weken
|
De buikspieroefening met dubbele gestrekte benen wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rugspieren te beoordelen.
De deelnemer lag op de bank in buikligging, heupen gestrekt, met de handen onder het voorhoofd en de armen loodrecht op het lichaam.
Instrueer de deelnemer om beide benen op te heffen totdat de knievrijheid is bereikt.
De onderzoeker controleert de kniespeling door een hand onder de dijen te schuiven.
De tijd die de deelnemer nodig heeft om de knieruimte te behouden, gecontroleerd met een stopwatch, wordt in seconden geregistreerd als uithoudingsvermogen van de rugspieren
|
6 weken
|
|
GEWIJZIGDE SCHOBER'S TEST
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt staat met zijn rug naar de onderzoeker.
De onderzoeker bepaalt de locatie van de lumbosacrale overgang ter hoogte van de spina iliaca posterior superior door op de locatie van de kuiltjes van Venus te drukken.
Het snijpunt van de bovenkant van de kuiltjes van Venus wordt gemarkeerd door een horizontale lijn te trekken.
Deze lijn fungeert als oriëntatiepunt.
Twee andere markeringen worden 10 cm boven en 5 cm onder het eerste oriëntatiepunt getekend.
De patiënt wordt dan gevraagd om voorover te buigen en zijn of haar tenen zo lang mogelijk aan te raken zonder dat de pijn toeneemt.
De examinator meet de toename in afstand tussen de superieure en inferieure markeringen.
De lengtetoename, die het verschil is tussen de afstand van 15 cm (neutrale positie) en de grotere afstand (voorwaartse flexiehouding), wordt berekend om het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom te bepalen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/0125 Faraz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Spierduurtraining (MET)
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan