- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052840
Effekter af rygmusklers udholdenhedstræning hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
Effekter af rygmusklers udholdenhedstræning på smerter, handicap, udholdenhed og lændefleksibilitet hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-45 år
- Både hanner og hunner
- Tilstedeværelsen af lændesmerter som en primær klage
- Begyndelsen af smerte mindst tre måneder tilbage
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer, infektion eller inflammatoriske sygdomme, der påvirker rygsøjlen
- Rygmarvs- eller underekstremitetsoperation
- Spinalfrakturer eller strukturelle deformiteter såsom spinal stenose, spondylolistese og spondylolyse
- Tegn på nerverodskompression
- Eventuelle kontraindikationer for træningsterapi
- Patient med enhver rygkirurgi, har luftvejs- eller systemiske sygdomme.
- Gravid kvinde.
- Sacroiliacaleddysfunktion (bestemt af tre positive resultater blandt distraktionstest, Gaenslens test, Thigh thrust test, Sacral thrust test og kompressionstest)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskeludholdenhedstræning (MET)
|
Eksperimentgruppen vil få MET-program, stræk- og styrkeøvelser og Hot packs (i 15 minutter).
MET-programmet vil omfatte opvarmnings-, udholdenheds- og nedkølingsøvelser.
Opvarmnings- og nedkølingsperioden vil bestå af 5 minutters gang og 10 gentagelser af strækøvelser.
Udholdenhedsøvelser vil bestå af 4 niveauer.
Konventionel behandlingsgruppe vil få varmepakker (i 15 minutter) og træningsprogram for styrkelse og stræk, herunder: STÆKØVELSER (lændestrækkemuskler, iliopsoas-muskler, hamstringsmuskler, gastrocnemius-muskler og brystmuskler). STYRKELSEØVELSER (rectus abdominus crunch, skrå knas, bækken elevation, enkelt ben bækken elevation, lændehvirvelsøjlen forlængelse, på hænder og knæ position med løft af det ene ben, på hænder og knæ position med løft af modsatte arm og ben). Hver øvelse gentages 10 gange. |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
|
Konventionel behandlingsgruppe vil få varmepakker (i 15 minutter) og træningsprogram for styrkelse og stræk, herunder: STÆKØVELSER (lændestrækkemuskler, iliopsoas-muskler, hamstringsmuskler, gastrocnemius-muskler og brystmuskler). STYRKELSEØVELSER (rectus abdominus crunch, skrå knas, bækken elevation, enkelt ben bækken elevation, lændehvirvelsøjlen forlængelse, på hænder og knæ position med løft af det ene ben, på hænder og knæ position med løft af modsatte arm og ben). Hver øvelse gentages 10 gange. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Tallet på 11 punkter, hvor 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer signifikant med ADL'er), 7-10 repræsenterer svær smerte (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
|
6 uger
|
|
REVIDERET OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for lænderygfunktionelle resultatværktøjer.
Denne skala indeholder spørgsmål relateret til funktionelle aktiviteter som smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv og rejser.
For patienternes forståelse bruges URDU-versionen.
|
6 uger
|
|
TILBAGET DOBBELT LIGE BEN HÆVNINGSTEST
Tidsramme: 6 uger
|
Den prone dobbelte straight-ben raise test vil blive brugt til at vurdere deltagernes rygmuskeludholdenhed.
Deltageren lå på soklen i liggende stilling, hofterne udstrakt, med hænderne under panden og armene vinkelret på kroppen.
Instruer deltageren i at hæve begge ben, indtil knæfrihed er opnået.
Forskeren vil overvåge knæets frigang ved at glide den ene hånd under lårene.
Den tid, det tager deltageren at opretholde knæfrihed overvåget med et stopur, vil blive registreret i sekunder som rygmuskeludholdenhed
|
6 uger
|
|
MODIFICERET SCHOBERS TEST
Tidsramme: 6 uger
|
Patienten står med ryggen mod undersøgeren.
Undersøgeren bestemmer placeringen af lumbosakralforbindelsen i niveau med den posterior superior iliacale spine ved at trykke på placeringen af Venus fordybninger.
Skæringspunktet mellem toppen af Venus fordybninger er markeret ved at tegne en vandret linje.
Denne linje fungerer som vartegn.
To andre mærker vil blive tegnet 10 cm over og 5 cm under det første vartegn.
Patienten vil derefter blive bedt om at bøje sig og røre ved hans eller hendes tæer så længe som muligt uden at øge smerten.
Eksaminatoren vil måle stigningen i afstanden mellem de overordnede og de ringere karakterer.
Længdetilvæksten, som er forskellen mellem 15 cm afstanden (neutral position) og den øgede afstand (anterior fleksionsstilling), vil blive beregnet for at bestemme lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/0125 Faraz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .