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Effetti dell'allenamento di resistenza dei muscoli della schiena in pazienti con lombalgia meccanica cronica

4 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di resistenza dei muscoli della schiena su dolore, disabilità, resistenza e flessibilità lombare nei pazienti con lombalgia meccanica cronica

La lombalgia è una delle principali cause di disabilità e colpisce molte persone. La lombalgia cronica è associata alla restrizione delle attività fisiche quotidiane che alla fine porta all'atrofia dei muscoli da disuso. L'obiettivo dello studio è scoprire gli effetti dell'allenamento di resistenza dei muscoli della schiena su dolore, disabilità, resistenza e flessibilità lombare in pazienti con lombalgia meccanica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è la principale causa mondiale di anni persi a causa della disabilità e il suo carico sta crescendo insieme all'aumento e all'invecchiamento della popolazione. La lombalgia meccanica si riferisce al mal di schiena che nasce intrinsecamente dalla colonna vertebrale, dai dischi intervertebrali o dai tessuti molli circostanti. I traumi ripetitivi e l'uso eccessivo sono cause comuni di lombalgia meccanica cronica, che è spesso secondaria a un infortunio sul lavoro. La maggior parte dei pazienti che soffrono di lombalgia limitante l'attività continuano ad avere episodi ricorrenti. La lombalgia è una condizione comune che colpisce molte persone ad un certo punto della loro vita. La prevalenza della lombalgia cronica aumenta linearmente dalla terza decade di vita in poi, fino ai 60 anni di età, essendo più prevalente nelle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Zohra Shafi Free Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le età tra i 20-45 anni
  • Sia Maschi che Femmine
  • La presenza di lombalgia come disturbo primario
  • L'inizio del dolore almeno tre mesi fa

Criteri di esclusione:

  • Tumori, infezioni o malattie infiammatorie che colpiscono la colonna vertebrale
  • Chirurgia della colonna vertebrale o degli arti inferiori
  • Fratture spinali o deformità strutturali come stenosi spinale, spondilolistesi e spondilolisi
  • Segni di compressione della radice nervosa
  • Eventuali controindicazioni per la terapia fisica
  • Paziente con qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale, ha malattie respiratorie o sistemiche.
  • Donne incinte.
  • Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (determinata da tre positivi qualsiasi tra test di distrazione, test di Gaenslen, test di spinta della coscia, test di spinta sacrale e test di compressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza muscolare (MET)
Altro: Allenamento di resistenza muscolare (MET)
Il gruppo sperimentale riceverà il programma MET, esercizi di stretching e rafforzamento e impacchi caldi (per 15 minuti). Il programma MET includerà esercizi di riscaldamento, resistenza e defaticamento. Il periodo di riscaldamento e defaticamento consisterà in 5 minuti di camminata e 10 ripetizioni di esercizi di stretching. Gli esercizi di resistenza saranno composti da 4 livelli.
Altro: Trattamento convenzionale

Il gruppo di trattamento convenzionale riceverà impacchi caldi (per 15 minuti) e un programma di esercizi di rafforzamento e stretching che include:

ESERCIZI DI STRETCHING (muscoli estensori lombari, muscoli ileopsoas, muscoli posteriori della coscia, muscoli gastrocnemio e muscoli pettorali).

ESERCIZI DI RAFFORZAMENTO (crunch del retto addominale, crunch obliquo, elevazione pelvica, elevazione pelvica di una gamba sola, estensione della colonna lombare, posizione sulle mani e sulle ginocchia con il sollevamento di una gamba, posizione sulle mani e sulle ginocchia con il sollevamento del braccio e della gamba opposti). Ogni esercizio verrà ripetuto 10 volte.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale

Il gruppo di trattamento convenzionale riceverà impacchi caldi (per 15 minuti) e un programma di esercizi di rafforzamento e stretching che include:

ESERCIZI DI STRETCHING (muscoli estensori lombari, muscoli ileopsoas, muscoli posteriori della coscia, muscoli gastrocnemio e muscoli pettorali).

ESERCIZI DI RAFFORZAMENTO (crunch del retto addominale, crunch obliquo, elevazione pelvica, elevazione pelvica di una gamba sola, estensione della colonna lombare, posizione sulle mani e sulle ginocchia con il sollevamento di una gamba, posizione sulle mani e sulle ginocchia con il sollevamento del braccio e della gamba opposti). Ogni esercizio verrà ripetuto 10 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE
Lasso di tempo: 6 settimane
NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. Il numero di 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con le ADL), 4-6 che rappresenta Dolori moderati (interferisce in modo significativo con le ADL), 7-10 che rappresenta Dolore grave (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
6 settimane
INDICE DI DISABILITÀ OSWESTERY REVISIONATO (RODQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Questa scala contiene domande relative alle attività funzionali di intensità del dolore, cura della persona, sollevamento, camminata, seduta, in piedi, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggi. Per la comprensione dei pazienti, viene utilizzata la versione URDU.
6 settimane
PRONO DOPPIO TEST DI SOLLEVAMENTO A GAMBA DRITTA
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test di sollevamento della doppia gamba tesa prono verrà utilizzato per valutare la resistenza muscolare della schiena dei partecipanti. Il partecipante giaceva sul piedistallo in posizione prona, fianchi estesi, con le mani sotto la fronte e le braccia perpendicolari al corpo. Istruire il partecipante a sollevare entrambe le gambe fino a raggiungere il gioco del ginocchio. Il ricercatore monitorerà il gioco del ginocchio facendo scorrere una mano sotto le cosce. Il tempo impiegato dal partecipante per mantenere il gioco del ginocchio monitorato con un cronometro verrà registrato in secondi come resistenza muscolare della schiena
6 settimane
TEST DI SCHOBER MODIFICATO
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente è in piedi con le spalle rivolte all'esaminatore. L'esaminatore determina la posizione della giunzione lombosacrale a livello della spina iliaca posteriore superiore premendo la posizione delle fossette di Venere. L'intersezione della sommità delle fossette di Venere è segnata tracciando una linea orizzontale. Questa linea funge da punto di riferimento. Altri due segni saranno tracciati 10 cm sopra e 5 cm sotto il primo punto di riferimento. Al paziente verrà quindi chiesto di chinarsi e toccarsi le dita dei piedi il più a lungo possibile senza aumentare il dolore. L'esaminatore misurerà l'aumento della distanza tra il segno superiore e quello inferiore. L'incremento di lunghezza, che è la differenza tra la distanza di 15 cm (posizione neutra) e la distanza aumentata (postura di flessione anteriore), verrà calcolata per determinare l'ampiezza di movimento della colonna lombare
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/0125 Faraz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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