- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052840
Влияние тренировки на выносливость мышц спины у пациентов с хронической механической болью в пояснице
Влияние тренировки на выносливость мышц спины на боль, инвалидность, выносливость и поясничную гибкость у пациентов с хронической механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Как мужчины, так и женщины
- Наличие болей в пояснице как первичная жалоба
- Начало болей не менее трех месяцев назад
Критерий исключения:
- Опухоли, инфекции или воспалительные заболевания, поражающие позвоночник
- Хирургия позвоночника или нижних конечностей
- Переломы позвоночника или структурные деформации, такие как спинальный стеноз, спондилолистез и спондилолиз
- Признаки компрессии нервных корешков
- Наличие противопоказаний к ЛФК
- Пациенты с любыми операциями на позвоночнике, имеющие респираторные или системные заболевания.
- Беременные женщины.
- Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (определяется любыми тремя положительными результатами среди дистракционного теста, теста Генслена, теста на выталкивание бедра, теста на сакральное выталкивание и теста на компрессию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мышечной выносливости (MET)
|
Экспериментальной группе будет предложена программа МЕТ, упражнения на растяжку и укрепление, а также горячие компрессы (по 15 минут).
Программа MET будет включать в себя разминку, упражнения на выносливость и заминку.
Период разминки и заминки будет состоять из 5-минутной ходьбы и 10 повторений упражнений на растяжку.
Упражнения на выносливость будут состоять из 4 уровней.
Группе обычного лечения будут предложены горячие компрессы (на 15 минут) и программа упражнений на укрепление и растяжку, включающая: УПРАЖНЕНИЯ НА РАСТЯЖКУ (поясничные мышцы-разгибатели, подвздошно-поясничные мышцы, подколенные сухожилия, икроножные и грудные мышцы). УСИЛИТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ (скручивание прямой мышцы живота, косые скручивания, подъем таза, подъем таза на одной ноге, разгибание поясничного отдела позвоночника, положение на руках и коленях с подъемом одной ноги, положение на руках и коленях с подъемом противоположной руки и ноги). Каждое упражнение будет повторяться 10 раз. |
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
|
Группе обычного лечения будут предложены горячие компрессы (на 15 минут) и программа упражнений на укрепление и растяжку, включающая: УПРАЖНЕНИЯ НА РАСТЯЖКУ (поясничные мышцы-разгибатели, подвздошно-поясничные мышцы, подколенные сухожилия, икроножные и грудные мышцы). УСИЛИТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ (скручивание прямой мышцы живота, косые скручивания, подъем таза, подъем таза на одной ноге, разгибание поясничного отдела позвоночника, положение на руках и коленях с подъемом одной ноги, положение на руках и коленях с подъемом противоположной руки и ноги). Каждое упражнение будет повторяться 10 раз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧИСЛОВАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛИ
Временное ограничение: 6 недель
|
NPRS основан на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
11-балльное числовое значение, где 0 означает отсутствие боли, 1–3 — умеренную боль (ноющую, раздражающую, мало мешающую выполнять повседневные действия), 4–6 — умеренную боль (значительно мешает выполнению повседневных действий), 7–10 — сильную боль (отключающую, не может выполнять ADL)
|
6 недель
|
|
ПЕРЕСМОТРЕННЫЙ ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ ОСВЕСТЕРИ (RODQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
Эта шкала содержит вопросы, связанные с функциональной активностью интенсивности боли, уходом за собой, поднятием тяжестей, ходьбой, сидением, стоянием, сном, сексуальной жизнью, общественной жизнью и путешествиями.
Для понимания пациентов используется версия URDU.
|
6 недель
|
|
ТЕСТ НА ДВОЙНОЙ ПОДЪЕМ ПРЯМЫХ НОГ ЛЕЖА
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на двойной подъем прямой ноги лежа будет использоваться для оценки выносливости мышц спины участников.
Участник лежал на пьедестале в положении лежа на животе, бедра вытянуты, руки подо лбом, руки перпендикулярны туловищу.
Попросите участника поднять обе ноги, пока не будет достигнут зазор колена.
Исследователь будет следить за просветом колена, просунув одну руку под бедра.
Время, затрачиваемое участником на поддержание зазора в колене, контролируемое секундомером, будет записано в секундах как выносливость мышц спины.
|
6 недель
|
|
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ТЕСТ ШОБЕРА
Временное ограничение: 6 недель
|
Больной стоит спиной к исследователю.
Исследователь определяет положение пояснично-крестцового перехода на уровне задней верхней подвздошной ости, нажимая на расположение ямок Венеры.
Пересечение вершин ямочек Венеры отмечается проведением горизонтальной линии.
Эта линия выступает в качестве ориентира.
Две другие отметки наносятся на 10 см выше и на 5 см ниже первого ориентира.
Затем пациента попросят наклониться и коснуться пальцев ног как можно дольше без усиления боли.
Экзаменатор измеряет увеличение расстояния между высшей и низшей отметками.
Приращение длины, представляющее собой разницу между 15-сантиметровым расстоянием (нейтральное положение) и увеличенным расстоянием (положение переднего сгибания), будет рассчитано для определения диапазона движения поясничного отдела позвоночника.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/0125 Faraz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .