- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052840
Effets de l'entraînement d'endurance des muscles du dos chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Effets de l'entraînement d'endurance des muscles du dos sur la douleur, l'incapacité, l'endurance et la flexibilité lombaire chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les âges entre 20 et 45 ans
- Hommes et femmes
- La présence de lombalgies comme plainte principale
- L'apparition de la douleur au moins trois mois en arrière
Critère d'exclusion:
- Tumeurs, infections ou maladies inflammatoires affectant la colonne vertébrale
- Chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
- Fractures vertébrales ou déformations structurelles telles que sténose vertébrale, spondylolisthésis et spondylolyse
- Signes de compression des racines nerveuses
- Toute contre-indication à la thérapie par l'exercice
- Patient ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale, ayant des maladies respiratoires ou systémiques.
- Femmes enceintes.
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (déterminé par trois résultats positifs parmi le test de distraction, le test de Gaenslen, le test de poussée de la cuisse, le test de poussée sacrée et le test de compression)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement d'endurance musculaire (MET)
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Le groupe expérimental recevra le programme MET, des exercices d'étirement et de renforcement et des compresses chaudes (pendant 15 minutes).
Le programme MET comprendra des exercices d'échauffement, d'endurance et de récupération.
La période d'échauffement et de récupération consistera en 5 minutes de marche et 10 répétitions d'exercices d'étirement.
Les exercices d'endurance comprendront 4 niveaux.
Le groupe de traitement conventionnel recevra des compresses chaudes (pendant 15 minutes) et un programme d'exercices de renforcement et d'étirement comprenant : EXERCICES D'ÉTIREMENT (muscles extenseurs lombaires, muscles iliopsoas, muscles ischio-jambiers, muscles gastrocnémiens et muscles pectoraux). EXERCICES DE RENFORCEMENT (crunch rectus abdominus, crunch oblique, élévation du bassin, élévation du bassin sur une jambe, extension de la colonne lombaire, position sur les mains et les genoux avec élévation d'une jambe, position sur les mains et les genoux avec élévation du bras et de la jambe opposés). Chaque exercice sera répété 10 fois. |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
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Le groupe de traitement conventionnel recevra des compresses chaudes (pendant 15 minutes) et un programme d'exercices de renforcement et d'étirement comprenant : EXERCICES D'ÉTIREMENT (muscles extenseurs lombaires, muscles iliopsoas, muscles ischio-jambiers, muscles gastrocnémiens et muscles pectoraux). EXERCICES DE RENFORCEMENT (crunch rectus abdominus, crunch oblique, élévation du bassin, élévation du bassin sur une jambe, extension de la colonne lombaire, position sur les mains et les genoux avec élévation d'une jambe, position sur les mains et les genoux avec élévation du bras et de la jambe opposés). Chaque exercice sera répété 10 fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE NUMÉRIQUE D'ÉVALUATION DE LA DOULEUR
Délai: 6 semaines
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Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
Le nombre de 11 points avec 0 représentant aucune douleur, 1-3 représentant une douleur légère (lancinante, ennuyeuse, interférant peu avec les AVQ), 4-6 représentant des douleurs modérées (interfère de manière significative avec les AVQ), 7-10 représentant une douleur intense (désactivante, incapable d'effectuer les AVQ)
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6 semaines
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INDICE RÉVISÉ D'INVALIDITÉ OSWESTERY (RODQ)
Délai: 6 semaines
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
Cette échelle contient des questions liées aux activités fonctionnelles d'intensité de la douleur, de soins personnels, de levage, de marche, d'assise, de position debout, de sommeil, de vie sexuelle, de vie sociale et de voyage.
Pour la compréhension des patients, la version URDU est utilisée.
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6 semaines
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TEST D'ÉLÉVATION DE LA JAMBE DROITE À DOUBLE TENDANCE
Délai: 6 semaines
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Le test de double élévation de la jambe droite couchée sera utilisé pour évaluer l'endurance des muscles du dos des participants.
Le participant était allongé sur le socle en position couchée sur le ventre, les hanches allongées, les mains sous le front et les bras perpendiculaires au corps.
Demandez au participant de lever les deux jambes jusqu'à ce que le dégagement des genoux soit atteint.
Le chercheur surveillera le dégagement du genou en glissant une main sous les cuisses.
Le temps pris par le participant pour maintenir le dégagement du genou surveillé avec un chronomètre sera enregistré en secondes comme endurance des muscles du dos
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6 semaines
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TEST DE SCHOBER MODIFIÉ
Délai: 6 semaines
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Le patient est debout dos à l'examinateur.
L'examinateur détermine l'emplacement de la jonction lombo-sacrée au niveau de l'épine iliaque postérieure supérieure en appuyant sur l'emplacement des fossettes de Vénus.
L'intersection du sommet des fossettes de Vénus est marquée en traçant une ligne horizontale.
Cette ligne sert de point de repère.
Deux autres repères seront tracés 10 cm au dessus et 5 cm en dessous du premier repère.
Le patient sera alors invité à se pencher et à toucher ses orteils aussi longtemps que possible sans augmenter la douleur.
L'examinateur mesurera l'augmentation de la distance entre les marques supérieures et inférieures.
L'incrément de longueur, qui est la différence entre la distance de 15 cm (position neutre) et la distance augmentée (posture de flexion antérieure), sera calculé pour déterminer l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/0125 Faraz
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