COPD における Nasal High Flow (NHF) - 覚醒時の換気への影響
2023年5月19日 更新者：Georg Nilius, Prof DR med、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Nasal High Flow (NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
ウォッシュアウト効果にもかかわらず患者の PaCO2 を安定に保つために、少量の CO2 を吸入空気に追加することで、覚醒時に Nasal High Flow (NHF) 療法で治療されている慢性閉塞性呼吸器疾患 (COPD) 患者を対象とした対照ランダム化クロスオーバー試験.
この研究の目的は、CO2 ウォッシュアウト効果のない NHF 下での呼吸数、一回換気量、および呼吸仕事量を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この対照無作為クロスオーバー試験では、慢性閉塞性呼吸器疾患 (COPD) の安定した患者 10 人が、覚醒時に Nasal High Flow (NHF) 療法で治療されます。
NHF 治療は必然的に上気道のウォッシュアウトを増加させ、PaCO2 を約 2 mmHg 減少させます。
代償として、この実験状況では少量の CO2 が吸入空気に追加され、患者の PaCO2 が安定に保たれます。
これにより、CO2 ウォッシュアウト効果に起因しない、呼吸数、一回換気量、および呼吸仕事量に対する NHF 療法の効果を調べることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性増悪後の安定期にある入院 COPD 患者 GOLD (3 および 4)。
- 参加には書面によるインフォームドコンセントが必要です。
除外基準:
- pH<7.35で定義される臨床的不安定性または呼吸性アシドーシスを伴う急性呼吸不全
- -被験者が臨床試験に参加できない重度の急性身体疾患
- 同意できない
- アンケートの独立した完了を妨げる可能性のある言語、認知、またはその他の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NHF - NHF/CO2
慢性呼吸不全の患者は、覚醒時に鼻水を多く流して治療されます。
最初はNHF（30リットル/分）のみ、次にNHF（30リットル/分）と1％CO2を使用します。
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慢性呼吸不全の患者は、NHF 療法と覚醒中の個別の O2 補給で 1 時間治療されます。
他の名前：
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実験的：NHF/CO2 - NHF
慢性呼吸不全の患者は、覚醒時に鼻水を多く流して治療されます。
最初にNHF (30l/分) と1% CO2を加え、次にNHF (30l/分) のみを使用します。
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慢性呼吸不全の患者は、NHF 療法と覚醒中の個別の O2 補給で 1 時間治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分時換気
時間枠：1時間まで
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NHF と NHF/CO2 での毎分呼吸量の違い。
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回換気量
時間枠：1時間まで
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NHF と NHF/CO2 での一回換気量 (VT) の違い
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1時間まで
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呼吸数
時間枠：1時間まで
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NHF と NHF/CO2 での呼吸数の違い。
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1時間まで
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経皮 pCO2
時間枠：1時間まで
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NHF と NHF/CO2 での経皮 pCO2 の違い。
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georg Nilius, Professor、Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月27日
一次修了 (実際)
2021年11月12日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NHFwake2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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