COPD의 비강 고유량(NHF) - 깨어 있을 때 환기에 미치는 영향
2023년 5월 19일 업데이트: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
비강 고유량(NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
씻김 효과에도 불구하고 환자의 PaCO2를 안정적으로 유지하기 위해 흡입된 공기에 소량의 CO2를 추가하여 깨어 있는 동안 비강 고유량(NHF) 요법으로 치료받는 만성 폐쇄성 호흡기 질환(COPD) 환자에 대한 통제된 무작위 교차 시험 .
이 연구의 목적은 CO2 세척 효과 없이 NHF에서 호흡수, 일회 호흡량 및 호흡 작업을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제어된 무작위 교차 시험에서 만성 폐쇄성 호흡기 질환(COPD)이 있는 10명의 안정적인 환자는 깨어 있는 동안 비강 고유량(NHF) 요법으로 치료를 받았습니다.
NHF 치료는 필연적으로 상기도 세척을 증가시켜 약 2mmHg의 PaCO2를 약간 감소시킵니다.
보상을 위해 이 실험 상황에서 흡입된 공기에 소량의 CO2가 추가되어 환자의 PaCO2가 안정적으로 유지됩니다.
이를 통해 CO2 세척 효과에 기인하지 않는 호흡률, 일회 호흡량 및 호흡 작업에 대한 NHF 요법의 효과를 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원한 COPD 환자 급성 악화 후 안정기에 있는 GOLD(3 및 4).
- 참여를 위해서는 사전 서면 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- pH<7.35로 정의되는 임상적 불안정성 또는 호흡성 산증을 동반한 급성 호흡 부전
- 피험자가 임상 시험에 참여하는 것을 허용하지 않는 심각한 급성 신체 질환
- 동의할 수 없음
- 설문지의 독립적인 완성을 방해할 수 있는 언어, 인지 또는 기타 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NHF - NHF/CO2
만성 호흡 부전 환자는 깨어 있는 동안 비강 고유량으로 치료합니다.
먼저 NHF(30l/min)만 사용한 다음 NHF(30l/min)와 1% CO2를 사용합니다.
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만성 호흡 부전 환자는 NHF 요법으로 1시간 동안 치료를 받고 깨어 있는 동안 개별 O2 보충을 합니다.
다른 이름들:
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실험적: NHF/CO2 - NHF
만성 호흡 부전 환자는 깨어 있는 동안 비강 고유량으로 치료합니다.
먼저 NHF(30l/min)에 1% CO2를 더한 다음 NHF(30l/min)만 사용합니다.
|
만성 호흡 부전 환자는 NHF 요법으로 1시간 동안 치료를 받고 깨어 있는 동안 개별 O2 보충을 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분 환기
기간: 최대 1시간
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NHF 대 NHF/CO2에서 분당 호흡량의 차이.
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: 최대 1시간
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NHF 대 NHF/CO2에서 일회 호흡량(VT)의 차이
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최대 1시간
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호흡
기간: 최대 1시간
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NHF 대 NHF/CO2에서 호흡률의 차이.
|
최대 1시간
|
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경피 pCO2
기간: 최대 1시간
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NHF 대 NHF/CO2에서 경피적 pCO2의 차이.
|
최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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