Haut débit nasal (NHF) dans la MPOC - Effets sur la ventilation en état de veille
19 mai 2023 mis à jour par: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Nasal High Flow (NHF) Bei MPOC - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
Essai croisé randomisé contrôlé chez des patients atteints de maladie respiratoire obstructive chronique (MPOC), qui sont traités avec une thérapie à haut débit nasal (NHF) pendant l'éveil avec une petite quantité de CO2 ajoutée à l'air inhalé pour maintenir la PaCO2 des patients stable malgré l'effet de lessivage .
Le but de l'étude est d'examiner la fréquence respiratoire, le volume courant et le travail respiratoire sous NHF sans l'effet d'élimination du CO2.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cet essai croisé randomisé contrôlé, 10 patients stables atteints de maladie respiratoire obstructive chronique (MPOC) sont traités avec une thérapie à haut débit nasal (NHF) pendant l'éveil.
Le traitement par NHF entraînera inévitablement une augmentation du lavage des voies respiratoires supérieures et donc une légère réduction de la PaCO2 d'environ 2 mmHg.
En compensation, une petite quantité de CO2 est ajoutée à l'air inhalé lors de cette situation expérimentale, ce qui maintient la PaCO2 des patients stable.
Cela permettra d'examiner les effets de la thérapie NHF sur la fréquence respiratoire, le volume courant et le travail respiratoire, qui ne sont pas attribuables à l'effet d'élimination du CO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Allemagne, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO hospitalisés GOLD (3 et 4) en phase stable après une exacerbation aiguë.
- Un consentement éclairé écrit est requis pour la participation.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance respiratoire aiguë avec instabilité clinique ou acidose respiratoire définie par un pH<7,35
- Maladie physique aiguë sévère qui ne permet pas au sujet de participer à un essai clinique
- Impossible de donner son consentement
- Troubles du langage, cognitifs ou autres qui peuvent empêcher de remplir les questionnaires de manière indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NHF - NHF/CO2
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique sont traités par haut débit nasal pendant l'éveil.
D'abord avec du NHF (30 l/min) seul, puis du NHF (30 l/min) plus 1 % de CO2.
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Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique sont traités pendant 1 h avec une thérapie NHF et avec une supplémentation individuelle en O2 pendant l'éveil.
Autres noms:
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Expérimental: NHF/CO2 - NHF
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique sont traités par haut débit nasal pendant l'éveil.
D'abord avec NHF (30l/min) plus 1% de CO2, puis NHF (30l/min) seul.
|
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique sont traités pendant 1 h avec une thérapie NHF et avec une supplémentation individuelle en O2 pendant l'éveil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation minute
Délai: jusqu'à 1 heure
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Différence de volume minute respiratoire sous NHF versus NHF/CO2.
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jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant
Délai: jusqu'à 1 heure
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Différence de volume courant (VT) sous NHF versus NHF/CO2
|
jusqu'à 1 heure
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Fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 1 heure
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Différence de fréquence respiratoire sous NHF versus NHF/CO2.
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jusqu'à 1 heure
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PCO2 transcutané
Délai: jusqu'à 1 heure
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Différence de pCO2 transcutanée sous NHF versus NHF/CO2.
|
jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NHFwake2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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