Nasal High Flow (NHF) bei COPD – Auswirkungen auf die Beatmung im Wachzustand
19. Mai 2023 aktualisiert von: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Nasal High Flow (NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
Kontrollierte randomisierte Crossover-Studie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die während des Wachzustands mit einer Nasal High Flow (NHF)-Therapie behandelt werden, wobei der eingeatmeten Luft eine kleine Menge CO2 hinzugefügt wird, um den PaCO2 der Patienten trotz des Auswascheffekts stabil zu halten .
Ziel der Studie ist es, Atemfrequenz, Tidalvolumen und Atemarbeit unter NHF ohne den CO2-Washout-Effekt zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser kontrollierten randomisierten Crossover-Studie werden 10 stabile Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) im Wachzustand mit einer Nasal High Flow (NHF)-Therapie behandelt.
Die NHF-Behandlung führt unweigerlich zu einer verstärkten Auswaschung der oberen Atemwege und damit zu einer leichten Verringerung des PaCO2 um etwa 2 mmHg.
Zur Kompensation wird in dieser Versuchssituation der eingeatmeten Luft eine kleine Menge CO2 zugesetzt, die den PaCO2 der Patienten stabil hält.
Dadurch können die Auswirkungen der NHF-Therapie auf Atemfrequenz, Tidalvolumen und Atemarbeit untersucht werden, die nicht auf den CO2-Washout-Effekt zurückzuführen sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Deutschland, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte COPD-Patienten GOLD (3 und 4) in stabiler Phase nach akuter Exazerbation.
- Für die Teilnahme ist eine schriftliche Einverständniserklärung erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Akute respiratorische Insuffizienz mit klinischer Instabilität oder respiratorischer Azidose, definiert durch pH < 7,35
- Schwere akute körperliche Erkrankung, die es dem Probanden nicht erlaubt, an einer klinischen Studie teilzunehmen
- Einwilligung nicht möglich
- Sprachliche, kognitive oder andere Beeinträchtigungen, die das selbstständige Ausfüllen von Fragebögen verhindern können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NHF - NHF/CO2
Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz werden im Wachzustand mit nasalem High Flow behandelt.
Zuerst mit NHF (30 l/min) allein, dann mit NHF (30 l/min) plus 1 % CO2.
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Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz werden für 1 h mit NHF-Therapie und mit individueller O2-Supplementierung im Wachzustand behandelt.
Andere Namen:
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Experimental: NHF/CO2 - NHF
Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz werden im Wachzustand mit nasalem High Flow behandelt.
Zuerst mit NHF (30 l/min) plus 1 % CO2, dann NHF (30 l/min) allein.
|
Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz werden für 1 h mit NHF-Therapie und mit individueller O2-Supplementierung im Wachzustand behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minütige Belüftung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Differenz des Atemminutenvolumens unter NHF versus NHF/CO2.
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bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tidalvolumen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Unterschied im Tidalvolumen (VT) unter NHF versus NHF/CO2
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bis zu 1 Stunde
|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Unterschied der Atemfrequenz unter NHF versus NHF/CO2.
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bis zu 1 Stunde
|
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Transkutaner pCO2
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Unterschied im transkutanen pCO2 unter NHF versus NHF/CO2.
|
bis zu 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NHFwake2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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