Nenän korkea virtaus (NHF) keuhkoahtaumatautiin - Vaikutukset hengitystilaan valveillaolossa
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Nasal High Flow (NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
Kontrolloitu satunnaistettu jakotutkimus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen hengityselinsairaus (COPD) ja joita hoidetaan Nasal High Flow (NHF) -hoidolla valveilla, jolloin sisäänhengitettyyn ilmaan on lisätty pieni määrä CO2:ta, jotta potilaiden PaCO2 pysyy vakaana huuhtoutumisvaikutuksesta huolimatta. .
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitystiheyttä, hengityksen tilavuutta ja hengityksen työtä NHF:n alla ilman CO2-huuhteluvaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kontrolloidussa satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa 10 vakaata potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen hengityselinsairaus (COPD), hoidetaan Nasal High Flow (NHF) -hoidolla valvetilan aikana.
NHF-hoito johtaa väistämättä lisääntyneeseen ylempien hengitysteiden huuhtoutumiseen ja siten PaCO2:n pieneen laskuun noin 2 mmHg.
Kompensaatioksi tässä koetilanteessa hengitettyyn ilmaan lisätään pieni määrä CO2:ta, mikä pitää potilaiden PaCO2:n vakaana.
Näin voidaan tutkia NHF-hoidon vaikutuksia hengitystiheyteen, hengityksen tilavuuteen ja hengitystyöhön, jotka eivät johdu CO2-huuhteluvaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat COPD-potilaat GOLD (3 ja 4) vakaassa vaiheessa akuutin pahenemisvaiheen jälkeen.
- Osallistumiseen vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus, johon liittyy kliininen epävakaus tai hengitysteiden asidoosi, jonka pH on < 7,35
- Vaikea akuutti fyysinen sairaus, jonka vuoksi tutkittava ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Kieli-, kognitiiviset tai muut häiriöt, jotka voivat estää itsenäisen kyselylomakkeiden täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NHF - NHF/CO2
Potilaita, joilla on krooninen hengitysvajaus, hoidetaan nenän korkealla virtauksella valveilla ollessa.
Ensin pelkällä NHF:llä (30 l/min), sitten NHF:llä (30 l/min) plus 1 % CO2.
|
Potilaita, joilla on krooninen hengitysvajaus, hoidetaan 1 tunnin ajan NHF-hoidolla ja yksilöllisellä O2-lisähoidolla valveilla ollessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NHF/CO2 - NHF
Potilaita, joilla on krooninen hengitysvajaus, hoidetaan nenän korkealla virtauksella valveilla ollessa.
Ensin NHF (30 l/min) plus 1 % CO2, sitten pelkkä NHF (30 l/min).
|
Potilaita, joilla on krooninen hengitysvajaus, hoidetaan 1 tunnin ajan NHF-hoidolla ja yksilöllisellä O2-lisähoidolla valveilla ollessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Ero hengitysminuuttitilavuudessa NHF:ssä verrattuna NHF/CO2:een.
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Ero vuoroveden tilavuudessa (VT) NHF:ssä verrattuna NHF/CO2:een
|
jopa 1 tunti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Hengitystiheyden ero NHF:ssä verrattuna NHF/CO2:een.
|
jopa 1 tunti
|
|
Transkutaaninen pCO2
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Ero transkutaanisessa pCO2:ssa NHF:ssä vs. NHF/CO2:ssa.
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHFwake2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .