Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoki przepływ przez nos (NHF) w POChP - wpływ na wentylację w stanie czuwania

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Nasal High Flow (NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand

Kontrolowane, randomizowane badanie krzyżowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego (POChP), którzy są leczeni terapią Nasal High Flow (NHF) podczas czuwania z niewielką ilością CO2 dodaną do wdychanego powietrza, aby utrzymać stabilne PaCO2 pacjentów pomimo efektu wypłukiwania . Celem pracy jest zbadanie częstości oddechów, objętości oddechowej i pracy oddechowej w warunkach NFZ bez efektu wypłukiwania CO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym kontrolowanym, randomizowanym badaniu krzyżowym, 10 stabilnych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego (POChP) jest leczonych terapią Nasal High Flow (NHF) podczas czuwania. Leczenie NFZ nieuchronnie spowoduje zwiększone wypłukiwanie górnych dróg oddechowych, a tym samym nieznaczne obniżenie PaCO2 o około 2 mmHg. W ramach kompensacji podczas tej sytuacji eksperymentalnej do wdychanego powietrza dodaje się niewielką ilość CO2, co utrzymuje stabilne PaCO2 pacjentów. Pozwoli to na zbadanie wpływu terapii NFZ na częstość oddechów, objętość oddechową i pracę oddechową, które nie wynikają z efektu wypłukiwania CO2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani chorzy na POChP GOLD (3 i 4) w fazie stabilnej po ostrym zaostrzeniu.
  • Do udziału wymagana jest pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność oddechowa z niestabilnością kliniczną lub kwasicą oddechową definiowana przez pH <7,35
  • Ciężka ostra choroba fizyczna, która uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu klinicznym
  • Nie można wyrazić zgody
  • Zaburzenia językowe, poznawcze lub inne, które mogą uniemożliwić samodzielne wypełnienie kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NFZ - NFZ/CO2
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową są leczeni wysokim przepływem przez nos podczas czuwania. Najpierw sam NHF (30l/min), potem NHF (30l/min) plus 1% CO2.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos (NHF)
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową leczeni są przez 1 godzinę terapią NFZ oraz indywidualną suplementacją O2 w okresie czuwania.
Inne nazwy:
  • AIRVO2
Eksperymentalny: NFZ/CO2 - NFZ
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową są leczeni wysokim przepływem przez nos podczas czuwania. Najpierw NHF (30l/min) plus 1% CO2, potem sam NHF (30l/min).
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos (NHF)
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową leczeni są przez 1 godzinę terapią NFZ oraz indywidualną suplementacją O2 w okresie czuwania.
Inne nazwy:
  • AIRVO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: do 1 godziny
Różnica w minutowej objętości oddechowej przy NHF w porównaniu z NHF/CO2.
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: do 1 godziny
Różnica w objętości oddechowej (VT) przy NHF w porównaniu z NHF/CO2
do 1 godziny
Częstość oddechów
Ramy czasowe: do 1 godziny
Różnica częstości oddechów w ramach NHF w porównaniu z NHF/CO2.
do 1 godziny
Przezskórne pCO2
Ramy czasowe: do 1 godziny
Różnica w przezskórnym pCO2 w ramach NHF w porównaniu z NHF/CO2.
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHFwake2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Wysoki przepływ przez nos (NHF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj