Alto Fluxo Nasal (NHF) na DPOC - Efeitos na Ventilação na Vigília
19 de maio de 2023 atualizado por: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Nasal High Flow (NHF) Bei COPD - Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand
Estudo cruzado randomizado controlado em pacientes com doença respiratória obstrutiva crônica (DPOC), que são tratados com terapia Nasal High Flow (NHF) durante a vigília com uma pequena quantidade de CO2 adicionada ao ar inalado para manter a PaCO2 dos pacientes estável, apesar do efeito de washout .
O objetivo do estudo é examinar a frequência respiratória, o volume corrente e o trabalho respiratório sob NHF sem o efeito de eliminação do CO2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo cruzado randomizado controlado, 10 pacientes estáveis com doença respiratória obstrutiva crônica (DPOC) são tratados com terapia de alto fluxo nasal (NHF) durante a vigília.
O tratamento com NHF resultará inevitavelmente em aumento da lavagem das vias aéreas superiores e, portanto, em uma leve redução da PaCO2 de aproximadamente 2 mmHg.
Para compensação, uma pequena quantidade de CO2 é adicionada ao ar inalado durante esta situação experimental, o que mantém estável a PaCO2 dos pacientes.
Isso permitirá examinar os efeitos da terapia NHF na frequência respiratória, volume corrente e trabalho respiratório, que não são atribuíveis ao efeito de eliminação do CO2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC hospitalizados GOLD (3 e 4) em fase estável após uma exacerbação aguda.
- O consentimento informado por escrito é necessário para a participação.
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória aguda com instabilidade clínica ou acidose respiratória definida por pH <7,35
- Doença física aguda grave que não permite que o sujeito participe de um ensaio clínico
- Incapaz de dar consentimento
- Deficiências de linguagem, cognitivas ou outras que possam impedir a conclusão independente de questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NHF - NHF/CO2
Pacientes com insuficiência respiratória crônica são tratados com alto fluxo nasal durante a vigília.
Primeiro com NHF (30l/min) sozinho, depois NHF (30l/min) mais 1% CO2.
|
Pacientes com insuficiência respiratória crônica são tratados por 1 h com terapia de NHF e com suplementação individual de O2 durante a vigília.
Outros nomes:
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|
Experimental: NHF/CO2 - NHF
Pacientes com insuficiência respiratória crônica são tratados com alto fluxo nasal durante a vigília.
Primeiro com NHF (30l/min) mais 1% CO2, depois NHF (30l/min) sozinho.
|
Pacientes com insuficiência respiratória crônica são tratados por 1 h com terapia de NHF e com suplementação individual de O2 durante a vigília.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação Minuto
Prazo: até 1 hora
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Diferença no volume minuto respiratório sob NHF versus NHF/CO2.
|
até 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: até 1 hora
|
Diferença no volume corrente (VT) sob NHF versus NHF/CO2
|
até 1 hora
|
|
Frequência respiratória
Prazo: até 1 hora
|
Diferença na frequência respiratória em NHF versus NHF/CO2.
|
até 1 hora
|
|
PCO2 transcutâneo
Prazo: até 1 hora
|
Diferença na pCO2 transcutânea sob NHF versus NHF/CO2.
|
até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHFwake2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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