Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy orráramlás (NHF) COPD-ben – Hatások a szellőztetésre ébrenlétben

2023. május 19. frissítette: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Nasal High Flow (NHF) Bei COPD – Effekte Auf Die Ventilation im Wachzustand

Kontrollált randomizált keresztezett vizsgálat krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket ébrenlét alatt orrfolyásos (NHF) terápiával kezelnek úgy, hogy kis mennyiségű CO2-t adnak a belélegzett levegőhöz, hogy a betegek PaCO2-értéke stabil maradjon a kimosási hatás ellenére. . A vizsgálat célja a légzésszám, a légzési térfogat és a légzési munka vizsgálata NHF alatt a CO2 kimosási hatás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kontrollált, randomizált, keresztezett vizsgálatban 10 krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő stabil beteget kezelnek orrfolyásos (NHF) terápiával ébrenlét alatt. Az NHF-kezelés elkerülhetetlenül a felső légúti kiürülés növekedéséhez vezet, és így a PaCO2 enyhe, körülbelül 2 Hgmm-es csökkenéséhez vezet. Kompenzációként ebben a kísérleti helyzetben kis mennyiségű CO2-t adnak a belélegzett levegőhöz, ami stabilan tartja a betegek PaCO2-ját. Ez lehetővé teszi az NHF-terápia légzésszámra, légzési térfogatra és légzési munkára gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatát, amelyek nem tulajdoníthatók a CO2-kimosó hatásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi COPD betegek GOLD (3 és 4) stabil fázisban akut exacerbáció után.
  • A részvételhez írásos beleegyezés szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Akut légzési elégtelenség klinikai instabilitással vagy légzési acidózissal, amelyet pH-érték <7,35 határoz meg
  • Súlyos akut testi betegség, amely miatt az alany nem vehet részt klinikai vizsgálatban
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Nyelvi, kognitív vagy egyéb károsodások, amelyek akadályozhatják a kérdőívek független kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NHF – NHF/CO2
A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeket ébrenlét alatt nagy orrfolyással kezelik. Először csak NHF (30 l/perc), majd NHF (30 l/perc) plusz 1% CO2.
Eszköz: Nagy orrfolyás (NHF)
A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeket 1 órán át NHF-terápiával és ébrenlét alatt egyéni O2-pótlással kezelik.
Más nevek:
  • AIRVO2
Kísérleti: NHF/CO2 – NHF
A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeket ébrenlét alatt nagy orrfolyással kezelik. Először NHF (30 l/perc) plusz 1% CO2, majd NHF (30 l/perc) önmagában.
Eszköz: Nagy orrfolyás (NHF)
A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeket 1 órán át NHF-terápiával és ébrenlét alatt egyéni O2-pótlással kezelik.
Más nevek:
  • AIRVO2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perc szellőztetés
Időkeret: legfeljebb 1 óra
Különbség a légzés perctérfogatában NHF és NHF/CO2 alatt.
legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály-térfogat
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A dagálytérfogat (VT) különbsége NHF és NHF/CO2 alatt
legfeljebb 1 óra
Légzésszám
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A légzésszám különbsége NHF és NHF/CO2 alatt.
legfeljebb 1 óra
Transzkután pCO2
Időkeret: legfeljebb 1 óra
Különbség a transzkután pCO2-ban NHF alatt az NHF/CO2-hoz képest.
legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHFwake2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy orrfolyás (NHF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel