Назальный высокий поток (NHF) при ХОБЛ — влияние на вентиляцию в состоянии бодрствования
19 мая 2023 г. обновлено: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Назальный высокий поток (NHF) при ХОБЛ — эффект при вентиляции в Wachzustand
Контролируемое рандомизированное перекрестное исследование у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей (ХОБЛ), получавших терапию с высоким назальным потоком (NHF) во время бодрствования с добавлением небольшого количества CO2 во вдыхаемый воздух для поддержания стабильного PaCO2 пациентов, несмотря на эффект вымывания .
Цель исследования — изучить частоту дыхания, дыхательный объем и работу дыхания в условиях НГФ без эффекта вымывания СО2.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом контролируемом рандомизированном перекрестном исследовании 10 стабильных пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей (ХОБЛ) получали терапию с высоким назальным потоком (NHF) во время бодрствования.
Лечение NHF неизбежно приведет к повышенному вымыванию из верхних дыхательных путей и, таким образом, к небольшому снижению PaCO2 примерно на 2 мм рт.ст.
Для компенсации небольшое количество CO2 добавляется к вдыхаемому воздуху во время этой экспериментальной ситуации, что поддерживает стабильное значение PaCO2 пациентов.
Это позволит изучить влияние НГЧ-терапии на частоту дыхания, дыхательный объем и работу дыхания, не связанное с эффектом вымывания СО2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные больные ХОБЛ GOLD (3 и 4) в стабильной фазе после обострения.
- Для участия необходимо письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Острая дыхательная недостаточность с клинической нестабильностью или респираторным ацидозом, определяемая при рН<7,35.
- Тяжелое острое соматическое заболевание, не позволяющее субъекту участвовать в клиническом испытании.
- Невозможно дать согласие
- Языковые, когнитивные или другие нарушения, которые могут помешать самостоятельному заполнению вопросников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NHF - NHF/CO2
Больным с хронической дыхательной недостаточностью проводят лечение назальным высоким потоком во время бодрствования.
Сначала только NHF (30 л/мин), затем NHF (30 л/мин) плюс 1% CO2.
|
Пациентам с хронической дыхательной недостаточностью в течение 1 ч назначают НГЧ-терапию и индивидуальную добавку О2 во время бодрствования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NHF/CO2 - NHF
Больным с хронической дыхательной недостаточностью проводят лечение назальным высоким потоком во время бодрствования.
Сначала с NHF (30 л/мин) плюс 1% CO2, затем только с NHF (30 л/мин).
|
Пациентам с хронической дыхательной недостаточностью в течение 1 ч назначают НГЧ-терапию и индивидуальную добавку О2 во время бодрствования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: до 1 часа
|
Разница в минутном объеме дыхания при NHF по сравнению с NHF/CO2.
|
до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: до 1 часа
|
Разница в дыхательном объеме (VT) при NHF по сравнению с NHF/CO2
|
до 1 часа
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: до 1 часа
|
Разница в частоте дыхания при NHF по сравнению с NHF/CO2.
|
до 1 часа
|
|
Чрескожный рСО2
Временное ограничение: до 1 часа
|
Разница в чрескожном pCO2 при NHF по сравнению с NHF/CO2.
|
до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georg Nilius, Professor, Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHFwake2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .