胸骨痛軽減のための胸骨肋間筋膜面ブロックカテーテル試験

理由:

心臓手術後の胸骨切開後の痛みは衰弱させる可能性があり、関連する呼吸機能の低下や慢性的な痛みのリスクがあります。 心臓手術後の重度の急性胸骨痛は、安静時に患者の 49%、咳をしているときに患者の 78% で発生します。 胸骨切開後の痛みは、最初の 2 日間が最も強く、その後は改善します。

胸骨は、T2-6肋間神経の前皮枝の内側分枝によって神経支配されており、いくつかの局所麻酔技術の標的となる可能性があります。 まれな硬膜外血腫の懸念と血のタップによるキャンセルの可能性は、心臓手術のための全身ヘパリン化との関連で、多くの人が胸骨切開後の痛みに神経軸鎮痛を利用することを思いとどまらせます。 逆に、胸骨肋間筋膜面ブロック (PIFB) などの傍胸骨領域ブロックは、肋間神経の前皮枝を標的とする低リスクの代替手段を提供し、PIFB は胸骨切開後の急性疼痛の改善に有効であることが示されています。

それにもかかわらず、シングル ショット PIFB は作用の持続時間が短いため制限されますが、胸骨切開の痛みは術後 2 日間深刻なままになる可能性があります。 したがって、両側 PIFB カテーテルを介した 48 時間の連続局所麻酔薬注入は、単発 PIFB よりも患者の痛みの経験と関連する転帰を改善する可能性があります。

目的：

この研究の目的は、シングルショット PIFB に加えて、両側 PIFB カテーテルを介した連続局所麻酔薬注入 (プラセボ注入と比較して) が、完全な胸骨正中切開による心臓手術の 24 時間後に急性胸骨痛を軽減するかどうかを評価することです。 24 時間の時点が選択されたのは、胸骨切開後の痛みが、特に動きと咳で深刻であると評価され、患者が術後のリハビリ プロセスに積極的に参加し始める必要があるためです。

仮説:

この研究では、単発の PIFB に加えて、両側 PIFB カテーテルを介した持続的なロピバカイン注入が、完全な胸骨正中切開を伴う心臓手術の 24 時間後の標準化された咳に対する胸骨痛スコアの減少において、プラセボ注入よりも効果的であるという仮説を立てています。

研究デザイン:

これは前向き、無作為化、三重盲検、プラセボ対照試験であり、患者は 1:1 ベースで 2 つの研究グループに無作為に割り当てられます。

1) 治療群: ロピバカイン 0.2% 20 mL を両側の傍胸骨マルチオリフィスカテーテルを介して沈着させ、続いて 3 mL/h で 48 時間注入します。

２）対照群：２０ｍＬの０．２％ロピバカインを両側に傍胸骨マルチオリフィスカテーテルを介して沈着させ、続いて３ｍＬ／ｈの生理食塩水を４８時間注入する。