Pecto-Intercostal Fascial Plane Block Catheter Trial zur Reduzierung von Schmerzen im Sternum

Rechtfertigung:

Schmerzen nach einer Sternotomie nach einer Herzoperation können schwächend sein, mit den damit verbundenen Risiken einer verminderten Atemfunktion und chronischen Schmerzen. Starke akute Brustschmerzen nach Herzoperationen treten bei 49 % der Patienten in Ruhe und bei 78 % der Patienten während des Hustens auf. Die Schmerzen nach Sternotomie sind in den ersten zwei Tagen am schlimmsten und bessern sich danach.

Das Sternum wird durch die mediale Teilung der vorderen Hautäste der Interkostalnerven T2-6 innerviert, die durch mehrere regionale Anästhesietechniken angegriffen werden können. Bedenken hinsichtlich seltener epiduraler Hämatome und möglicher Fallabbrüche mit blutiger Punktion im Zusammenhang mit systemischer Heparinisierung für Herzoperationen halten viele davon ab, neuraxiale Analgesie bei Schmerzen nach Sternotomie anzuwenden. Im Gegensatz dazu bieten parasternale regionale Blockaden wie der Pecto-Intercostal-Fascial-Plane-Block (PIFB) eine risikoarme Alternative, die auf die vorderen Hautäste der Interkostalnerven abzielt, und PIFB hat sich als wirksam bei der Linderung akuter Schmerzen nach Sternotomie erwiesen.

Dennoch ist Single-Shot-PIFB durch seine kurze Wirkungsdauer begrenzt, wohingegen Sternotomieschmerzen für zwei postoperative Tage stark bleiben können. Daher kann eine kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika über bilaterale PIFB-Katheter für 48 Stunden die Schmerzerfahrung des Patienten und die damit verbundenen Ergebnisse gegenüber Single-Shot-PIFB verbessern.

Zielsetzung:

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob zusätzlich zu Single-Shot-PIFB eine kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika (im Vergleich zu Placebo-Infusionen) über bilaterale PIFB-Katheter akute Sternumschmerzen 24 Stunden nach einer Herzoperation mit vollständiger medianer Sternotomie reduziert. Der 24-Stunden-Zeitpunkt wurde gewählt, da er einen Zeitpunkt darstellt, an dem sowohl die Schmerzen nach Sternotomie als stark bewertet werden, insbesondere bei Bewegung und Husten, als auch der Patient aufgefordert wird, aktiv am postoperativen Rehabilitationsprozess teilzunehmen.

Hypothesen:

Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass zusätzlich zu Single-Shot-PIFB eine kontinuierliche Ropivacain-Infusion durch bilaterale PIFB-Katheter wirksamer als eine Placebo-Infusion sein wird, um den sternalen Schmerz-Score bei standardisiertem Husten 24 Stunden nach einer Herzoperation mit vollständiger medianer Sternotomie zu reduzieren.

Studiendesign:

Dies wird eine prospektive, randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Studie sein, in der die Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Studiengruppen auf einer 1:1-Basis zugeteilt werden in:

1) Behandlungsgruppe: 20 ml Ropivacain 0,2 % werden über parasternale Katheter mit mehreren Öffnungen auf jeder Seite deponiert, gefolgt von einer Infusion von 3 ml/h für 48 Stunden.

2) Kontrollgruppe: 20 ml Ropivacain 0,2 % werden über parasternale Katheter mit mehreren Öffnungen auf jeder Seite deponiert, gefolgt von einer Infusion mit Kochsalzlösung von 3 ml/h für 48 Stunden.