Zkouška pekto-interkostálního fasciálního katetru pro snížení bolesti hrudní kosti

Odůvodnění:

Bolest po sternotomii po kardiochirurgickém výkonu může být vysilující, s přidruženým rizikem snížené respirační funkce a chronické bolesti. Závažná akutní bolest sterna po kardiochirurgickém výkonu se vyskytuje u 49 % pacientů v klidu a 78 % pacientů při kašli. Bolest po sternotomii je nejhorší během prvních dvou dnů a poté se zlepšuje.

Sternum je inervováno mediálním oddělením předních kožních větví interkostálních nervů T2-6, na které lze zacílit několik regionálních anestetických technik. Obavy ze vzácného epidurálního hematomu a možného zrušení případu s krvavým poklepem v kontextu systémové heparinizace pro kardiochirurgii mnohé odrazuje od použití neurální analgezie pro poststernotomické bolesti. Naproti tomu parasternální regionální bloky, jako je blok pecto-interkostální fasciální roviny (PIFB), poskytují alternativu s nízkým rizikem, která se zaměřuje na přední kožní větve mezižeberních nervů, a PIFB se ukázal jako účinný při zmírňování akutní bolesti po sternotomii.

Nicméně jednorázová PIFB je omezena krátkou dobou působení, zatímco bolest po sternotomii může zůstat závažná dva pooperační dny. Nepřetržitá infuze lokálního anestetika prostřednictvím bilaterálních PIFB katétrů po dobu 48 hodin tedy může zlepšit bolest pacienta a související výsledky oproti jednorázovému PIFB.

Objektivní:

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda kromě jednorázového PIFB kontinuální infuze lokálního anestetika (ve srovnání s infuzí placeba) prostřednictvím bilaterálních PIFB katétrů snižuje akutní bolest sterna 24 hodin po srdeční operaci s kompletní střední sternotomií. Časový bod 24 hodin byl zvolen, protože představuje dobu, kdy jak bolest po sternotomii je hodnocena jako závažná, zejména při pohybu a kašli, tak se od pacienta vyžaduje, aby se začal aktivně podílet na pooperačním rehabilitačním procesu.

hypotézy:

Tato studie předpokládá, že kromě jednorázového PIFB bude kontinuální infuze ropivakainu prostřednictvím bilaterálních PIFB katétrů účinnější než infuze placeba při snižování skóre bolesti hrudní kosti při standardizovaném kašli 24 hodin po srdeční operaci s kompletní střední sternotomií.

Studovat design:

Půjde o prospektivní, randomizovanou, trojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, ve které budou pacienti náhodně rozděleni do dvou studijních skupin na základě 1:1 do:

1) Léčebná skupina: 20 ml ropivakainu 0,2 % bude uloženo prostřednictvím parasternálních multiotvorových katetrů na každou stranu, následuje infuze 3 ml/h po dobu 48 hodin.

2) Kontrolní skupina: 20 ml ropivakainu 0,2 % bude uloženo prostřednictvím parasternálních multiotvorových katetrů na každou stranu, následuje infuze fyziologického roztoku 3 ml/h po dobu 48 hodin.