Proef met pecto-intercostale fasciale blokkatheter voor vermindering van sternale pijn

Rechtvaardiging:

Pijn na een sternotomie na een hartoperatie kan slopend zijn, met de bijbehorende risico's van verminderde ademhalingsfunctie en chronische pijn. Ernstige acute pijn aan het borstbeen na een hartoperatie komt voor bij 49% van de patiënten in rust en bij 78% van de patiënten tijdens hoesten. Pijn na sternotomie is het ergst tijdens de eerste twee dagen en verbetert daarna.

Het borstbeen wordt geïnnerveerd door de mediale deling van de voorste huidtakken van de T2-6 intercostale zenuwen, die het doelwit kunnen zijn van verschillende regionale anesthesietechnieken. Bezorgdheid over zeldzaam epiduraal hematoom en mogelijke annulering van gevallen met een bloedige tik, in de context van systemische heparinisatie voor hartchirurgie, weerhoudt velen ervan om neuraxiale analgesie te gebruiken voor post-sternotomiepijn. Daarentegen bieden parasternale regionale blokkades zoals pecto-intercostale fasciale vlakblok (PIFB) een alternatief met een laag risico dat zich richt op de voorste huidtakken van intercostale zenuwen, en PIFB is effectief gebleken bij het verbeteren van acute pijn na sternotomie.

Desalniettemin wordt single-shot PIFB beperkt door de korte werkingsduur, terwijl sternotomiepijn gedurende twee postoperatieve dagen ernstig kan blijven. Daarom kan continue lokale anesthesie-infusie via bilaterale PIFB-katheters gedurende 48 uur de pijnervaring van de patiënt en gerelateerde resultaten verbeteren ten opzichte van eenmalige PIFB.

Objectief:

Deze studie heeft tot doel te evalueren of, naast eenmalige PIFB, continue lokale anesthesie-infusie (vergeleken met placebo-infusie) via bilaterale PIFB-katheters acute sternale pijn vermindert 24 uur na hartchirurgie met volledige mediane sternotomie. Het tijdspunt van 24 uur werd gekozen omdat het een tijd vertegenwoordigt waarin zowel de post-sternotomiepijn als ernstig wordt beoordeeld, vooral bij beweging en hoesten, en de patiënt actief moet gaan deelnemen aan het postoperatieve revalidatieproces.

Hypothesen:

Deze studie veronderstelt dat, naast eenmalige PIFB, continue ropivacaïne-infusie via bilaterale PIFB-katheters effectiever zal zijn dan placebo-infusie bij het verminderen van de sternumpijnscore bij gestandaardiseerd hoesten 24 uur na een hartoperatie met volledige mediane sternotomie.

Studie ontwerp:

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee onderzoeksgroepen op een 1:1-basis naar:

1) Behandelgroep: 20 ml ropivacaïne 0,2% wordt aangebracht via parasternale katheters met meerdere openingen aan elke kant, gevolgd door een infusie van 3 ml/u gedurende 48 uur.

2) Controlegroep: 20 ml ropivacaïne 0,2% wordt aangebracht via parasternale katheters met meerdere openingen aan elke kant, gevolgd door een infuus met zoutoplossing van 3 ml/u gedurende 48 uur.