フルシクロビン PET MR によるレーザー間質温熱療法 (LITT) 治療反応評価の研究
2023年8月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究の目的は、造影後の T1 強調によって定義される脳悪性腫瘍の体積と、LITT 前後の F18 フルシクロビンとの関係を評価することです。
F18 フルシクロビンによるイメージングは、治療前の病変体積評価において解剖学的 MR イメージングよりも優れており、残存する F18 フルシクロビンで定義された腫瘍は、局所的な LITT 疾患後の再発を予測するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
-T1 造影後 MR 脳イメージングによって決定される、レーザー間質熱療法 (LITT) 治療反応評価のための F18 フルシクロビン PET MR の精度を推定する。
副次的な目的
- F18 フルシクロビン定義疾患の変化を LITT で評価すること。
- 比較した病変の理想化された定量的 T1 値の体積変化を評価する - 病変の理想化された定量的 T2 値の体積変化を評価する - 化学交換飽和移動 (CEST) MRI - 治療の変化を区別する CEST イメージングの能力を評価するLITT後の脳悪性腫瘍の残存病変から。
- Multiple B Value Diffusion Imaging (Adv Diff) - Adv Diff が治療の変更と LITT 後の脳悪性腫瘍の残存病変を区別できるかどうかを評価する。
- グラディエントおよびスピンエコー DSC 灌流イメージング - GESE DSC が脳悪性腫瘍における治療変更と残存病変の区別を改善するかどうかを評価する - Adv ASL 灌流イメージング - 次の脳悪性腫瘍における治療変更と残存病変を区別する Adv ASL の能力を評価する放射線治療。
- 探索目的
- LITT 後の脳組織増強と F18 との関係を評価すること -LITT 後の局所均一性 (ReHo) 値の変化を評価すること。
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77031
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- -中枢神経系腫瘍が疑われる、または病理学的に証明された成人患者。
- 脳のMRIで、5mmを超える軸内病変が少なくとも1つ陽性。
除外基準
- -MRイメージングの禁忌。
- -ガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギー。
- -30未満のGFRまたは血液透析の使用によって定義される腎不全。
- 妊娠中。
- 18歳未満の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：F18 フルシクロビン
放射性造影剤は、研究者がレーザー間質温熱療法 (LITT) にどのように反応しているかをよりよく「見る」のに役立ちます
|
IVによって与えられる
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
造影後のT1加重値とF18フルシクロビンの前と後のLITTによって定義される脳悪性腫瘍の体積との関係を確立すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Johnson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。