Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af laser interstitiel termisk terapi (LITT) behandlingsresponsvurdering med Fluciclovin PET MR

30. august 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forholdet mellem malignitetsvolumen i hjernen som defineret ved post-kontrast T1 vægtet og F18 Fluciclovin før og efter LITT. Vi antager, at billeddannelse med F18 Fluciclovin vil være overlegen i forhold til anatomisk MR-billeddannelse i læsionsvolumenvurdering før behandling, og at resterende F18 Fluciclovin-defineret tumor vil forudsige lokal post-LITT-sygdomsgentagelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

-At estimere nøjagtigheden af ​​F18 Fluciclovin PET MR for laser interstitiel termisk terapi (LITT) behandlingsresponsvurdering som bestemt ved T1 post-kontrast MR hjernebilleddannelse.

Sekundære mål

  • At vurdere ændringer i F18 Fluciclovin defineret sygdom med LITT.
  • At vurdere volumenændringen af ​​de idealiserede kvantitative T1-værdier af læsioner sammenlignet -At vurdere volumenændringen af ​​idealiserede kvantitative T2-værdier af læsioner sammenlignet med -Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI - At vurdere evnen af ​​CEST-billeddannelse til at differentiere behandlingsændringer fra resterende sygdom i malignitet i hjernen efter LITT.
  • Multiple B Value Diffusion Imaging (Adv Diff) - For at vurdere om Adv Diff kan differentiere behandlingsændringer fra resterende sygdom i malignitet i hjernen efter LITT.
  • Gradient- og Spin-Echo DSC perfusionsbilleddannelse - At vurdere om GESE DSC forbedrer differentiering af behandlingsændring fra resterende sygdom i hjernemalignitet -Adv ASL perfusionsbilleddannelse - At vurdere Adv ASL's evne til at differentiere behandlingsændring fra resterende sygdom i hjernemalignitet efter strålebehandling.
  • Udforskende mål
  • At vurdere forholdet mellem post-LITT-forstærkende hjernevæv og F18 - At vurdere ændringer i regional homogenitet (ReHo) værdier efter LITT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • En voksen patient med mistænkt eller patologisk bevist neoplasma i centralnervesystemet.
  • MR af hjernen, positiv for mindst én intraaksial læsion større end 5 mm.

Eksklusionskriterier

  • Kontraindikation til MR-billeddannelse.
  • Kendt allergi over for gadolinium-baserede kontrastmidler.
  • Nyresvigt som defineret ved en GFR mindre end 30 eller brugen af ​​hæmodialyse.
  • Gravid.
  • Patienter under 18 år vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: F18 Fluciclovin
radioaktivt billeddannende middel hjælper forskere med bedre at "se", hvordan sygdommen reagerer på laser interstitiel termisk terapi (LITT)
Medicin: F18 Fluciclovin
Givet af IV
Andet: Standard for pleje
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere forholdet mellem hjernemalignitetsvolumen som defineret ved post-kontrast T1 vægtet og F18 Fluciclovin før og efter LITT.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner