Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оценки ответа на лечение лазерной интерстициальной термальной терапией (LITT) с флуцикловином ПЭТ MR

30 августа 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между объемом злокачественных новообразований головного мозга, определяемым постконтрастной взвешенной Т1 и F18 флуцикловином до и после ЛИТТ. Мы предполагаем, что визуализация с использованием флуцикловина F18 будет превосходить анатомическую МРТ при оценке объема поражения до лечения, и что остаточная опухоль, определяемая флуцикловином F18, будет прогнозировать локальный рецидив заболевания после ЛИТТ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели

-Для оценки точности МР-томографии с флуцикловином F18 для оценки ответа на лечение с помощью лазерной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ), как определено с помощью постконтрастной МРТ головного мозга Т1.

Второстепенные цели

  • Для оценки изменений F18 флуцикловина определяли заболевание с помощью ЛИТТ.
  • Для оценки изменения объема идеализированных количественных значений Т1 поражений по сравнению - Для оценки изменения объема идеализированных количественных значений Т2 поражений по сравнению с - МРТ методом переноса насыщения химическим обменом (CEST) - Для оценки способности визуализации CEST дифференцировать изменения лечения от остаточной болезни при злокачественных опухолях головного мозга после ЛИТТ.
  • Диффузионная визуализация множественных значений B (Adv Diff) — для оценки того, может ли Adv Diff дифференцировать изменения лечения от остаточного заболевания при злокачественных новообразованиях головного мозга после LITT.
  • Gradient- и Spin-Echo DSC перфузионная визуализация — для оценки того, улучшает ли GESE DSC дифференциация изменений в лечении от остаточного заболевания при злокачественных новообразованиях головного мозга — Adv ASL перфузионная визуализация — для оценки способности Adv ASL дифференцировать изменения в лечении от остаточного заболевания при злокачественных новообразованиях головного мозга после лучевая терапия.
  • Исследовательские цели
  • Оценить взаимосвязь между усилением ткани головного мозга после ЛИТТ и F18. Оценить изменения значений региональной гомогенности (ReHo) после ЛИТТ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Взрослый пациент с подозреваемым или патологически подтвержденным новообразованием центральной нервной системы.
  • МРТ головного мозга, положительная по крайней мере для одного интрааксиального поражения более 5 мм.

Критерий исключения

  • Противопоказания к МРТ.
  • Известная аллергия на контрастные вещества на основе гадолиния.
  • Почечная недостаточность, определяемая СКФ менее 30 или использование гемодиализа.
  • Беременная.
  • Исключение составляют пациенты моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: F18 Флуцикловин
агент радиоактивной визуализации помогает исследователям лучше «увидеть», как болезнь реагирует на лазерную интерстициальную термотерапию (ЛИТТ)
Лекарство: F18 Флуцикловин
Дано IV
Другой: Стандарт заботы
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить взаимосвязь между объемом злокачественных новообразований головного мозга, определяемым по постконтрастной взвешенной Т1 и флуцикловину F18 до и после ЛИТТ.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1030

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования F18 Флуцикловин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться