Estudo da Avaliação da Resposta ao Tratamento de Terapia Térmica Intersticial a Laser (LITT) com Fluciclovina PET MR
30 de agosto de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o volume de malignidade cerebral definido por T1 pós-contraste ponderado e Fluciclovina F18 antes e após LITT.
Nossa hipótese é que a imagem com F18 Fluciclovina será superior à imagem de RM anatômica na avaliação do volume da lesão antes do tratamento e que o tumor residual F18 Fluciclovina definido preverá a recorrência local da doença pós-LITT.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários
-Para estimar a precisão de F18 Fluciclovine PET MR para avaliação de resposta ao tratamento de terapia térmica intersticial a laser (LITT), conforme determinado por imagens cerebrais de RM T1 pós-contraste.
Objetivos Secundários
- Avaliar alterações na doença definida por fluciclovina F18 com LITT.
- Avaliar a alteração de volume dos valores T1 quantitativos idealizados de lesões comparadas -Avaliar a alteração de volume de valores T2 quantitativos idealizados de lesões em comparação com -Transferência de Saturação por Troca Química (CEST) MRI - Avaliar a capacidade da imagem CEST de diferenciar alteração de tratamento de doença residual em malignidade cerebral após LITT.
- Múltiplos B Value Diffusion Imaging (Adv Diff) - Para avaliar se Adv Diff pode diferenciar alterações de tratamento de doença residual em malignidade cerebral após LITT.
- Imagem de perfusão Gradient- and Spin-Echo DSC - Para avaliar se GESE DSC melhora a diferenciação de mudança de tratamento de doença residual em malignidade cerebral - Imagem de perfusão Adv ASL - Para avaliar a capacidade de Adv ASL para diferenciar mudança de tratamento de doença residual em malignidade cerebral após radioterapia.
- Objetivos exploratórios
- Avaliar a relação entre tecido cerebral aprimorado pós-LITT e F18 -Avaliar mudanças nos valores de homogeneidade regional (ReHo) após LITT.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77031
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Um paciente adulto com suspeita ou patologia comprovada de neoplasia do sistema nervoso central.
- RM do cérebro, positiva para pelo menos uma lesão intra-axial maior que 5 mm.
Critério de exclusão
- Contra-indicação para ressonância magnética.
- Alergia conhecida a agentes de contraste à base de gadolínio.
- Insuficiência renal definida por TFG menor que 30 ou uso de hemodiálise.
- Grávida.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: F18 Fluciclovina
agente de imagem radioativa ajuda os pesquisadores a "ver" melhor como a doença está respondendo à terapia térmica intersticial a laser (LITT)
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Dado por IV
Padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer a relação entre o volume de malignidade cerebral definido por pós-contraste T1 ponderado e Fluciclovina F18 antes e após LITT.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Glioblastoma
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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