Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus laserinterstitiaalisen lämpöterapian (LITT) hoitovasteen arvioinnista Fluciclovine PET MR:llä

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivojen pahanlaatuisten kasvainten tilavuuden suhdetta, joka on määritelty varjoaineen jälkeen T1-painotetulla ja F18-flusikloviinilla ennen LITT:tä ja sen jälkeen. Oletamme, että kuvantaminen F18-flusikloviinilla on parempi kuin anatominen MR-kuvaus leesion tilavuuden arvioinnissa ennen hoitoa ja että F18-flusikloviinin määrittelemä jäännöskasvain ennustaa paikallisen LITT-taudin uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet

-Arvioimaan F18 Fluciclovine PET MR:n tarkkuus laserinterstitiaalisen lämpöhoidon (LITT) hoitovasteen arvioinnissa määritettynä T1-varjoaineen jälkeisellä aivojen MR-kuvauksella.

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioida muutoksia F18 Fluciclovine -sairaudessa LITT:llä.
  • Arvioida leesioiden idealisoitujen kvantitatiivisten T1-arvojen tilavuuden muutosta verrattaessa - arvioida leesioiden idealisoitujen kvantitatiivisten T2-arvojen tilavuuden muutosta verrattuna - Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI:hen - Arvioida CEST-kuvauksen kykyä erottaa hoidon muutos aivosairauden jäännössairaudesta LITT:n jälkeen.
  • Multiple B-arvon diffuusiokuvaus (Adv Diff) - Arvioida, voiko Adv Diff erottaa hoidon muutokset jäännössairaudesta aivopahanlaatuisessa kasvatuksessa LITT:n jälkeen.
  • Gradientti- ja Spin-Echo DSC -perfuusiokuvaus - Arvioida, parantaako GESE DSC hoidon muutoksen erottamista jäännössairaudesta aivomaligniteettissa - Adv ASL -perfuusiokuvaus - Arvioida Adv ASL:n kykyä erottaa hoidon muutos jäännössairaudesta aivopahanlaatuisissa kasvaimissa sädehoitoa.
  • Tutkivat tavoitteet
  • Arvioida LITT:n jälkeisen aivokudoksen ja F18:n välistä suhdetta - Arvioida alueellisen homogeenisuuden (ReHo) muutoksia LITT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuinen potilas, jolla on epäilty tai patologisesti todettu keskushermoston kasvain.
  • Aivojen magneettikuvaus, positiivinen vähintään yhdelle yli 5 mm:n sisäiselle aksiaaliselle vauriolle.

Poissulkemiskriteerit

  • MR-kuvauksen vasta-aihe.
  • Tunnettu allergia gadoliniumpohjaisille varjoaineille.
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 30, tai hemodialyysin käyttö.
  • Raskaana.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: F18 Flusikloviini
radioaktiivinen kuvantamisaine auttaa tutkijoita "näkemään" paremmin, kuinka tauti reagoi laserinterstitiaaliseen lämpöhoitoon (LITT)
Lääke: F18 Flusikloviini
Antanut IV
Muut: Hoitostandardi
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitetään aivojen pahanlaatuisten kasvainten tilavuuden välinen suhde, joka on määritelty varjoaineen jälkeen T1-painotetulla ja F18 Fluciclovinella ennen LITT:tä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa