Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny odpowiedzi na leczenie laserową śródmiąższową terapią termiczną (LITT) za pomocą flucyklowiny PET MR

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania jest ocena związku między objętością złośliwości mózgu określoną przez T1 ważony po kontraście i flucyklowinę F18 przed i po LITT. Stawiamy hipotezę, że obrazowanie za pomocą flucyklowiny F18 będzie lepsze niż anatomiczne obrazowanie MR w ocenie objętości zmiany przed leczeniem i że resztkowy guz zdefiniowany przez flucyklowinę F18 będzie przewidywał miejscowy nawrót choroby po LITT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele

-Aby oszacować dokładność F18 Fluciclovine PET MR do oceny odpowiedzi na leczenie laserową śródmiąższową terapią termiczną (LITT), określoną na podstawie obrazowania mózgu MR po podaniu kontrastu T1.

Cele drugorzędne

  • Aby ocenić zmiany w F18 Flucyklowina zdefiniowała chorobę za pomocą LITT.
  • Aby ocenić zmianę objętości wyidealizowanych ilościowych wartości T1 porównywanych zmian -Ocenić zmianę objętości wyidealizowanych ilościowych wartości T2 zmian w porównaniu z -Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI - Aby ocenić zdolność obrazowania CEST do różnicowania zmiany leczenia z choroby resztkowej w nowotworach mózgu po LITT.
  • Wielokrotne obrazowanie dyfuzyjne wartości B (Adv Diff) — aby ocenić, czy Adv Diff może różnicować zmiany leczenia od choroby resztkowej w przypadku nowotworu złośliwego mózgu po LITT.
  • Obrazowanie perfuzji metodą Gradient- i Spin-Echo DSC — Aby ocenić, czy GESE DSC poprawia różnicowanie zmiany leczenia od choroby resztkowej w przypadku raka mózgu — Obrazowanie perfuzji Adv ASL — Aby ocenić zdolność Adv ASL do różnicowania zmiany leczenia od choroby resztkowej w przypadku raka mózgu po radioterapia.
  • Cele eksploracyjne
  • Aby ocenić związek między tkanką mózgową wzmacniającą się po LITT a F18 - Aby ocenić zmiany wartości regionalnej jednorodności (ReHo) po LITT.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorosły pacjent z podejrzeniem lub potwierdzonym patologicznie nowotworem ośrodkowego układu nerwowego.
  • MRI mózgu, pozytywny dla co najmniej jednej zmiany śródosiowej większej niż 5 mm.

Kryteria wyłączenia

  • Przeciwwskazania do obrazowania MR.
  • Znana alergia na środki kontrastowe na bazie gadolinu.
  • Niewydolność nerek zdefiniowana przez GFR poniżej 30 lub stosowanie hemodializy.
  • W ciąży.
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: F18 Flucyklowina
radioaktywny środek obrazujący pomaga naukowcom lepiej „zobaczyć”, jak choroba reaguje na laserową śródmiąższową terapię termiczną (LITT)
Lek: F18 Flucyklowina
Podane przez IV
Inny: Standard opieki
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie związku między objętością złośliwości mózgu określoną przez T1 ważony po podaniu kontrastu i flucyklowinę F18 przed i po LITT.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj