Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av laserinterstitiell termisk terapi (LITT) behandlingsresponsbedömning med fluciklovin PET MR

30 augusti 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan hjärnans malignitetsvolym som definieras av post-kontrast T1 viktad och F18 Fluciclovin före och efter LITT. Vi antar att avbildning med F18 Fluciclovin kommer att vara överlägsen anatomisk MR-avbildning vid bedömning av lesionsvolym före behandling och att kvarvarande F18 Fluciclovin-definierad tumör kommer att förutsäga lokal post-LITT-sjukdomsrecidiv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primära mål

-För att uppskatta noggrannheten av F18 Fluciclovine PET MR för laserinterstitiell termisk terapi (LITT) behandlingssvarsbedömning som bestäms av T1 post-kontrast MR hjärnavbildning.

Sekundära mål

  • För att bedöma förändringar i F18 Fluciclovin-definierad sjukdom med LITT.
  • Att bedöma volymförändringen av de idealiserade kvantitativa T1-värdena för lesioner jämfört -Att bedöma volymförändringen av idealiserade kvantitativa T2-värden för lesioner jämfört med -Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI - Att bedöma förmågan hos CEST-avbildning att differentiera behandlingsförändringar från kvarvarande sjukdom i hjärnmalignitet efter LITT.
  • Multipel B Value Diffusion Imaging (Adv Diff) - För att bedöma om Adv Diff kan skilja behandlingsförändringar från kvarvarande sjukdom i hjärnmalignitet efter LITT.
  • Gradient- och Spin-Echo DSC perfusionsavbildning - För att bedöma om GESE DSC förbättrar differentieringen av behandlingsförändring från kvarvarande sjukdom vid hjärnmalignitet - Adv ASL perfusionsavbildning - För att bedöma förmågan hos Adv ASL att skilja behandlingsförändring från kvarvarande sjukdom vid hjärnmalignitet efter strålbehandling.
  • Undersökande mål
  • Att bedöma sambandet mellan post-LITT-förstärkande hjärnvävnad och F18 - Att bedöma förändringar i regionala homogenitetsvärden (ReHo) efter LITT.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • En vuxen patient med misstänkt eller patologiskt bevisad neoplasm i centrala nervsystemet.
  • MRT av hjärnan, positiv för minst en intraaxiell lesion större än 5 mm.

Exklusions kriterier

  • Kontraindikation för MR-undersökning.
  • Känd allergi mot gadoliniumbaserade kontrastmedel.
  • Njursvikt enligt definitionen av en GFR mindre än 30 eller användning av hemodialys.
  • Gravid.
  • Patienter under 18 år kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: F18 Fluciclovin
radioaktivt avbildningsmedel hjälper forskare att bättre "se" hur sjukdomen svarar på laserinterstitiell termisk terapi (LITT)
Givet av IV
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa sambandet mellan hjärnans malignitetsvolym som definieras av post-kontrast T1 viktad och F18 Fluciclovin före och efter LITT.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på F18 Fluciclovin

3
Prenumerera