Fluciclovine PET MR을 이용한 LITT(Laser Interstitial Thermal Therapy) 치료 반응 평가 연구
2023년 8월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목적은 LITT 전후 조영 후 T1 가중 및 F18 Fluciclovine으로 정의된 뇌 악성 종양의 관계를 평가하는 것입니다.
우리는 F18 Fluciclovine을 사용한 영상이 치료 전 병변 부피 평가에서 해부학적 MR 영상보다 우수할 것이며 잔여 F18 Fluciclovine 정의 종양이 LITT 후 국소 질환 재발을 예측할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
-T1 조영 후 MR 뇌 영상으로 결정된 레이저 간질 열 치료(LITT) 치료 반응 평가를 위한 F18 Fluciclovine PET MR의 정확도를 평가하기 위해.
보조 목표
- LITT로 F18 Fluciclovine 정의 질병의 변화를 평가합니다.
- 비교 병변의 이상화된 양적 T1 값의 부피 변화를 평가하기 위해 - 병변의 이상적인 양적 T2 값의 부피 변화를 비교하여 평가하기 위해 - CEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) MRI - 치료 변화를 구별하기 위한 CEST 이미징의 능력을 평가하기 위해 LITT 후 뇌 악성종양의 잔류 질환으로부터.
- 다중 B 값 확산 영상(Adv Diff) - Adv Diff가 LITT 후 뇌 악성종양의 잔류 질환과 치료 변화를 구별할 수 있는지 여부를 평가합니다.
- Gradient- and Spin-Echo DSC 관류 영상 - GESE DSC가 뇌 악성종양의 잔류 질환과 치료 변화의 감별을 향상시키는지 평가 -Adv ASL 관류 영상 - Adv ASL이 뇌 악성 종양의 잔존 질환과 치료 변화를 구별하는 능력을 평가 방사선 요법.
- 탐색 목표
- LITT 후 강화 뇌 조직과 F18 사이의 관계를 평가하기 위해 - LITT 후 지역 동질성(ReHo) 값의 변화를 평가하기 위해.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77031
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 중추신경계 신생물이 의심되거나 병리학적으로 입증된 성인 환자.
- 뇌의 MRI, 5mm보다 큰 적어도 하나의 축내 병변에 대해 양성.
제외 기준
- MR 영상에 대한 금기 사항.
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기.
- 30 미만의 GFR 또는 혈액 투석 사용으로 정의되는 신부전.
- 임신한.
- 18세 미만의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: F18 플루시클로빈
방사성 이미징 에이전트는 연구원이 질병이 레이저 간질 열 요법(LITT)에 어떻게 반응하는지 더 잘 "볼" 수 있도록 도와줍니다.
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IV에 의해 주어진
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LITT 전후에 조영 후 T1 가중 및 F18 Fluciclovine에 의해 정의된 뇌 악성 종양 사이의 관계를 확립합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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