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Étude de l'évaluation de la réponse au traitement de la thérapie thermique interstitielle au laser (LITT) avec la fluciclovine PET MR

30 août 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre le volume de malignité cérébrale tel que défini par la pondération T1 post-contraste et la fluciclovine F18 avant et après LITT. Nous émettons l'hypothèse que l'imagerie avec la fluciclovine F18 sera supérieure à l'imagerie par résonance magnétique anatomique dans l'évaluation du volume des lésions avant le traitement et que la tumeur résiduelle définie par la fluciclovine F18 prédira la récidive locale de la maladie post-LITT.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux

-Pour estimer la précision de l'IRM TEP à la fluciclovine F18 pour l'évaluation de la réponse au traitement de la thérapie thermique interstitielle au laser (LITT), telle que déterminée par l'imagerie cérébrale IRM post-contraste T1.

Objectifs secondaires

  • Évaluer les changements dans la maladie définie par la fluciclovine F18 avec LITT.
  • Évaluer le changement de volume des valeurs quantitatives idéalisées de T1 des lésions comparées -Évaluer le changement de volume des valeurs quantitatives idéalisées de T2 des lésions par rapport à -l'IRM de transfert de saturation d'échange chimique (CEST) -Évaluer la capacité de l'imagerie CEST à différencier le changement de traitement de la maladie résiduelle dans la malignité cérébrale après LITT.
  • Imagerie de diffusion de valeurs B multiples (Adv Diff) - Pour évaluer si Adv Diff peut différencier les changements de traitement de la maladie résiduelle dans la malignité cérébrale après LITT.
  • Imagerie de perfusion DSC de gradient et d'écho de spin - Pour évaluer si GESE DSC améliore la différenciation du changement de traitement par rapport à la maladie résiduelle dans la malignité cérébrale radiothérapie.
  • Objectifs exploratoires
  • Évaluer la relation entre le tissu cérébral améliorant post-LITT et F18 -Évaluer les changements dans les valeurs d'homogénéité régionale (ReHo) après LITT.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Un patient adulte avec une tumeur du système nerveux central suspectée ou prouvée par une pathologie.
  • IRM du cerveau, positif pour au moins une lésion intra-axiale supérieure à 5 mm.

Critère d'exclusion

  • Contre-indication à l'IRM.
  • Allergie connue aux produits de contraste à base de gadolinium.
  • Insuffisance rénale définie par un DFG inférieur à 30 ou le recours à l'hémodialyse.
  • Enceinte.
  • Les patients de moins de 18 ans seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: F18 Fluciclovine
un agent d'imagerie radioactif aide les chercheurs à mieux "voir" comment la maladie réagit à la thérapie thermique interstitielle au laser (LITT)
Médicament: F18 Fluciclovine
Donné par IV
Autre: Norme de soins
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir la relation entre le volume de malignité cérébrale tel que défini par la pondération T1 post-contraste et la fluciclovine F18 avant et après LITT.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1030

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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