Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie laserové intersticiální tepelné terapie (LITT) Hodnocení odpovědi na léčbu fluciklovinem PET MR

30. srpna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Účelem této studie je posoudit vztah mezi objemem mozkové malignity, jak je definován postkontrastní T1 váženou a F18 fluciklovinem před a po LITT. Předpokládáme, že zobrazení pomocí F18 Fluciclovine bude lepší než anatomické zobrazení MR při hodnocení objemu lézí před léčbou a že reziduální F18 Fluciclovine definovaný tumor bude predikovat lokální recidivu onemocnění po LITT.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle

- Odhadnout přesnost F18 Fluciclovine PET MR pro hodnocení odpovědi na léčbu laserovou intersticiální termální terapií (LITT), jak bylo stanoveno T1 postkontrastním MR zobrazením mozku.

Sekundární cíle

  • Posoudit změny u F18 onemocnění definovaného fluciklovinem pomocí LITT.
  • Posoudit změnu objemu idealizovaných kvantitativních hodnot T1 porovnávaných lézí - Posoudit změnu objemu idealizovaných kvantitativních hodnot T2 lézí ve srovnání s - Chemickou výměnou saturačního přenosu (CEST) MRI - Posoudit schopnost zobrazení CEST odlišit změnu léčby z reziduální choroby u mozkové malignity po LITT.
  • Multiple B Value Diffusion Imaging (Adv Diff) - K posouzení, zda Adv Diff může odlišit změny léčby od reziduálního onemocnění u malignity mozku po LITT.
  • Gradient- and Spin-Echo DSC perfuzní zobrazování - K posouzení, zda GESE DSC zlepšuje odlišení změny léčby od reziduálního onemocnění u mozkové malignity - Adv ASL perfuzní zobrazování - K posouzení schopnosti Adv ASL odlišit změnu léčby od reziduálního onemocnění u malignity mozku po radiační terapie.
  • Průzkumné cíle
  • Posoudit vztah mezi post-LITT zesílením mozkové tkáně a F18 - Posoudit změny v hodnotách regionální homogenity (ReHo) po LITT.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77031
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělý pacient se suspektním nebo patologicky prokázaným novotvarem centrálního nervového systému.
  • MRI mozku, pozitivní na alespoň jednu intraaxiální lézi větší než 5 mm.

Kritéria vyloučení

  • Kontraindikace MR zobrazení.
  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi gadolinia.
  • Renální selhání definované GFR menší než 30 nebo použití hemodialýzy.
  • Těhotná.
  • Pacienti mladší 18 let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: F18 Fluciklovin
radioaktivní zobrazovací činidlo pomáhá výzkumníkům lépe „vidět“, jak nemoc reaguje na laserovou intersticiální tepelnou terapii (LITT)
Lék: F18 Fluciklovin
Dáno IV
Jiný: Standartní péče
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit vztah mezi objemem mozkové malignity, jak je definován postkontrastní T1 váženou a F18 fluciklovinem před a po LITT.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit