変形性膝関節症の痛み、機能、固有受容に対する運動の組み合わせの効果
2026年2月2日 更新者：Seda BAKTIR、Istanbul University - Cerrahpasa
変形性膝関節症における運動の組み合わせの効果
この研究には、3 つの異なるグループの介入が含まれます。
変形性膝関節症患者の最初のグループは、同じセッションで強化と 30 分間の自転車エクササイズの両方を適用されます。2 日間のストレッチングエクササイズと 30 分のウォーキングは、ホームプログラムとして別の日に行われます。変形性膝関節症患者の 2 番目のグループは、両方のストレッチが適用されます。変形性膝関節症患者の第 3 グループには、同じセッションですべてのストレッチ、強化、および 30 分間の自転車エクササイズのみが適用されます。ホームプログラムとして30分間のウォーキングを行います。
一次結果の測定には痛み、機能が含まれ、二次結果の測定には関節の固有感覚が含まれます。
この研究の目的は、1回のセッションでのエクササイズの数を増やして結果測定値への影響を調査し、どのエクササイズタイプがホームプログラムとして処方するのにより適しているかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究には、3 つの異なるグループの介入が含まれます。
変形性膝関節症患者の最初のグループは、同じセッションで強化運動と自転車運動の両方を適用され、治療セッション以外の日にストレッチ運動とウォーキングがホームプログラムとして与えられます.
変形性膝関節症患者の 2 番目のグループは、同じセッションでストレッチングと自転車のエクササイズの両方を適用され、強化エクササイズとウォーキングは、治療セッション以外の日にホーム プログラムとして提供されます。
変形性膝関節症患者の第 3 グループは、同じセッションですべてのストレッチ、強化、および自転車のエクササイズを適用され、治療セッション以外の日には、ホーム プログラムとしてウォーキング エクササイズのみが与えられます。
一次結果の測定には痛み、機能が含まれ、二次結果の測定には関節の固有感覚と有酸素能力が含まれます。
この研究の目的は、痛み、機能、固有受容からなるアウトカム指標に対する 1 回のセッションでのエクササイズ数を増やす効果を調査することです。
疼痛は数値疼痛スケールと WOMAC スケールで主観的に評価され、圧力アルゴメーターで客観的に評価されます。
この機能は、主観的には WOMAC スケールで評価され、客観的には膝関節の可動域と屈筋と伸筋の両方の筋力を測定することによって評価されます。
関節固有受容の評価は、傾斜計で評価されます。
有酸素能力は、6分間の歩行テストで客観的に評価されます。
すべてのグループは、週に 2 日治療を受けます。
総治療期間は8週間続きます。
すべてのグループは、クリニックで自転車エルゴメーターを使用した有酸素運動を 2 日間、自宅プログラムとして屋外でのウォーキングを 2 日間行います。
ストレッチ体操は、膝屈筋と膝伸筋に適用されます。
等尺性強化エクササイズは、膝伸筋に適用されます。
等張性強化エクササイズは、股関節外転筋、股関節伸筋、股関節屈筋、膝屈筋、膝伸筋に適用されます。
治療結果は、治療の開始時と終了時の両方で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
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Küçükçekmece、Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul、トルコ（Türkiye）、34307
- Seda Baktır
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症と診断されました
- 45～74歳であること
- ケレグレン・ローレンス分類によるステージ 2 ～ 3 にある
- BMIが30未満の方
- この研究への参加のボランティアであること
除外基準:
- 学習への参加の拒否
- 下肢に関連する別の整形外科的問題がある
- コントロール不能な高血圧を患っている
- 動脈および静脈の病気がある
- 神経疾患を患っている
- 知覚に問題がある
- 心臓ペースメーカーあり
- -過去6か月間の同じ四肢の理学療法プログラムへの参加
- 過去6か月間に同じ四肢から注射を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリニックでのストレッチと有酸素運動の組み合わせ
クリニックでのストレッチと有酸素運動と自宅での筋力強化と有酸素運動の組み合わせ
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変形性膝関節症患者のこのグループでは、同じセッションでストレッチングと 30 分間の自転車エクササイズの両方を適用し、強化エクササイズと 30 分間のウォーキングを別の日にホーム プログラムとして行います。
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アクティブコンパレータ：クリニックでの筋力トレーニングと有酸素運動の組み合わせ
クリニックでの筋力強化・有酸素運動と自宅でのストレッチ・有酸素運動の組み合わせ
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この変形性膝関節症患者のグループでは、同じセッションで強化運動と 30 分間の自転車運動の両方が適用され、2 日間の運動運動と 30 分間のウォーキングが自宅プログラムとして別の日に行われます。
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アクティブコンパレータ：クリニックでの強化、ストレッチ、有酸素運動の組み合わせ
クリニックでの筋力強化・ストレッチ・有酸素運動と自宅での有酸素運動の組み合わせ
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変形性膝関節症患者のこのグループでは、同じセッションですべてのストレッチ、強化、および 30 分間の自転車エクササイズが適用され、30 分間のウォーキングのみがホーム プログラムとして提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指標
時間枠：西オンタリオ大学およびマクマスター大学の関節炎指数スコアの研究開始から終了までの変化 (8 週間)
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index は、3 つのサブスケールに分割された 24 項目からなるアンケートです。 痛み（5項目）：歩行時、階段使用時、就寝時、座位・臥位、直立時 こわばり（2項目）：起床後と日中 身体機能（17項目）：階段を使う、座る、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下の着脱、ベッドからの立ち上がり、ベッドで横になる、乗り降りお風呂、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。 スコアの増加は、機能の改善を反映しています。 |
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の関節炎指数スコアの研究開始から終了までの変化 (8 週間)
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数値疼痛評価尺度
時間枠：研究の開始から終了までの数値疼痛評価尺度スコアの変化 (8 週間)
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Numeric Pain Rating Scale は、視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 のリッカート タイプの整数) を選択します。活動/夜が評価されます。
疼痛スコアの増加は、健康状態が悪化していることを示しています。
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研究の開始から終了までの数値疼痛評価尺度スコアの変化 (8 週間)
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疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：研究の開始から終了までの痛み圧閾値測定値の変化（8週間）
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疼痛圧閾値は、膝蓋骨の中央部分、膝蓋骨正中線の内側 3 cm、膝蓋骨正中線の外側 3 cm、膝蓋骨の上部境界線の 2 cm を含む 4 点から取得されたアルゴメトリック測定によって評価されます。アルゴメトリック測定の増加は、痛みの感受性の発達。
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研究の開始から終了までの痛み圧閾値測定値の変化（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容
時間枠：研究の開始から終了までの傾斜測定値の変化 (8 週間)。
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固有受容は、90 度の膝屈曲角度から 30 度の膝屈曲角度までのデジタル傾斜計で評価されます。
この間隔からのずれは、膝関節の固有感覚の悪化を反映しています。
したがって、傾斜計から得られた偏差スコアの減少は、より良い固有受容感覚を反映しています。
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研究の開始から終了までの傾斜測定値の変化 (8 週間)。
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膝筋力
時間枠：研究開始時から終了時（8週間）までの筋力測定値の変化
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膝屈筋および伸筋の筋力 膝関節の筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されました。
測定は大腿四頭筋とハムストリングスに対して行われました。
筋力値の増加は、膝関節周囲の筋力の改善を反映しています。
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研究開始時から終了時（8週間）までの筋力測定値の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seda BAKTIR, MSc.PT.、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulUCSEDA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
グループのデータを他の研究者が利用できるようにしないことを計画しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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