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O efeito da combinação de exercícios na dor, função e propriocepção na osteoartrite do joelho

1 de agosto de 2022 atualizado por: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da combinação de exercícios na osteoartrite do joelho

Este estudo incluirá 3 grupos diferentes de intervenção. Primeiro grupo de pacientes com osteoartrite do joelho serão aplicados exercícios de fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, 2 dias de exercícios de alongamento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa doméstico, Segundo grupo de pacientes com osteoartrite do joelho serão aplicados ambos os alongamentos e 30 minutos de exercícios de bicicleta na mesma sessão, exercícios de fortalecimento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa domiciliar. Terceiro grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados todos os exercícios de alongamento, fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, apenas 30 minutos de caminhada serão dados como programa de casa. As medidas de resultados primários incluem a dor, a função e as medidas de resultados secundários incluem a propriocepção articular. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos nas medidas de resultados aumentando o número de exercícios em uma sessão e determinar quais tipos de exercícios são mais adequados para prescrever como um programa doméstico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 3 grupos diferentes de intervenção. O primeiro grupo de pacientes com osteoartrite de joelho receberá exercícios de fortalecimento e de bicicleta na mesma sessão e exercícios de alongamento e caminhada serão administrados como programa domiciliar nos dias que não forem a sessão de tratamento. O segundo grupo de pacientes com osteoartrite do joelho será submetido a exercícios de alongamento e de bicicleta na mesma sessão e exercícios de fortalecimento e caminhada serão administrados como programa domiciliar nos dias que não forem a sessão de tratamento. Terceiro grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados todos os exercícios de alongamento, fortalecimento e bicicleta na mesma sessão e apenas exercícios de caminhada serão dados como programa doméstico nos dias que não forem sessões de tratamento. As medidas de resultados primários incluem a dor, a função e as medidas de resultados secundários incluem a propriocepção articular e a capacidade aeróbica. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do aumento do número de exercícios em uma sessão em medidas de resultados que consistem em dor, função e propriocepção. A dor será avaliada tanto subjetivamente com escala numérica de dor e escala WOMAC quanto objetivamente com algômetro de pressão. A função será avaliada subjetivamente com a escala WOMAC e objetivamente medindo a amplitude de movimento da articulação do joelho e a força muscular para os músculos flexores e extensores. A avaliação da propriocepção articular será avaliada com inclinômetro. A capacidade aeróbia será avaliada objetivamente com teste de caminhada de 6 minutos. Todos os grupos serão tratados 2 dias por semana. A duração do tratamento total é de 8 semanas. Todos os grupos praticam exercícios aeróbicos 2 dias com aplicação de bicicleta ergométrica na clínica e 2 dias de caminhada ao ar livre como programa domiciliar. Serão aplicados exercícios de alongamento para os músculos flexores e extensores do joelho. Serão aplicados exercícios de fortalecimento isométrico para os músculos extensores do joelho. Serão aplicados exercícios isotônicos de fortalecimento dos músculos abdutores do quadril, extensores do quadril, flexores do quadril, flexores do joelho e extensores do joelho. Os resultados do tratamento serão avaliados tanto no início quanto no final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Peru, 34307
        • Seda Baktır

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado como osteoartrite do joelho
  • Ter entre 45 e 74 anos
  • Estar no estágio 2-3 de acordo com a classificação de Kellegren Lawrence
  • Ter índice de massa corporal inferior a 30
  • Ser voluntário para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar para estudar
  • Tendo outro problema ortopédico relacionado à extremidade inferior
  • Ter hipertensão incontrolável
  • Ter doença arterial e venosa
  • Tendo doença neurológica
  • Tendo problema de percepção
  • Ter marcapasso cardíaco
  • Participação em programa de fisioterapia nos últimos 6 meses para a mesma extremidade
  • Tomando injeção da mesma extremidade nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combinação de exercícios de alongamento e aeróbicos na clínica
Combinação de exercícios de alongamento e aeróbicos na clínica e exercícios de fortalecimento e aeróbicos em casa
Neste grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados exercícios de alongamento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, exercícios de fortalecimento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa domiciliar.
Comparador Ativo: Combinação de Exercícios de Fortalecimento e Aeróbicos na Clínica
Combinação de exercícios de fortalecimento e aeróbicos na clínica e exercícios de alongamento e aeróbicos em casa
Neste grupo de pacientes com osteoartrite do joelho serão aplicados exercícios de fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, 2 dias de exercícios de alongamento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa doméstico.
Comparador Ativo: Combinação de exercícios de fortalecimento, alongamento e aeróbicos na clínica
Combinação de exercícios de fortalecimento, alongamento e aeróbicos na clínica e exercícios aeróbicos em casa
Neste grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados todos os exercícios de alongamento, fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, apenas 30 minutos de caminhada serão dados como programa doméstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: Alteração das pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster do início ao fim do estudo (8 semanas)

O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index é um questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:

Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé

Rigidez (2 itens): após acordar e no final do dia

Função física (17 itens): usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair da cama banho, sentar, entrar e sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves.

As pontuações crescentes refletem a melhoria da função.

Alteração das pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster do início ao fim do estudo (8 semanas)
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Alteração das pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros do tipo likert) que melhor reflete a intensidade de sua dor. Os níveis de dor sentida em repouso / atividade/noite será avaliada. O aumento dos escores de dor demonstra que o estado de saúde piora.
Alteração das pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
Limite de pressão de dor (PPT)
Prazo: Alteração das medições do Limiar de Pressão da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
O limiar de pressão da dor é avaliado por meio de medição algométrica que foi tomada a partir de 4 pontos, incluindo a porção média da patela, 3 cm medial à linha média patelar, 3 cm lateral à linha média patelar, 2 cm acima do limite superior patelar. O aumento na medição algométrica demonstra a desenvolvimento da sensibilidade à dor.
Alteração das medições do Limiar de Pressão da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
Amplitude de movimento na articulação do joelho tanto em flexão quanto em extensão
Prazo: Alteração das medidas de amplitude de movimento desde o início até o final do estudo (8 semanas)
A amplitude de movimento é avaliada usando goniômetro eletrônico para os ângulos de flexão e extensão do joelho no início e no final do tratamento. O aumento nos valores da amplitude de movimento da articulação do joelho reflete a melhora da mobilidade da articulação do joelho.
Alteração das medidas de amplitude de movimento desde o início até o final do estudo (8 semanas)
Força muscular para os músculos flexores e extensores do joelho
Prazo: Alteração das medidas de força muscular do início ao fim do estudo (8 semanas)
A força muscular da articulação do joelho foi medida usando dinamômetro de mão. As medições foram feitas para os músculos quadríceps e isquiotibiais. os valores crescentes de força muscular refletem a melhora da força dos músculos ao redor da articulação do joelho.
Alteração das medidas de força muscular do início ao fim do estudo (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção
Prazo: Alteração das medidas inclinométricas do início ao fim do estudo (8 semanas).
A propriocepção será avaliada com inclinômetro digital de 90 graus de flexão do joelho a 30 graus de flexão do joelho. O desvio desse intervalo reflete a deterioração da propriocepção da articulação do joelho. Portanto, a diminuição dos escores de desvio obtidos do inclinômetro reflete uma melhor sensação proprioceptiva.
Alteração das medidas inclinométricas do início ao fim do estudo (8 semanas).
Capacidade aeróbica
Prazo: Alteração do Teste de Caminhada de 6 Minutos do início ao fim do estudo (8 semanas)
O "Teste de Caminhada de 6 Minutos" é utilizado para avaliação da Capacidade Aeróbica. O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos. Os participantes irão andar de um lado para o outro neste corredor. Seis minutos é muito tempo para caminhar, então os participantes estarão se esforçando. Os participantes provavelmente ficarão sem fôlego ou exaustos. O tempo necessário deve ser concedido a si mesmo para desacelerar, parar e descansar. Os participantes podem encostar-se à parede enquanto descansam, mas retomam a caminhada assim que possível. O aumento da distância percorrida em 6 minutos significa que a capacidade aeróbica foi desenvolvida.
Alteração do Teste de Caminhada de 6 Minutos do início ao fim do estudo (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUCSEDA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Planejamos não disponibilizar os dados do grupo para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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