- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054686
O efeito da combinação de exercícios na dor, função e propriocepção na osteoartrite do joelho
O efeito da combinação de exercícios na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
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Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Peru, 34307
- Seda Baktır
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado como osteoartrite do joelho
- Ter entre 45 e 74 anos
- Estar no estágio 2-3 de acordo com a classificação de Kellegren Lawrence
- Ter índice de massa corporal inferior a 30
- Ser voluntário para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar para estudar
- Tendo outro problema ortopédico relacionado à extremidade inferior
- Ter hipertensão incontrolável
- Ter doença arterial e venosa
- Tendo doença neurológica
- Tendo problema de percepção
- Ter marcapasso cardíaco
- Participação em programa de fisioterapia nos últimos 6 meses para a mesma extremidade
- Tomando injeção da mesma extremidade nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação de exercícios de alongamento e aeróbicos na clínica
Combinação de exercícios de alongamento e aeróbicos na clínica e exercícios de fortalecimento e aeróbicos em casa
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Neste grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados exercícios de alongamento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, exercícios de fortalecimento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa domiciliar.
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Comparador Ativo: Combinação de Exercícios de Fortalecimento e Aeróbicos na Clínica
Combinação de exercícios de fortalecimento e aeróbicos na clínica e exercícios de alongamento e aeróbicos em casa
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Neste grupo de pacientes com osteoartrite do joelho serão aplicados exercícios de fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, 2 dias de exercícios de alongamento e 30 minutos de caminhada serão dados em dias separados como programa doméstico.
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Comparador Ativo: Combinação de exercícios de fortalecimento, alongamento e aeróbicos na clínica
Combinação de exercícios de fortalecimento, alongamento e aeróbicos na clínica e exercícios aeróbicos em casa
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Neste grupo de pacientes com osteoartrite de joelho serão aplicados todos os exercícios de alongamento, fortalecimento e 30 minutos de bicicleta na mesma sessão, apenas 30 minutos de caminhada serão dados como programa doméstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: Alteração das pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster do início ao fim do estudo (8 semanas)
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index é um questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): após acordar e no final do dia Função física (17 itens): usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair da cama banho, sentar, entrar e sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves. As pontuações crescentes refletem a melhoria da função. |
Alteração das pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster do início ao fim do estudo (8 semanas)
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Alteração das pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros do tipo likert) que melhor reflete a intensidade de sua dor. Os níveis de dor sentida em repouso / atividade/noite será avaliada.
O aumento dos escores de dor demonstra que o estado de saúde piora.
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Alteração das pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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Limite de pressão de dor (PPT)
Prazo: Alteração das medições do Limiar de Pressão da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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O limiar de pressão da dor é avaliado por meio de medição algométrica que foi tomada a partir de 4 pontos, incluindo a porção média da patela, 3 cm medial à linha média patelar, 3 cm lateral à linha média patelar, 2 cm acima do limite superior patelar. O aumento na medição algométrica demonstra a desenvolvimento da sensibilidade à dor.
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Alteração das medições do Limiar de Pressão da Dor desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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Amplitude de movimento na articulação do joelho tanto em flexão quanto em extensão
Prazo: Alteração das medidas de amplitude de movimento desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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A amplitude de movimento é avaliada usando goniômetro eletrônico para os ângulos de flexão e extensão do joelho no início e no final do tratamento.
O aumento nos valores da amplitude de movimento da articulação do joelho reflete a melhora da mobilidade da articulação do joelho.
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Alteração das medidas de amplitude de movimento desde o início até o final do estudo (8 semanas)
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Força muscular para os músculos flexores e extensores do joelho
Prazo: Alteração das medidas de força muscular do início ao fim do estudo (8 semanas)
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A força muscular da articulação do joelho foi medida usando dinamômetro de mão.
As medições foram feitas para os músculos quadríceps e isquiotibiais.
os valores crescentes de força muscular refletem a melhora da força dos músculos ao redor da articulação do joelho.
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Alteração das medidas de força muscular do início ao fim do estudo (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: Alteração das medidas inclinométricas do início ao fim do estudo (8 semanas).
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A propriocepção será avaliada com inclinômetro digital de 90 graus de flexão do joelho a 30 graus de flexão do joelho.
O desvio desse intervalo reflete a deterioração da propriocepção da articulação do joelho.
Portanto, a diminuição dos escores de desvio obtidos do inclinômetro reflete uma melhor sensação proprioceptiva.
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Alteração das medidas inclinométricas do início ao fim do estudo (8 semanas).
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Capacidade aeróbica
Prazo: Alteração do Teste de Caminhada de 6 Minutos do início ao fim do estudo (8 semanas)
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O "Teste de Caminhada de 6 Minutos" é utilizado para avaliação da Capacidade Aeróbica.
O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Os participantes irão andar de um lado para o outro neste corredor.
Seis minutos é muito tempo para caminhar, então os participantes estarão se esforçando.
Os participantes provavelmente ficarão sem fôlego ou exaustos.
O tempo necessário deve ser concedido a si mesmo para desacelerar, parar e descansar.
Os participantes podem encostar-se à parede enquanto descansam, mas retomam a caminhada assim que possível.
O aumento da distância percorrida em 6 minutos significa que a capacidade aeróbica foi desenvolvida.
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Alteração do Teste de Caminhada de 6 Minutos do início ao fim do estudo (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUCSEDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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