- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054686
Die Wirkung der Übungskombination auf Schmerzen, Funktion und Propriozeption bei Kniearthrose
Die Wirkung der Trainingskombination bei Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Türkei (türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Kniearthrose diagnostiziert
- Zwischen 45 und 74 Jahre alt sein
- In Stufe 2-3 gemäß Kellegren-Lawrence-Klassifikation
- Mit einem Body-Mass-Index unter 30
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme am Studium
- Ein anderes orthopädisches Problem in Bezug auf die untere Extremität haben
- Unkontrollierbaren Bluthochdruck haben
- Arterien- und Venenerkrankungen haben
- Eine neurologische Erkrankung haben
- Wahrnehmungsprobleme haben
- Herzschrittmacher haben
- Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm in den letzten 6 Monaten für dieselbe Extremität
- Injektion von derselben Extremität in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombination von Dehnungs- und Aerobic-Übungen in der Klinik
Kombination aus Stretching- und Aerobic-Übungen in der Klinik und Kräftigungs- und Aerobic-Übungen zu Hause
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In dieser Gruppe von Patienten mit Kniearthrose werden sowohl Dehnungs- als auch 30-minütige Fahrradübungen in derselben Sitzung durchgeführt, Kräftigungsübungen und 30-minütiges Gehen werden an separaten Tagen als Heimprogramm durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kombination aus Kräftigungs- und Aerobic-Übungen in der Klinik
Kombination aus Kräftigungs- und Aerobic-Übungen in der Klinik und Dehnungs- und Aerobic-Übungen zu Hause
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In dieser Gruppe von Patienten mit Kniearthrose werden sowohl Kräftigungs- als auch 30-minütige Fahrradübungen in derselben Sitzung durchgeführt, 2 Tage Dehnübungen und 30 Minuten Gehen werden an getrennten Tagen als Heimprogramm durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kombination aus Kräftigungs-, Dehnungs- und Aerobic-Übungen in der Klinik
Kombination aus Kräftigungs-, Dehnungs- und Aerobic-Übungen in der Klinik und Aerobic-Übungen zu Hause
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In dieser Gruppe von Patienten mit Kniearthrose werden alle Dehnungs-, Kräftigungs- und 30-minütigen Fahrradübungen in derselben Sitzung durchgeführt, nur 30 Minuten Gehen werden als Heimprogramm durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Arthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse des Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities vom Beginn bis zum Ende des Studiums (8 Wochen)
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ist ein Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus dem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Im Bett liegen, Ein- und Aussteigen baden, sitzen, auf die Toilette gehen, schwere Hausarbeiten, leichte Hausarbeiten. Die zunehmenden Punktzahlen spiegeln die Verbesserung der Funktion wider. |
Änderung der Ergebnisse des Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities vom Beginn bis zum Ende des Studiums (8 Wochen)
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Werte der numerischen Schmerzbewertungsskala vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen)
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Die Numerische Schmerzbewertungsskala ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Likert-Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Aktivität / Nacht ausgewertet.
Der Anstieg der Schmerzwerte zeigt, dass sich der Gesundheitszustand verschlechtert.
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Änderung der Werte der numerischen Schmerzbewertungsskala vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen)
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwellenmessungen vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen)
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Die Schmerzdruckschwelle wird über eine algometrische Messung bewertet, die an 4 Punkten einschließlich des mittleren Teils der Patella, 3 cm medial zur Patellamittellinie, 3 cm lateral zur Patellamittellinie, 2 cm oberhalb der oberen Patellagrenze, gemessen wurde Entwicklung der Schmerzempfindlichkeit.
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Änderung der Schmerzdruckschwellenmessungen vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption
Zeitfenster: Änderung der Neigungsmessungen vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen).
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Die Propriozeption wird mit einem digitalen Neigungsmesser von 90 Grad Knieflexion bis 30 Grad Knieflexionswinkel bewertet.
Die Abweichung von diesem Intervall spiegelt die Verschlechterung der Propriozeption des Kniegelenks wider.
Daher spiegeln abnehmende Abweichungswerte, die vom Neigungsmesser erhalten werden, eine bessere propriozeptive Empfindung wider.
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Änderung der Neigungsmessungen vom Beginn bis zum Ende der Studie (8 Wochen).
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Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Änderung der Muskelkraftmessungen von Studienbeginn bis Studienende (8 Wochen)
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Muskelkraft für Kniebeuger- und Streckermuskeln Die Kniegelenkmuskelkraft wurde mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen.
Die Messungen wurden für Quadrizeps- und Kniesehnenmuskeln durchgeführt.
Die zunehmenden Muskelkraftwerte spiegeln eine Verbesserung der Kraft der Muskeln um das Kniegelenk wider.
|
Änderung der Muskelkraftmessungen von Studienbeginn bis Studienende (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Arthrose, Knie
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUCSEDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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