Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningskombinasjon på smerte, funksjon og propriosepsjon ved kneartrose

2. februar 2026 oppdatert av: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av treningskombinasjon ved kneartrose

Denne studien vil inkludere 3 ulike intervensjonsgrupper. Første gruppe kneartrosepasienter vil bli brukt både styrkende og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, 2 dager strekkøvelser og 30 minutter gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram, Andre gruppe kneartrosepasienter vil bli brukt både tøying og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, styrkeøvelser og 30 minutters gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram. Tredje gruppe kneartrosepasienter vil bli brukt alle tøynings-, styrke- og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, kun 30 minutters gange vil bli gitt som hjemmeprogram. De primære utfallsmålene inkluderer smerten, funksjonen og de sekundære utfallsmålene inkluderer leddpropriosepsjonen. Målet med denne studien er å undersøke effekten på resultatmål økende antall øvelser i en økt og å finne ut hvilke treningstyper som er mer egnet å foreskrive som et hjemmeprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 3 ulike intervensjonsgrupper. Første gruppe kneartrosepasienter vil bli brukt både styrke- og sykkeløvelser i samme økt og strekkøvelser og gange vil bli gitt som hjemmeprogram i andre dager enn behandlingsøkten. Andre gruppe kneartrosepasienter vil bli brukt både tøynings- og sykkeløvelser i samme økt og styrkeøvelser og gange vil bli gitt som hjemmeprogram i de andre dagene enn behandlingsøkten. Tredje gruppe kneartrosepasienter vil få påført alle tøynings-, styrke- og sykkeløvelser i samme økt, og kun gangtrening vil bli gitt som hjemmeprogram i de andre dagene enn behandlingsøkten. De primære utfallsmålene inkluderer smerten, funksjonen og de sekundære utfallsmålene inkluderer leddpropriosepsjonen og aerob kapasitet. Målet med denne studien er å undersøke effekten økende antall øvelser i en økt på utfallsmål bestående av smerte, funksjon og propriosepsjon. Smertene vil bli vurdert både subjektivt med numerisk smerteskala og WOMAC-skala og objektivt med trykkalgometer. Funksjonen vil bli subjektivt evaluert med WOMAC-skala og objektivt ved å måle kneleddets bevegelsesutslag og muskelstyrke for både bøye- og ekstensormuskler. Evalueringen av leddpropriosepsjon vil bli evaluert med inklinometer. Den aerobe kapasiteten vil bli objektivt evaluert med 6 minutters gangtest. Alle gruppene vil bli behandlet 2 dager i uken. Varigheten av den totale behandlingen varer i 8 uker. Alle gruppene trener aerobic øvelser 2 dager med sykkelergometer påføring i klinikken, og 2 dager gange ute som hjemmeprogram. Strekkøvelser vil bli brukt for knebøyer og knestrekkemuskler. Isometriske styrkeøvelser vil bli brukt for kneekstensormuskler. Det vil bli brukt isotoniske styrkende øvelser for hofteabduktormuskler, hofteekstensormuskler, hoftebøyermuskler, knebøyemuskler og kneekstensormuskler. Behandlingsresultatene vil bli evaluert både i begynnelsen av behandlingen og ved behandlingens slutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Tyrkia (Türkiye), 34307
        • Seda Baktır

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert som kneartrose
  • Å være mellom 45-74 år
  • Å være på trinn 2-3 i henhold til Kellegren Lawrence-klassifiseringen
  • Har kroppsmasseindeks lavere enn 30
  • Å være frivillig for å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta for å studere
  • Det å ha et annet ortopeadisk problem gikk til underekstremiteter
  • Har ukontrollerbar hypertensjon
  • Har arteriell og venøs sykdom
  • Har nevrologisk sykdom
  • Har perseptuelle problemer
  • Har pacemaker
  • Deltakelse i fysioterapiprogram siste 6 måneder for samme ekstremitet
  • Tar injeksjon fra samme ekstremitet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjon av stretching og aerobic øvelser på klinikken
Kombinasjon av stretching og aerobic øvelser på klinikken og styrke og aerobic øvelser hjemme
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil det bli brukt både tøynings- og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, styrkeøvelser og 30 minutters gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram.
Aktiv komparator: Kombinasjon av styrke- og aerobicøvelser på klinikken
Kombinasjon av styrkende og aerobic øvelser på klinikken og strekk og aerobic øvelser hjemme
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil det bli brukt både styrkende og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, 2 dagers strekkøvelser og 30 minutters gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram.
Aktiv komparator: Kombinasjon av styrke-, tøynings- og aerobicøvelser på klinikken
Kombinasjon av styrke-, strekk- og aerobicøvelser på klinikken og aerobicøvelser hjemme
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil alle tøynings-, styrke- og 30 minutters sykkeløvelser bli brukt i samme økt, kun 30 minutters gange vil bli gitt som hjemmeprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Endring av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-score fra begynnelsen til slutten av studiet (8 uker)

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index er et spørreskjema som består av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer:

Smerte (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist

Stivhet (2 elementer): etter første oppvåkning og senere på dagen

Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bade, sitte, gå på/av toalettet, tunge husarbeid, lette huslige gjøremål.

De økende skårene reflekterer forbedring av funksjonen.

Endring av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-score fra begynnelsen til slutten av studiet (8 uker)
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring av numerisk smertevurderingsskala fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger et helt tall (0-10 likert-heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Smertenivåene som føles i hvile / aktivitet / natt vil bli evaluert. Økningen i smerteskår viser at helsetilstanden blir verre.
Endring av numerisk smertevurderingsskala fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Endring av smertetrykkgrensemålinger fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
Smertetrykkterskel evalueres via algometrisk måling som ble tatt fra 4 punkter inkludert midtdelen av patella, 3 cm medial til patellar midtlinje, 3 cm lateral til patellar midtlinje, 2 cm over til patellar øvre grense. Økningen i algometrisk måling demonstrerer utvikling i smertefølsomhet.
Endring av smertetrykkgrensemålinger fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring av inklinometriske mål fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker).
Propriosepsjon vil bli evaluert med digitalt inklinometer fra 90 graders knefleksjon til 30 graders knefleksjonsvinkel. Avviket fra dette intervallet reflekterer at forringelsen av kneleddspropriosepsjonen. Derfor reflekterer reduserende avviksskåre oppnådd fra inklinometeret bedre proprioseptiv sensasjon.
Endring av inklinometriske mål fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker).
Styrke i knemuskler
Tidsramme: Endring i målinger av muskelstyrke fra studiestart til studieavslutning (8 uker)
Muskelstyrke for knebøyere og kneekstensormuskler Kneleddsmuskelstyrke ble målt ved bruk av håndholdt dynamometer. Målingene ble tatt for quadriceps og hamstringsmuskler. De økende muskelstyrkeverdiene reflekterer forbedring av styrken til musklene rundt kneleddet.
Endring i målinger av muskelstyrke fra studiestart til studieavslutning (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planla å ikke gjøre gruppedata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere