- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054686
Effekten av treningskombinasjon på smerte, funksjon og propriosepsjon ved kneartrose
Effekten av treningskombinasjon ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Tyrkia (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert som kneartrose
- Å være mellom 45-74 år
- Å være på trinn 2-3 i henhold til Kellegren Lawrence-klassifiseringen
- Har kroppsmasseindeks lavere enn 30
- Å være frivillig for å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta for å studere
- Det å ha et annet ortopeadisk problem gikk til underekstremiteter
- Har ukontrollerbar hypertensjon
- Har arteriell og venøs sykdom
- Har nevrologisk sykdom
- Har perseptuelle problemer
- Har pacemaker
- Deltakelse i fysioterapiprogram siste 6 måneder for samme ekstremitet
- Tar injeksjon fra samme ekstremitet de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av stretching og aerobic øvelser på klinikken
Kombinasjon av stretching og aerobic øvelser på klinikken og styrke og aerobic øvelser hjemme
|
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil det bli brukt både tøynings- og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, styrkeøvelser og 30 minutters gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombinasjon av styrke- og aerobicøvelser på klinikken
Kombinasjon av styrkende og aerobic øvelser på klinikken og strekk og aerobic øvelser hjemme
|
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil det bli brukt både styrkende og 30 minutters sykkeløvelser i samme økt, 2 dagers strekkøvelser og 30 minutters gange vil bli gitt i separate dager som hjemmeprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombinasjon av styrke-, tøynings- og aerobicøvelser på klinikken
Kombinasjon av styrke-, strekk- og aerobicøvelser på klinikken og aerobicøvelser hjemme
|
I denne gruppen av kneartrosepasienter vil alle tøynings-, styrke- og 30 minutters sykkeløvelser bli brukt i samme økt, kun 30 minutters gange vil bli gitt som hjemmeprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Endring av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-score fra begynnelsen til slutten av studiet (8 uker)
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index er et spørreskjema som består av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer: Smerte (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer): etter første oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bade, sitte, gå på/av toalettet, tunge husarbeid, lette huslige gjøremål. De økende skårene reflekterer forbedring av funksjonen. |
Endring av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-score fra begynnelsen til slutten av studiet (8 uker)
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring av numerisk smertevurderingsskala fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger et helt tall (0-10 likert-heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Smertenivåene som føles i hvile / aktivitet / natt vil bli evaluert.
Økningen i smerteskår viser at helsetilstanden blir verre.
|
Endring av numerisk smertevurderingsskala fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Endring av smertetrykkgrensemålinger fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
|
Smertetrykkterskel evalueres via algometrisk måling som ble tatt fra 4 punkter inkludert midtdelen av patella, 3 cm medial til patellar midtlinje, 3 cm lateral til patellar midtlinje, 2 cm over til patellar øvre grense. Økningen i algometrisk måling demonstrerer utvikling i smertefølsomhet.
|
Endring av smertetrykkgrensemålinger fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring av inklinometriske mål fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker).
|
Propriosepsjon vil bli evaluert med digitalt inklinometer fra 90 graders knefleksjon til 30 graders knefleksjonsvinkel.
Avviket fra dette intervallet reflekterer at forringelsen av kneleddspropriosepsjonen.
Derfor reflekterer reduserende avviksskåre oppnådd fra inklinometeret bedre proprioseptiv sensasjon.
|
Endring av inklinometriske mål fra begynnelsen til slutten av studien (8 uker).
|
|
Styrke i knemuskler
Tidsramme: Endring i målinger av muskelstyrke fra studiestart til studieavslutning (8 uker)
|
Muskelstyrke for knebøyere og kneekstensormuskler Kneleddsmuskelstyrke ble målt ved bruk av håndholdt dynamometer.
Målingene ble tatt for quadriceps og hamstringsmuskler.
De økende muskelstyrkeverdiene reflekterer forbedring av styrken til musklene rundt kneleddet.
|
Endring i målinger av muskelstyrke fra studiestart til studieavslutning (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Artrose, kne
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUCSEDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .