Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kombinacji ćwiczeń na ból, funkcję i propriocepcję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ kombinacji ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Badanie to obejmie 3 różne grupy interwencji. Pierwsza grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie zastosowana zarówno ćwiczenia wzmacniające, jak i 30-minutowe ćwiczenia na rowerze w tej samej sesji, 2-dniowe ćwiczenia rozciągające i 30 minut marszu zostaną przeprowadzone w oddzielnych dniach jako program domowy, Druga grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie zastosowana zarówno ćwiczenia rozciągające i 30 minut ćwiczeń na rowerze w tej samej sesji, ćwiczenia wzmacniające i 30 minut marszu będą podawane w oddzielnych dniach jako program domowy. Trzecia grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie zastosowana wszystkie ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i 30 minut na rowerze w tej samej sesji, tylko 30 minut marszu będzie podane jako program domowy. Podstawowe miary wyniku obejmują ból, funkcję, a drugorzędne miary wyniku obejmują propriocepcję stawów. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zwiększenia liczby ćwiczeń w jednej sesji na miary wyników oraz określenie, które rodzaje ćwiczeń są bardziej odpowiednie do przepisywania jako program domowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 3 różne grupy interwencji. W pierwszej grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zastosowane zarówno ćwiczenia wzmacniające, jak i rowerowe w tej samej sesji, a ćwiczenia rozciągające i spacery będą realizowane jako program domowy w dniach innych niż sesja terapeutyczna. Druga grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie wykonywała zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i rowerowe w tej samej sesji, a ćwiczenia wzmacniające i spacery będą realizowane jako program domowy w dniach innych niż sesja terapeutyczna. W trzeciej grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zastosowane wszystkie ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i rowerowe w tej samej sesji, a tylko ćwiczenia marszowe będą wykonywane jako program domowy w dniach innych niż sesja terapeutyczna. Podstawowe miary wyniku obejmują ból, funkcję, a drugorzędne miary wyniku obejmują propriocepcję stawów i wydolność tlenową. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zwiększonej liczby ćwiczeń w jednej sesji na pomiary wyniku obejmujące ból, funkcję i propriocepcję. Ból będzie oceniany zarówno subiektywnie za pomocą numerycznej skali bólu i skali WOMAC, jak i obiektywnie za pomocą algometru ciśnienia. Funkcja zostanie oceniona subiektywnie za pomocą skali WOMAC oraz obiektywnie poprzez pomiar zakresu ruchu w stawie kolanowym oraz siły mięśni zarówno zginaczy, jak i prostowników. Ocena propriocepcji stawów zostanie oceniona za pomocą inklinometru. Wydolność tlenowa zostanie obiektywnie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Wszystkie grupy będą leczone 2 dni w tygodniu. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni. Wszystkie grupy wykonują ćwiczenia aerobowe 2 dni z zastosowaniem ergometru rowerowego w klinice i 2 dni marszu na świeżym powietrzu w ramach programu domowego. Zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające na mięśnie zginaczy i prostowników kolana. Izometryczne ćwiczenia wzmacniające zostaną zastosowane dla mięśni prostowników stawu kolanowego. Izotoniczne ćwiczenia wzmacniające będą dotyczyły mięśni odwodzicieli biodra, mięśni prostowników biodra, mięśni zginaczy biodra, mięśni zginaczy kolana i mięśni prostowników kolana. Wyniki leczenia będą oceniane zarówno na początku leczenia, jak i na jego końcu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turcja (Türkiye), 34307
        • Seda Baktır

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Osoby w wieku 45-74 lata
  • Będąc na etapie 2-3 według klasyfikacji Kellegren Lawrence
  • Mając wskaźnik masy ciała niższy niż 30
  • Bycie wolontariuszem do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w nauce
  • Mając inny problem ortopedyczny związany z kończyną dolną
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroby tętnic i żył
  • Choroby neurologiczne
  • Mający problem percepcyjny
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Uczestnictwo w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy dla tej samej kończyny
  • Przyjmowanie zastrzyków z tej samej kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie ćwiczeń rozciągających i aerobowych w klinice
Połączenie ćwiczeń rozciągających i aerobowych w klinice oraz ćwiczeń wzmacniających i aerobowych w domu
W tej grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą stosowane zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i 30-minutowe ćwiczenia na rowerze w tej samej sesji, ćwiczenia wzmacniające i 30-minutowy marsz w oddzielnych dniach jako program domowy.
Aktywny komparator: Połączenie ćwiczeń wzmacniających i aerobowych w klinice
Połączenie ćwiczeń wzmacniających i aerobowych w klinice oraz ćwiczeń rozciągających i aerobowych w domu
W tej grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zastosowane zarówno ćwiczenia wzmacniające, jak i 30-minutowe ćwiczenia na rowerze w tej samej sesji, 2-dniowe ćwiczenia rozciągające i 30-minutowy marsz w oddzielnych dniach jako program domowy.
Aktywny komparator: Połączenie ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i aerobowych w klinice
Połączenie ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i aerobowych w klinice i ćwiczeń aerobowych w domu
W tej grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zastosowane wszystkie ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i 30-minutowe ćwiczenia na rowerze w tej samej sesji, tylko 30 minut marszu zostanie podane jako program domowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Zmiana wyników Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index od początku do końca badania (8 tygodni)

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index to kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej

Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia

Funkcje fizyczne (17 pozycji): wchodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z kąpiel, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe.

Rosnące wyniki odzwierciedlają poprawę funkcji.

Zmiana wyników Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index od początku do końca badania (8 tygodni)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana wyników Numerycznej Skali Oceny Bólu od początku do końca badania (8 tygodni)
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych typu Likerta), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. Poziomy bólu odczuwanego w spoczynku / aktywność / noc będą oceniane. Wzrost ocen bólu świadczy o pogorszeniu stanu zdrowia.
Zmiana wyników Numerycznej Skali Oceny Bólu od początku do końca badania (8 tygodni)
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów progu bólu od początku do końca badania (8 tygodni)
Próg ciśnienia bólu ocenia się za pomocą pomiarów algometrycznych, które zostały pobrane z 4 punktów, w tym środkowej części rzepki, 3 cm przyśrodkowo do linii środkowej rzepki, 3 cm z boku do linii środkowej rzepki, 2 cm powyżej do górnej granicy rzepki. Wzrost pomiaru algometrycznego wskazuje na rozwój wrażliwości na ból.
Zmiana pomiarów progu bólu od początku do końca badania (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów inklinometrycznych od początku do końca badania (8 tygodni).
Propriocepcja zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru od kąta zgięcia kolana 90 stopni do kąta zgięcia kolana 30 stopni. Odchylenie od tego przedziału odzwierciedla detorację propriocepcji stawu kolanowego. Dlatego zmniejszające się wyniki odchyleń uzyskane z inklinometru odzwierciedlają lepsze czucie proprioceptywne.
Zmiana pomiarów inklinometrycznych od początku do końca badania (8 tygodni).
Siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów siły mięśniowej od początku do końca badania (8 tygodni)
Siła mięśni dla mięśni zginaczy i prostowników kolana Siłę mięśni stawu kolanowego mierzono przy użyciu ręcznego dynamometru. Pomiary przeprowadzono dla mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych. Wzrost wartości siły mięśni odzwierciedla poprawę siły mięśni wokół stawu kolanowego.
Zmiana pomiarów siły mięśniowej od początku do końca badania (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planowaliśmy nie udostępniać danych grupy innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Subskrybuj