- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054686
Harjoituksen yhdistelmän vaikutus kipuun, toimintaan ja proprioseptioon polven nivelrikossa
Harjoituksen yhdistelmän vaikutus polven nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turkki (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi polven nivelrikko
- Ikää 45-74
- Olla vaiheessa 2-3 Kellegren Lawrence -luokituksen mukaan
- Kun painoindeksi on alle 30
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen
- Toinen ortopedinen ongelma, joka liittyy alaraajoihin
- Hallitsematon verenpainetauti
- Valtimo- ja laskimosairauksia
- Neurologinen sairaus
- Havaintohäiriöitä
- Ottaa sydämentahdistin
- Osallistuminen saman raajan fysioterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Injektion ottaminen samasta raajasta viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Venytys- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä klinikalla
Venytys- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä klinikalla sekä vahvistus- ja aerobisia harjoituksia kotona
|
Tässä polven nivelrikkopotilasryhmässä tehdään samalla harjoituskerralla sekä venyttely- että 30 minuutin pyöräilyharjoituksia, kotiohjelmana annetaan vahvistusharjoituksia ja 30 minuutin kävelyä eri päivinä.
|
|
Active Comparator: Vahvistavien ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä klinikalla
Yhdistelmä vahvistavia ja aerobisia harjoituksia klinikalla sekä venytys- ja aerobisia harjoituksia kotona
|
Tässä polven nivelrikkopotilasryhmässä tehdään samalla harjoituskerralla sekä vahvistavia että 30 minuutin pyöräharjoituksia, kotiohjelmana annetaan 2 päivän venytysharjoituksia ja 30 minuutin kävelyä eri päivinä.
|
|
Active Comparator: Voimistelu-, venytys- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä klinikalla
Yhdistelmä vahvistavia, venyttely- ja aerobisia harjoituksia klinikalla ja aerobisia harjoituksia kotona
|
Tässä polven nivelrikkopotilasryhmässä tehdään kaikki venyttely-, vahvistus- ja 30 minuutin pyöräharjoitukset samassa harjoituksessa, vain 30 minuutin kävely annetaan kotiohjelmana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin tulosten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi on kyselylomake, joka koostuu 24 kohteesta jaettuna 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makuulla ja pystyasennossa Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysiset toiminnot (17 kohdetta): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartuminen, kävely, autoon nouseminen / autosta poistuminen, shoppailu, sukkien pukeminen / riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, nouseminen/nouseminen kylpy, istuminen, wc:lle nouseminen / poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. Nousevat pisteet heijastavat toiminnan paranemista. |
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin tulosten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Numeerisen kipuarviointiasteikon tulosten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Numeric Pain Rating Scale on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 likert-tyyppistä kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Lepotilassa koettu kipu / aktiivisuus / yö arvioidaan.
Kipupisteiden nousu osoittaa, että terveydentila huononee.
|
Numeerisen kipuarviointiasteikon tulosten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Kipupainekynnysmittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Kipupaineen raja-arvo arvioidaan algometrisilla mittauksilla, jotka otettiin 4 pisteestä, mukaan lukien polvilumpion keskiosa, 3 cm:stä mediaalista polvilumpion keskiviivaan, 3 cm lateraalista polvilumpion keskiviivaan, 2 cm polvilumpion ylärajaan. Algometrisen mittauksen kasvu osoittaa kipuherkkyyden kehittyminen.
|
Kipupainekynnysmittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Inklinometristen mittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa).
|
Proprioseptio arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla 90 asteen polven koukistuskulmasta 30 asteen polven taivutuskulmaan.
Poikkeama tästä intervallista kuvastaa polvinivelen proprioseption heikkenemistä.
Siksi kaltevuusmittarista saadut pienenevät poikkeamapisteet heijastavat parempaa proprioseptiivistä tunnetta.
|
Inklinometristen mittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa).
|
|
Polven lihasvoima
Aikaikkuna: Lihasvoiman mittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Polven koukistaja- ja ojennuslihasten lihasvoima Polvinivelen lihasvoimaa mitattiin kädessä pidettävällä dinamometrillä.
Mittaukset suoritettiin nelipäiselle reisilihakselle ja takareisilihaksille.
Kasvavat lihasvoima-arvot heijastavat polvinivelen ympärillä olevien lihasten voiman paranemista.
|
Lihasvoiman mittausten muutos tutkimuksen alusta loppuun (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Nivelrikko, polvi
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUCSEDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki