- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054686
L'effetto della combinazione di esercizi su dolore, funzione e propriocezione nell'artrosi del ginocchio
L'effetto della combinazione di esercizi nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
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Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turchia (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viene diagnosticata l'artrosi del ginocchio
- Avere un'età compresa tra 45 e 74 anni
- Essere allo stadio 2-3 secondo la classificazione Kellegren Lawrence
- Avere un indice di massa corporea inferiore a 30
- Essere volontario per la partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione allo studio
- Avere un altro problema ortopedico relativo agli arti inferiori
- Avere ipertensione incontrollabile
- Avere malattie arteriose e venose
- Avere una malattia neurologica
- Avere problemi percettivi
- Avere un pacemaker cardiaco
- Partecipazione al programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi per lo stesso arto
- Prendendo l'iniezione dalla stessa estremità negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Combinazione di stretching ed esercizi aerobici in clinica
Combinazione di stretching ed esercizi aerobici in clinica e potenziamento ed esercizi aerobici a casa
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In questo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio verranno applicati sia lo stretching che gli esercizi in bicicletta di 30 minuti nella stessa sessione, gli esercizi di rafforzamento e la camminata di 30 minuti verranno somministrati in giorni separati come programma a casa.
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Comparatore attivo: Combinazione di potenziamento ed esercizi aerobici in clinica
Combinazione di Rafforzamento ed Esercizi Aerobici in Clinica e Stretching ed Esercizi Aerobici a Casa
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In questo gruppo di pazienti con osteoartrosi del ginocchio verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che di 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, 2 giorni di esercizi di stretching e 30 minuti di camminata verranno somministrati in giorni separati come programma a casa.
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Comparatore attivo: Combinazione di esercizi di rafforzamento, stretching ed aerobica in clinica
Combinazione di rafforzamento, stretching ed esercizi aerobici in clinica ed esercizi aerobici a casa
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In questo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio verranno applicati tutti gli esercizi di stretching, rafforzamento e 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, solo 30 minuti di camminata saranno dati come programma a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index è un questionario composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi Rigidità (2 articoli): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire e scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri. I punteggi crescenti riflettono il miglioramento della funzione. |
Modifica dei punteggi dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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La Numeric Pain Rating Scale è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi di tipo likert) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. I livelli di dolore avvertiti a riposo / attività/notte sarà valutata.
L'aumento dei punteggi del dolore dimostra che lo stato di salute peggiora.
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Modifica dei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni della soglia di pressione del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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La soglia della pressione del dolore viene valutata tramite misurazioni algometriche che sono state prese da 4 punti compresa la porzione mediana della rotula, 3 cm medialmente alla linea mediana rotulea, 3 cm lateralmente alla linea mediana rotulea, 2 cm al di sopra del limite superiore rotuleo. L'aumento della misurazione algometrica dimostra il sviluppo della sensibilità al dolore.
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Variazione delle misurazioni della soglia di pressione del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione
Lasso di tempo: Modifica delle misurazioni inclinometriche dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane).
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La propriocezione sarà valutata con inclinometro digitale dalla flessione del ginocchio di 90 gradi all'angolo di flessione del ginocchio di 30 gradi.
La deviazione da questo intervallo riflette la detoriazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio.
Pertanto, la diminuzione dei punteggi di deviazione ottenuti dall'inclinometro riflette una migliore sensazione propriocettiva.
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Modifica delle misurazioni inclinometriche dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane).
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Forza Muscolare del Ginocchio
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni della forza muscolare dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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La forza muscolare per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio La forza muscolare dell'articolazione del ginocchio è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale.
Le misurazioni sono state effettuate per i muscoli quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia. L'aumento dei valori di forza muscolare riflette un miglioramento della forza dei muscoli intorno all'articolazione del ginocchio. |
Variazione delle misurazioni della forza muscolare dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Dolore
- Artrosi, ginocchio
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUCSEDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato