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L'effetto della combinazione di esercizi su dolore, funzione e propriocezione nell'artrosi del ginocchio

2 febbraio 2026 aggiornato da: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effetto della combinazione di esercizi nell'artrosi del ginocchio

Questo studio includerà 3 diversi gruppi di intervento. Al primo gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che di 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, 2 giorni di esercizi di stretching e 30 minuti di camminata verranno somministrati in giorni separati come programma a casa, il secondo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio applicherà entrambi lo stretching e 30 minuti di esercizi in bicicletta nella stessa sessione, esercizi di rafforzamento e 30 minuti di camminata saranno dati in giorni separati come programma a casa. Al terzo gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio verranno applicati tutti gli esercizi di stretching, rafforzamento e 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, solo 30 minuti a piedi saranno dati come programma a casa. Le misure di esito primarie includono il dolore, la funzione e le misure di esito secondarie includono la propriocezione articolare. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti sulle misure di esito aumentando il numero di esercizi in una sessione e determinare quali tipi di esercizi sono più adatti da prescrivere come programma a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà 3 diversi gruppi di intervento. Al primo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che in bicicletta nella stessa sessione e esercizi di stretching e camminata saranno dati come programma a casa nei giorni diversi dalla sessione di trattamento. Al secondo gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio verranno applicati sia esercizi di stretching che in bicicletta nella stessa sessione e esercizi di rafforzamento e camminata saranno dati come programma a casa nei giorni diversi dalla sessione di trattamento. Al terzo gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio verranno applicati tutti gli esercizi di stretching, rafforzamento e bicicletta nella stessa sessione e solo l'esercizio di camminata verrà somministrato come programma a casa nei giorni diversi dalla sessione di trattamento. Le misure di esito primarie includono il dolore, la funzione e le misure di esito secondarie includono la propriocezione articolare e la capacità aerobica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'aumento del numero di esercizi in una sessione sulle misure di esito costituite da dolore, funzione e propriocezione. Il dolore sarà valutato sia soggettivamente con scala numerica del dolore e scala WOMAC che oggettivamente con algometro pressorio. La funzione sarà valutata soggettivamente con la scala WOMAC e oggettivamente misurando il range di movimento dell'articolazione del ginocchio e la forza muscolare sia per i muscoli flessori che estensori. La valutazione della propriocezione articolare sarà valutata con inclinometro. La capacità aerobica sarà oggettivamente valutata con il test del cammino di 6 minuti. Tutti i gruppi saranno trattati 2 giorni a settimana. La durata del trattamento totale dura 8 settimane. Tutti i gruppi praticano esercizi aerobici 2 giorni con l'applicazione del cicloergometro in clinica e 2 giorni di camminata all'aperto come programma a casa. Verranno applicati esercizi di stretching per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio. Verranno applicati esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli estensori del ginocchio. Verranno applicati esercizi di rafforzamento isotonico per i muscoli abduttori dell'anca, i muscoli estensori dell'anca, i muscoli flessori dell'anca, i muscoli flessori del ginocchio e i muscoli estensori del ginocchio. I risultati del trattamento saranno valutati sia all'inizio del trattamento che alla fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turchia (Türkiye), 34307
        • Seda Baktır

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticata l'artrosi del ginocchio
  • Avere un'età compresa tra 45 e 74 anni
  • Essere allo stadio 2-3 secondo la classificazione Kellegren Lawrence
  • Avere un indice di massa corporea inferiore a 30
  • Essere volontario per la partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto alla partecipazione allo studio
  • Avere un altro problema ortopedico relativo agli arti inferiori
  • Avere ipertensione incontrollabile
  • Avere malattie arteriose e venose
  • Avere una malattia neurologica
  • Avere problemi percettivi
  • Avere un pacemaker cardiaco
  • Partecipazione al programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi per lo stesso arto
  • Prendendo l'iniezione dalla stessa estremità negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Combinazione di stretching ed esercizi aerobici in clinica
Combinazione di stretching ed esercizi aerobici in clinica e potenziamento ed esercizi aerobici a casa
In questo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio verranno applicati sia lo stretching che gli esercizi in bicicletta di 30 minuti nella stessa sessione, gli esercizi di rafforzamento e la camminata di 30 minuti verranno somministrati in giorni separati come programma a casa.
Comparatore attivo: Combinazione di potenziamento ed esercizi aerobici in clinica
Combinazione di Rafforzamento ed Esercizi Aerobici in Clinica e Stretching ed Esercizi Aerobici a Casa
In questo gruppo di pazienti con osteoartrosi del ginocchio verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che di 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, 2 giorni di esercizi di stretching e 30 minuti di camminata verranno somministrati in giorni separati come programma a casa.
Comparatore attivo: Combinazione di esercizi di rafforzamento, stretching ed aerobica in clinica
Combinazione di rafforzamento, stretching ed esercizi aerobici in clinica ed esercizi aerobici a casa
In questo gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio verranno applicati tutti gli esercizi di stretching, rafforzamento e 30 minuti in bicicletta nella stessa sessione, solo 30 minuti di camminata saranno dati come programma a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)

Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index è un questionario composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi

Rigidità (2 articoli): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata

Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire e scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri.

I punteggi crescenti riflettono il miglioramento della funzione.

Modifica dei punteggi dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
La Numeric Pain Rating Scale è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi di tipo likert) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. I livelli di dolore avvertiti a riposo / attività/notte sarà valutata. L'aumento dei punteggi del dolore dimostra che lo stato di salute peggiora.
Modifica dei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni della soglia di pressione del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
La soglia della pressione del dolore viene valutata tramite misurazioni algometriche che sono state prese da 4 punti compresa la porzione mediana della rotula, 3 cm medialmente alla linea mediana rotulea, 3 cm lateralmente alla linea mediana rotulea, 2 cm al di sopra del limite superiore rotuleo. L'aumento della misurazione algometrica dimostra il sviluppo della sensibilità al dolore.
Variazione delle misurazioni della soglia di pressione del dolore dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: Modifica delle misurazioni inclinometriche dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane).
La propriocezione sarà valutata con inclinometro digitale dalla flessione del ginocchio di 90 gradi all'angolo di flessione del ginocchio di 30 gradi. La deviazione da questo intervallo riflette la detoriazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, la diminuzione dei punteggi di deviazione ottenuti dall'inclinometro riflette una migliore sensazione propriocettiva.
Modifica delle misurazioni inclinometriche dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane).
Forza Muscolare del Ginocchio
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni della forza muscolare dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)
La forza muscolare per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio La forza muscolare dell'articolazione del ginocchio è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale.
Le misurazioni sono state effettuate per i muscoli quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia.
L'aumento dei valori di forza muscolare riflette un miglioramento della forza dei muscoli intorno all'articolazione del ginocchio.
Variazione delle misurazioni della forza muscolare dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo pianificato di non rendere disponibili i dati del gruppo ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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