Влияние комбинации упражнений на боль, функцию и проприоцепцию при остеоартрозе коленного сустава
1 августа 2022 г. обновлено: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Эффект комбинации упражнений при остеоартрозе коленного сустава
Это исследование будет включать 3 различные группы вмешательства.
Первая группа пациентов с остеоартритом коленного сустава будет применять как укрепляющие, так и 30-минутные упражнения на велосипеде в течение одного и того же сеанса, 2 дня упражнений на растяжку и 30-минутную ходьбу будут даваться в отдельные дни в качестве домашней программы. и 30-минутные упражнения на велосипеде в одном сеансе, укрепляющие упражнения и 30-минутная ходьба будут даваться в отдельные дни в качестве домашней программы. Третья группа пациентов с остеоартритом коленного сустава будет применять все упражнения на растяжку, укрепление и 30-минутные велосипедные упражнения в одном и том же сеансе, только 30-минутная прогулка будет дана в качестве домашней программы.
Первичные показатели исхода включают боль, функцию, а вторичные показатели исхода включают проприоцепцию суставов.
Целью данного исследования является изучение влияния на показатели результатов увеличения количества упражнений за одно занятие и определение того, какие типы упражнений больше подходят для назначения в качестве домашней программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет включать 3 различные группы вмешательства.
Первая группа пациентов с остеоартрозом коленного сустава будет применять как укрепляющие, так и велосипедные упражнения в рамках одного и того же сеанса, а упражнения на растяжку и ходьбу будут даваться в качестве домашней программы в дни, не связанные с лечением.
Вторая группа пациентов с остеоартрозом коленного сустава будет применять как упражнения на растяжку, так и упражнения на велосипеде в течение одного и того же сеанса, а укрепляющие упражнения и ходьбу будут даваться в качестве домашней программы в дни, не относящиеся к сеансу лечения.
Третья группа пациентов с остеоартритом коленного сустава будет выполнять все упражнения на растяжку, укрепление и езду на велосипеде в течение одного сеанса, а в дни, кроме сеанса лечения, в качестве домашней программы будет выполняться только ходьба.
Первичные показатели исхода включают боль, функцию, а вторичные показатели исхода включают проприоцепцию суставов и аэробную способность.
Целью данного исследования является изучение влияния увеличения количества упражнений за одно занятие на показатели результатов, включающие боль, функцию и проприоцепцию.
Боль будет оцениваться как субъективно с помощью цифровой шкалы боли и шкалы WOMAC, так и объективно с помощью альгометра давления.
Функция будет оцениваться субъективно по шкале WOMAC и объективно путем измерения диапазона движения коленного сустава и мышечной силы как мышц-сгибателей, так и мышц-разгибателей.
Оценка совместной проприоцепции будет оцениваться с помощью инклинометра.
Аэробные способности будут объективно оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Все группы будут лечиться 2 дня в неделю.
Общая продолжительность лечения составляет 8 недель.
Все группы занимаются аэробными упражнениями 2 дня с применением велоэргометра в клинике и 2 дня прогулки на свежем воздухе в качестве домашней программы.
Упражнения на растяжку будут применяться для мышц-сгибателей и разгибателей колена.
Изометрические силовые упражнения будут применяться для мышц-разгибателей колена.
Изотонические укрепляющие упражнения будут применяться для мышц, отводящих бедро, мышц-разгибателей бедра, мышц-сгибателей бедра, мышц-сгибателей колена и мышц-разгибателей колена.
Результаты лечения будут оцениваться как в начале лечения, так и в конце лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Турция, 34307
- Seda Baktır
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ставят диагноз остеоартроз коленного сустава
- Возраст от 45 до 74 лет
- Нахождение на стадии 2-3 по классификации Келлегрена Лоуренса
- Индекс массы тела ниже 30
- Быть волонтером для участия в этом исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в учебе
- Наличие другой ортопедической проблемы, связанной с нижней конечностью
- Наличие неконтролируемой гипертонии
- Наличие артериальных и венозных заболеваний
- Наличие неврологического заболевания
- Проблемы с восприятием
- Наличие кардиостимулятора
- Участие в программе физиотерапии в течение последних 6 месяцев для одной и той же конечности
- Выполнение инъекций из одной и той же конечности в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сочетание растяжки и аэробных упражнений в клинике
Сочетание растяжки и аэробных упражнений в клинике и силовых и аэробных упражнений дома
|
В этой группе пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут применяться как растяжка, так и 30-минутные упражнения на велосипеде в одном и том же сеансе, укрепляющие упражнения и 30-минутная ходьба будут проводиться в отдельные дни в качестве домашней программы.
|
|
Активный компаратор: Сочетание силовых и аэробных упражнений в клинике
Сочетание силовых и аэробных упражнений в клинике и растяжки и аэробных упражнений дома
|
В этой группе пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут применяться как укрепляющие, так и 30-минутные упражнения на велосипеде в одном и том же сеансе, 2 дня упражнений на растяжку и 30-минутная ходьба будут даны в отдельные дни в качестве домашней программы.
|
|
Активный компаратор: Сочетание силовых, растяжек и аэробных упражнений в клинике
Сочетание силовых, растяжек и аэробных упражнений в клинике и аэробных упражнений дома
|
В этой группе пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут применяться все упражнения на растяжку, укрепление и 30-минутные велосипедные упражнения в одном сеансе, только 30-минутная ходьба будет дана в качестве домашней программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Изменение индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера с начала до конца исследования (8 недель)
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера представляет собой анкету, состоящую из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 баллов): при ходьбе, по лестнице, в постели, сидя или лежа, стоя прямо Скованность (2 балла): после первого пробуждения и позже в течение дня Физическая функция (17 пунктов): использование лестницы, подъем из положения сидя, стояние, наклоны, ходьба, вход/выход из машины, покупки, надевание/снятие носков, вставание с кровати, лежание в постели, вход/выход из машины. ванна, сидение, вход / выход из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности. Увеличение баллов отражает улучшение функции. |
Изменение индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера с начала до конца исследования (8 недель)
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение показателей числовой шкалы оценки боли с начала до конца исследования (8 недель)
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел типа Лайкерта), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Уровни боли, ощущаемой в состоянии покоя/ активность / ночь будет оцениваться.
Увеличение показателей боли свидетельствует об ухудшении состояния здоровья.
|
Изменение показателей числовой шкалы оценки боли с начала до конца исследования (8 недель)
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение показателей порога болевого давления с начала до конца исследования (8 недель)
|
Порог давления боли оценивается с помощью альгометрических измерений, которые были взяты из 4 точек, включая среднюю часть надколенника, 3 см медиальнее средней линии надколенника, 3 см латеральнее средней линии надколенника, 2 см выше до верхней границы надколенника. развитие болевой чувствительности.
|
Изменение показателей порога болевого давления с начала до конца исследования (8 недель)
|
|
Объем движений в коленном суставе как при сгибании, так и при разгибании
Временное ограничение: Изменение показателей диапазона движений от начала до конца исследования (8 недель)
|
Диапазон движений оценивается с помощью электронного гониометра для определения углов сгибания и разгибания коленного сустава в начале и в конце лечения.
Увеличение значений диапазона движений коленного сустава отражает улучшение подвижности коленного сустава.
|
Изменение показателей диапазона движений от начала до конца исследования (8 недель)
|
|
Мышечная сила мышц-сгибателей и разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение показателей мышечной силы от начала до конца исследования (8 недель)
|
Силу мышц коленного сустава измеряли с помощью ручного динамометра.
Измерения проводились для четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
увеличение показателей мышечной силы отражает улучшение силы мышц вокруг коленного сустава.
|
Изменение показателей мышечной силы от начала до конца исследования (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Изменение инклинометрических измерений от начала до конца исследования (8 недель).
|
Проприоцепция будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра от угла сгибания колена 90 градусов до угла сгибания колена 30 градусов.
Отклонение от этого интервала свидетельствует о нарушении проприоцепции коленного сустава.
Следовательно, уменьшение показателей отклонения, полученных с помощью инклинометра, отражает лучшее проприоцептивное ощущение.
|
Изменение инклинометрических измерений от начала до конца исследования (8 недель).
|
|
Аэробная мощность
Временное ограничение: Изменение теста 6-минутной ходьбы от начала до конца обучения (8 недель)
|
«Тест 6-минутной ходьбы» используется для оценки аэробной способности.
Цель этого теста — пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
Участники будут ходить взад и вперед по этому коридору.
Шесть минут — это долго идти, поэтому участники будут напрягаться.
Участники, вероятно, запыхаются или устанут.
Нужно дать себе необходимое время, чтобы замедлиться, остановиться и отдохнуть.
Участники могут прислоняться к стене во время отдыха, но возобновляют ходьбу как можно скорее.
Увеличение расстояния, пройденного за 6 минут, означает развитие аэробных способностей.
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы от начала до конца обучения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUCSEDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы планировали не предоставлять данные группы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .