- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054686
Het effect van oefencombinatie op pijn, functie en proprioceptie bij artrose van de knie
Het effect van trainingscombinatie bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turkije (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd als artrose van de knie
- Tussen de 45 en 74 jaar oud zijn
- In fase 2-3 zijn volgens de Kellegren Lawrence-classificatie
- Een body mass index lager dan 30 hebben
- Vrijwilliger zijn voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan de studie
- Een ander orthopedisch probleem hebben met betrekking tot de onderste extremiteit
- Oncontroleerbare hypertensie hebben
- Arteriële en veneuze ziekte hebben
- Een neurologische aandoening hebben
- Perceptueel probleem hebben
- Een pacemaker hebben
- Deelname aan fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden voor dezelfde extremiteit
- In de afgelopen 6 maanden een injectie gekregen uit dezelfde extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combinatie van rekoefeningen en aërobe oefeningen in de kliniek
Combinatie van rekoefeningen en aërobe oefeningen in de kliniek en versterkende en aërobe oefeningen thuis
|
Bij deze groep patiënten met knieartrose worden zowel rek- als 30 minuten fietsoefeningen in dezelfde sessie toegepast, krachtoefeningen en 30 minuten wandelen worden in aparte dagen als thuisprogramma gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie van versterkende en aërobe oefeningen in de kliniek
Combinatie van krachttraining en aërobe oefeningen in de kliniek en rekoefeningen en aërobe oefeningen thuis
|
Bij deze groep patiënten met knieartrose worden zowel spierversterkende als 30 minuten fietsoefeningen in dezelfde sessie toegepast, 2 dagen strekoefeningen en 30 minuten wandelen worden in aparte dagen als thuisprogramma gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie van versterkende, stretchende en aërobe oefeningen in de kliniek
Combinatie van krachttraining, stretching en aërobe oefeningen in de kliniek en aërobe oefeningen thuis
|
Bij deze groep knieartrosepatiënten worden alle rek-, kracht- en fietsoefeningen van 30 minuten in dezelfde sessie toegepast, alleen 30 minuten lopen als thuisprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De artritis-index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: Verandering van de scores van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is een vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en rechtop staan Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later op de dag Fysiek functioneren (17 items): trappen gebruiken, opstaan vanuit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit auto stappen, boodschappen doen, sokken aan-/uittrekken, opstaan uit bed, in bed liggen, in-/uitstappen bad, zitten, toilet op- en afstappen, zwaar huishoudelijk werk, licht huishoudelijk werk. De stijgende scores weerspiegelen verbetering van de functie. |
Verandering van de scores van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van numerieke scores op de pijnbeoordelingsschaal van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 likert-type gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. activiteit / nacht wordt geëvalueerd.
De toename van pijnscores toont aan dat de gezondheidstoestand verslechtert.
|
Verandering van numerieke scores op de pijnbeoordelingsschaal van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering van pijndrukdrempelmetingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
Pijndrukdrempel wordt geëvalueerd via algometrische metingen die werden genomen vanaf 4 punten inclusief het middelste deel van de patella, 3 cm mediaal tot patellaire middellijn, 3 cm lateraal tot patellaire middellijn, 2 cm boven tot patellaire bovengrens. De toename in algometrische meting toont de ontwikkeling van de pijngevoeligheid.
|
Verandering van pijndrukdrempelmetingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Verandering van inclinometrische metingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken).
|
Proprioceptie wordt geëvalueerd met een digitale inclinometer van 90 graden knieflexie tot 30 graden knieflexiehoek.
De afwijking van dit interval weerspiegelt de verslechtering van de proprioceptie van het kniegewricht.
Daarom weerspiegelen afnemende afwijkingsscores verkregen van de inclinometer een betere proprioceptieve sensatie.
|
Verandering van inclinometrische metingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken).
|
|
Knie Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van spierkrachtmetingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
Spierkracht voor de kniebuigers en -strekkers De spierkracht van het kniegewricht werd gemeten met behulp van een handdynamometer.
De metingen werden uitgevoerd voor de quadriceps en hamstringspieren.
De toenemende spierkrachtwaarden weerspiegelen een verbetering van de kracht van de spieren rond het kniegewricht.
|
Verandering van spierkrachtmetingen van het begin tot het einde van de studie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Artrose, knie
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUCSEDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .