- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054686
El efecto de la combinación de ejercicios sobre el dolor, la función y la propiocepción en la osteoartritis de rodilla
El efecto de la combinación de ejercicios en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
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Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turquía (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado como artrosis de rodilla
- Tener entre 45 y 74 años
- Estar en la etapa 2-3 según la clasificación de Kellegren Lawrence
- Tener un índice de masa corporal inferior a 30
- Ser voluntario para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Tener otro problema ortopédico relacionado con la extremidad inferior
- Tener hipertensión incontrolable
- Tener enfermedad arterial y venosa
- Tener una enfermedad neurológica
- Tener problema de percepción
- Tener marcapasos cardíaco
- Participación en programa de fisioterapia en los últimos 6 meses para la misma extremidad
- Recibir la inyección de la misma extremidad en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de ejercicios de estiramiento y aeróbicos en la clínica
Combinación de Estiramiento y Ejercicios Aeróbicos en Clínica y Fortalecimiento y Ejercicios Aeróbicos en Casa
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En este grupo de pacientes con artrosis de rodilla se aplicarán tanto estiramientos como ejercicios de bicicleta de 30 minutos en la misma sesión, ejercicios de fortalecimiento y caminata de 30 minutos se darán en días separados como programa domiciliario.
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Comparador activo: Combinación de ejercicios de fortalecimiento y aeróbicos en la clínica
Combinación de Fortalecimiento y Ejercicios Aeróbicos en Clínica y Estiramiento y Ejercicios Aeróbicos en Casa
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En este grupo de pacientes con artrosis de rodilla se aplicarán ejercicios de fortalecimiento y 30 minutos de bicicleta en la misma sesión, 2 días de ejercicios de estiramiento y 30 minutos de caminata en días separados como programa domiciliario.
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Comparador activo: Combinación de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y aeróbicos en la clínica
Combinación de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y aeróbicos en la clínica y ejercicios aeróbicos en el hogar
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En este grupo de pacientes con artrosis de rodilla se aplicarán todos los ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y 30 minutos de bicicleta en una misma sesión, solo se dará 30 minutos de caminata como programa domiciliario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster es un cuestionario que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, subir/bajar de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, subirse/bajarse bañarse, sentarse, subir y bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, tareas domésticas ligeras. Las puntuaciones crecientes reflejan la mejora de la función. |
Cambio en las puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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La escala numérica de calificación del dolor es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros tipo Likert) que mejor refleja la intensidad de su dolor. Los niveles de dolor que siente en reposo / Se evaluará la actividad/noche.
El aumento de las puntuaciones de dolor demuestra que el estado de salud empeora.
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Cambio en las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio de las mediciones del umbral de presión del dolor desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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El umbral de presión del dolor se evalúa a través de medidas algométricas que se tomaron desde 4 puntos, incluida la parte media de la rótula, 3 cm medial a la línea media de la rótula, 3 cm lateral a la línea media de la rótula, 2 cm por encima del límite superior de la rótula. El aumento en la medida algométrica demuestra la desarrollo de la sensibilidad al dolor.
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Cambio de las mediciones del umbral de presión del dolor desde el principio hasta el final del estudio (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio de medidas Inclinométricas desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas).
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La propiocepción se evaluará con un inclinómetro digital desde una flexión de rodilla de 90 grados hasta un ángulo de flexión de rodilla de 30 grados.
La desviación de este intervalo refleja la destrucción de la propiocepción de la articulación de la rodilla.
Por lo tanto, las puntuaciones de desviación decrecientes obtenidas del inclinómetro reflejan una mejor sensación propioceptiva.
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Cambio de medidas Inclinométricas desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas).
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Fuerza Muscular de la Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio en las mediciones de la fuerza muscular desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas)
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La fuerza muscular de los músculos flexores y extensores de la rodilla se midió mediante un dinamómetro manual.
Las mediciones se realizaron para los músculos cuádriceps e isquiotibiales.
Los valores crecientes de fuerza muscular reflejan una mejora en la fuerza de los músculos alrededor de la articulación de la rodilla.
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Cambio en las mediciones de la fuerza muscular desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Artrosis, Rodilla
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUCSEDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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