- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054686
Effekten av träningskombination på smärta, funktion och proprioception vid knäartros
Effekten av träningskombination vid knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turkiet (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får diagnosen knäartros
- Är mellan 45-74 år
- Att vara på steg 2-3 enligt Kellegren Lawrence Klassificering
- Att ha ett kroppsmassaindex lägre än 30
- Att vara frivillig för att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Att vägra att delta för att studera
- Att ha ett annat ortopediskt problem ökade till nedre extremiteter
- Har okontrollerbar hypertoni
- Har arteriell och venös sjukdom
- Har en neurologisk sjukdom
- Har perceptuella problem
- Har en pacemaker
- Deltagande i sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna för samma extremitet
- Ta injektion från samma extremitet under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombination av stretching och aerobic övningar på kliniken
Kombination av stretch- och aeroba träningar på kliniken och stärkande och aerobiska övningar hemma
|
I denna grupp av knäartrospatienter kommer både stretching och 30 minuters cykelövningar att utföras i samma pass, stärkande övningar och 30 minuters promenad kommer att ges under separata dagar som hemmaprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombination av styrkande och aeroba övningar på kliniken
Kombination av styrkande och aerob träning på kliniken och stretching och aerob träning hemma
|
I denna grupp av knäartrospatienter kommer både stärkande och 30 minuters cykelövningar att användas i samma pass, 2 dagars stretchövningar och 30 minuters promenad kommer att ges under separata dagar som hemmaprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombination av styrkande, stretching och aeroba övningar på kliniken
Kombination av styrketräning, stretching och aerobic övningar på kliniken och aerobic övningar hemma
|
I denna grupp av knäartrospatienter kommer alla stretch-, stärkande och 30 minuters cykelövningar att tillämpas i samma pass, endast 30 minuters promenad kommer att ges som hemmaprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: Förändring av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index poäng från början till slutet av studien (8 veckor)
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index är ett frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 artiklar): när du går, använder trappor, i sängen, sitter eller ligger och står upprätt Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från att sitta, stå, böja, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur bad, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätta hushållssysslor. De ökande poängen återspeglar en förbättring av funktionen. |
Förändring av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index poäng från början till slutet av studien (8 veckor)
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Förändring av numerisk smärtvärderingsskala från början till slutet av studien (8 veckor)
|
Den numeriska smärtskalan är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal av typen likert) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Nivåerna av smärta som känns i vila / aktivitet/natt kommer att utvärderas.
Ökningen av smärtpoäng visar att hälsotillståndet blir sämre.
|
Förändring av numerisk smärtvärderingsskala från början till slutet av studien (8 veckor)
|
|
Smärttrycksgräns (PPT)
Tidsram: Förändring av smärttrycksgränsmätningar från början till slutet av studien (8 veckor)
|
Smärttryckströskel utvärderas via algometrisk mätning som togs från 4-punkter inklusive mittdelen av patella, 3 cm medialt till patellär mittlinje, 3 cm lateralt till patellär mittlinje, 2 cm ovanför patellär övre gräns. Ökningen av algometrisk mätning visar utveckling av smärtkänslighet.
|
Förändring av smärttrycksgränsmätningar från början till slutet av studien (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsram: Ändring av inklinometriska mått från början till slutet av studien (8 veckor).
|
Proprioception kommer att utvärderas med digital inklinometer från 90 graders knäflexion till 30 graders knäflexionsvinkel.
Avvikelsen från detta intervall återspeglar att försämringen av knäledens proprioception.
Därför reflekterar minskande avvikelsepoäng erhållna från inklinometern bättre proprioceptiv känsla.
|
Ändring av inklinometriska mått från början till slutet av studien (8 veckor).
|
|
Knämuskelstyrka
Tidsram: Förändring av muskelstyrkemätningar från studiens början till dess slut (8 veckor)
|
Muskelstyrka för knäböjare och knästräckarmuskler Knäledsmuskelstyrka mättes med hjälp av en handhållen dynamometer.
Mätningarna utfördes för quadriceps och hamstringmuskler.
De ökande muskelstyrkevärdena återspeglar förbättring av styrkan i musklerna runt knäleden.
|
Förändring av muskelstyrkemätningar från studiens början till dess slut (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Artros, knä
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUCSEDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .