- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05054686
A gyakorlatok kombinációjának hatása a fájdalomra, a funkcióra és a propriocepcióra térdízületi osteoarthritisben
A gyakorlatok kombinációjának hatása térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Törökország (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd osteoarthritisként diagnosztizálták
- 45-74 év közöttiek
- A Kellegren Lawrence osztályozás szerint a 2-3
- 30-nál alacsonyabb testtömeg-index
- Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- A tanulásban való részvétel megtagadása
- Egy másik ortopédiai probléma, amely az alsó végtagokra vonatkozik
- Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
- Artériás és vénás betegségben szenved
- Neurológiai betegségben szenved
- Érzékelési problémái vannak
- Pacemakerrel rendelkezik
- Részvétel fizioterápiás programban az elmúlt 6 hónapban ugyanazon a végtagon
- Injekció beadása ugyanabból a végtagból az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és erősítő és aerob gyakorlatok otthon
|
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban egyszerre nyújtanak nyújtó- és 30 perces kerékpáros gyakorlatokat, otthoni programként külön napokon erősítő gyakorlatokat és 30 perces gyaloglást is végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Erősítő és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Erősítő és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és nyújtó és aerob gyakorlatok otthon
|
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban egyazon foglalkozáson erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatokat is végeznek, otthoni programként 2 napos nyújtó gyakorlatokat és 30 perces gyaloglást adunk.
|
|
Aktív összehasonlító: Erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és aerob gyakorlatok otthon
|
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban minden nyújtó, erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatot ugyanabban a foglalkozásban végeznek, otthoni programként mindössze 30 perc gyaloglást adunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe
Időkeret: A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem ízületi gyulladási indexének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index egy kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva: Fájdalom (5 tétel): séta közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és egyenesen állva Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, ágyból felkelés, ágyban fekvés, be-/kiszállás fürdés, ülés, fel-/leszállás a WC-re, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok. A növekvő pontszámok a funkció javulását tükrözik. |
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem ízületi gyulladási indexének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A numerikus fájdalomértékelési skála pontszámainak változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
A Numeric Pain Rating Scale a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 likert típusú egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A nyugalomban érzett fájdalom mértéke / aktivitás / éjszaka értékelésre kerül.
A fájdalompontszám növekedése azt mutatja, hogy az egészségi állapot romlik.
|
A numerikus fájdalomértékelési skála pontszámainak változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
|
Fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: A fájdalomnyomás küszöbértékének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
A fájdalomnyomás küszöbértékét algometrikus méréssel értékelik, amelyet 4 ponttól vettek, beleértve a térdkalács középső részét, 3 cm-től a térdkalács középvonaláig, 3 cm-től laterálistól a térdkalács középvonaláig, 2 cm-rel a térdkalács felső határáig. Az algometrikus mérések növekedése azt mutatja, a fájdalomérzékenység kialakulása.
|
A fájdalomnyomás küszöbértékének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Propriocepció
Időkeret: Az inklinometriás mérések változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét).
|
A propriocepciót digitális dőlésmérővel értékelik a 90 fokos térdhajlítástól a 30 fokos térdhajlítási szögig.
Az ettől az intervallumtól való eltérés a térdízület propriocepciójának romlását tükrözi.
Ezért az inklinométerrel kapott eltérési pontszámok csökkenése jobb proprioceptív érzetet tükröz.
|
Az inklinometriás mérések változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét).
|
|
Téderő
Időkeret: Az izomerő-mérések változása a vizsgálat kezdetétől a végéig (8 hét)
|
A térdhajlító és -nyújtó izmok izomerőssége A térdízület izomerősségét kézi dinamométerrel mérték.
A méréseket a négyfejű combizom és a combhajlító izmoknál végezték.
A növekvő izomerősség értékek a térdízület körüli izmok erősségének javulását tükrözik.
|
Az izomerő-mérések változása a vizsgálat kezdetétől a végéig (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Osteoarthritis, térd
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUCSEDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .