Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok kombinációjának hatása a fájdalomra, a funkcióra és a propriocepcióra térdízületi osteoarthritisben

2026. február 2. frissítette: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa

A gyakorlatok kombinációjának hatása térdízületi osteoarthritisben

Ez a tanulmány 3 különböző beavatkozási csoportot fog tartalmazni. A térd osteoarthritises betegek első csoportja erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatokat is alkalmaz egy foglalkozáson, 2 nap nyújtó gyakorlatokat és 30 perces gyaloglást külön-külön, otthoni programként, a térd osteoarthritises betegek második csoportja mindkét nyújtást alkalmazza. és 30 perc kerékpáros gyakorlatok ugyanabban a foglalkozásban, erősítő gyakorlatok és 30 perc séta külön napokon, otthoni programként. A térd osteoarthritises betegek harmadik csoportja minden nyújtó, erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatot ugyanabban az edzésben végez, csak Otthoni programként 30 perc gyaloglást adunk. Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozik a fájdalom, a funkció, a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig az ízületi propriocepció. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egy ülésen belüli gyakorlatok számának növelésének kimenetelére gyakorolt ​​hatását, és meghatározza, mely gyakorlatok alkalmasabbak otthoni programként való előírásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány 3 különböző beavatkozási csoportot fog tartalmazni. A térd osteoarthritises betegek első csoportja erősítő és kerékpáros gyakorlatokat is végez ugyanazon a foglalkozáson, és nyújtó gyakorlatokat és gyaloglást adnak otthoni programként a kezeléstől eltérő napokon. A térd osteoarthritises betegek második csoportja nyújtó és kerékpáros gyakorlatokat is alkalmaz ugyanazon a foglalkozáson, és a kezeléstől eltérő napokon otthoni programként erősítő gyakorlatokat és gyaloglást adnak. A harmadik csoport térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek minden nyújtó-, erősítő- és kerékpáros gyakorlatot ugyanazon a foglalkozáson végeznek, és a kezeléstől eltérő napokon csak gyalogos gyakorlatot adnak otthoni programként. Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozik a fájdalom, a funkció, a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig az ízületi propriocepció és az aerob kapacitás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egy ülésben végzett gyakorlatok számának növekedését a fájdalom, a funkció és a propriocepció eredménymutatóira. A fájdalmat mind szubjektíven, numerikus fájdalomskálával és WOMAC skálával, mind objektíven nyomásalgométerrel értékeljük. A funkciót szubjektíven értékeljük a WOMAC skálával, és objektíven a térdízület mozgási tartományának és izomerejének mérésével mind a hajlító, mind a feszítő izmok esetében. Az ízületi propriocepció értékelése inklinométerrel történik. Az aerob kapacitás objektív értékelése 6 perces sétateszttel történik. Minden csoportot heti 2 napon kezelünk. A teljes kezelés időtartama 8 hét. Minden csoport 2 napon keresztül aerob gyakorlatokat gyakorol kerékpárergométerrel a rendelőben, és 2 nap kint sétát otthoni programként. A nyújtó gyakorlatokat a térdhajlító és térdfeszítő izmok esetében alkalmazzuk. Izometrikus erősítő gyakorlatokat alkalmazunk a térdfeszítő izmokra. Az izotóniás erősítő gyakorlatokat a csípő elrabló izmaira, a csípőfeszítő izmaira, a csípőhajlító izmaira, a térdhajlító izmaira és a térdfeszítő izmaira alkalmazzuk. A kezelés eredményeit mind a kezelés elején, mind a kezelés végén értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Törökország (Türkiye), 34307
        • Seda Baktır

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd osteoarthritisként diagnosztizálták
  • 45-74 év közöttiek
  • A Kellegren Lawrence osztályozás szerint a 2-3
  • 30-nál alacsonyabb testtömeg-index
  • Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • A tanulásban való részvétel megtagadása
  • Egy másik ortopédiai probléma, amely az alsó végtagokra vonatkozik
  • Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
  • Artériás és vénás betegségben szenved
  • Neurológiai betegségben szenved
  • Érzékelési problémái vannak
  • Pacemakerrel rendelkezik
  • Részvétel fizioterápiás programban az elmúlt 6 hónapban ugyanazon a végtagon
  • Injekció beadása ugyanabból a végtagból az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és erősítő és aerob gyakorlatok otthon
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban egyszerre nyújtanak nyújtó- és 30 perces kerékpáros gyakorlatokat, otthoni programként külön napokon erősítő gyakorlatokat és 30 perces gyaloglást is végeznek.
Aktív összehasonlító: Erősítő és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Erősítő és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és nyújtó és aerob gyakorlatok otthon
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban egyazon foglalkozáson erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatokat is végeznek, otthoni programként 2 napos nyújtó gyakorlatokat és 30 perces gyaloglást adunk.
Aktív összehasonlító: Erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán
Erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatok kombinációja a klinikán és aerob gyakorlatok otthon
Ebben a térdízületi arthrosisos betegcsoportban minden nyújtó, erősítő és 30 perces kerékpáros gyakorlatot ugyanabban a foglalkozásban végeznek, otthoni programként mindössze 30 perc gyaloglást adunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe
Időkeret: A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem ízületi gyulladási indexének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)

A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index egy kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

Fájdalom (5 tétel): séta közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és egyenesen állva

Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán

Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, ágyból felkelés, ágyban fekvés, be-/kiszállás fürdés, ülés, fel-/leszállás a WC-re, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok.

A növekvő pontszámok a funkció javulását tükrözik.

A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem ízületi gyulladási indexének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A numerikus fájdalomértékelési skála pontszámainak változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
A Numeric Pain Rating Scale a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 likert típusú egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A nyugalomban érzett fájdalom mértéke / aktivitás / éjszaka értékelésre kerül. A fájdalompontszám növekedése azt mutatja, hogy az egészségi állapot romlik.
A numerikus fájdalomértékelési skála pontszámainak változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
Fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: A fájdalomnyomás küszöbértékének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)
A fájdalomnyomás küszöbértékét algometrikus méréssel értékelik, amelyet 4 ponttól vettek, beleértve a térdkalács középső részét, 3 cm-től a térdkalács középvonaláig, 3 cm-től laterálistól a térdkalács középvonaláig, 2 cm-rel a térdkalács felső határáig. Az algometrikus mérések növekedése azt mutatja, a fájdalomérzékenység kialakulása.
A fájdalomnyomás küszöbértékének változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propriocepció
Időkeret: Az inklinometriás mérések változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét).
A propriocepciót digitális dőlésmérővel értékelik a 90 fokos térdhajlítástól a 30 fokos térdhajlítási szögig. Az ettől az intervallumtól való eltérés a térdízület propriocepciójának romlását tükrözi. Ezért az inklinométerrel kapott eltérési pontszámok csökkenése jobb proprioceptív érzetet tükröz.
Az inklinometriás mérések változása a vizsgálat elejétől a végéig (8 hét).
Téderő
Időkeret: Az izomerő-mérések változása a vizsgálat kezdetétől a végéig (8 hét)
A térdhajlító és -nyújtó izmok izomerőssége A térdízület izomerősségét kézi dinamométerrel mérték. A méréseket a négyfejű combizom és a combhajlító izmoknál végezték. A növekvő izomerősség értékek a térdízület körüli izmok erősségének javulását tükrözik.
Az izomerő-mérések változása a vizsgálat kezdetétől a végéig (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Azt terveztük, hogy a csoportok adatait nem tesszük elérhetővé más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel