- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054686
L'effet de la combinaison d'exercices sur la douleur, la fonction et la proprioception dans l'arthrose du genou
L'effet de la combinaison d'exercices dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
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Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Turquie (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué comme arthrose du genou
- Avoir entre 45 et 74 ans
- Être au stade 2-3 selon la classification de Kellegren Lawrence
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30
- Être volontaire pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer aux études
- Avoir un autre problème orthopédique lié au membre inférieur
- Avoir une hypertension incontrôlable
- Avoir une maladie artérielle et veineuse
- Avoir une maladie neurologique
- Avoir un problème de perception
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Participation à un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois pour le même membre
- Prise d'injection du même membre au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison d'étirements et d'exercices aérobiques à la clinique
Combinaison d'exercices d'étirement et d'aérobie à la clinique et d'exercices de renforcement et d'aérobie à la maison
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Dans ce groupe de patients souffrant d'arthrose du genou, on appliquera à la fois des exercices d'étirement et des exercices de vélo de 30 minutes au cours de la même séance, des exercices de renforcement et 30 minutes de marche seront donnés en jours séparés en tant que programme à domicile.
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Comparateur actif: Combinaison d'exercices de renforcement et d'aérobie à la clinique
Combinaison d'exercices de renforcement et d'aérobie à la clinique et d'exercices d'étirement et d'aérobie à la maison
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Dans ce groupe de patients souffrant d'arthrose du genou, des exercices de renforcement et de vélo de 30 minutes seront appliqués au cours de la même session, des exercices d'étirement de 2 jours et 30 minutes de marche seront dispensés à des jours différents en tant que programme à domicile.
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Comparateur actif: Combinaison d'exercices de renforcement, d'étirement et d'aérobie à la clinique
Combinaison d'exercices de renforcement, d'étirement et d'aérobie en clinique et d'exercices d'aérobie à la maison
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Dans ce groupe de patients souffrant d'arthrose du genou, tous les exercices d'étirement, de renforcement et de vélo de 30 minutes seront appliqués dans la même séance, seules 30 minutes de marche seront données comme programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Changement des scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster est un questionnaire composé de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles : Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, assis ou couché et debout Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée Fonction physique (17 éléments) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, se coucher dans son lit, monter/sortir d'une voiture prendre un bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes, tâches ménagères légères. Les scores croissants reflètent l'amélioration de la fonction. |
Changement des scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Modification des scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (entiers de type Likert de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Les niveaux de douleur ressentis au repos / l'activité/nuit sera évaluée.
L'augmentation des scores de douleur démontre que l'état de santé se détériore.
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Modification des scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Modification des mesures du seuil de pression de la douleur du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Le seuil de pression de la douleur est évalué via des mesures algométriques prises à partir de 4 points, y compris la partie médiane de la rotule, 3 cm médian à la ligne médiane rotulienne, 3 cm latéral à la ligne médiane rotulienne, 2 cm au-dessus de la limite supérieure rotulienne. L'augmentation de la mesure algométrique démontre la développement de la sensibilité à la douleur.
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Modification des mesures du seuil de pression de la douleur du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception
Délai: Modification des mesures inclinométriques du début à la fin de l'étude (8 semaines).
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La proprioception sera évaluée avec un inclinomètre numérique d'une flexion du genou de 90 degrés à un angle de flexion du genou de 30 degrés.
L'écart par rapport à cet intervalle reflète la détorsion de la proprioception de l'articulation du genou.
Par conséquent, la diminution des scores de déviation obtenus à partir de l'inclinomètre reflète une meilleure sensation proprioceptive.
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Modification des mesures inclinométriques du début à la fin de l'étude (8 semaines).
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Force musculaire du genou
Délai: Modification des mesures de la force musculaire du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Force musculaire pour les muscles fléchisseurs et extenseurs du genou La force musculaire de l'articulation du genou a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Les mesures ont été prises pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers.
Les valeurs de force musculaire croissantes reflètent une amélioration de la force des muscles autour de l'articulation du genou.
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Modification des mesures de la force musculaire du début à la fin de l'étude (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- Arthrose, Genou
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUCSEDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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