脳転移のあるがん患者のイメージングを改善するためのデュアルタイムポイント FDG PET/MRI スキャン
脳転移の評価のためのデュアルタイムポイント FDG PET MR イメージング最適化のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 最適なフルデオキシグルコース F-18 (フルオロデオキシグルコース) 陽電子放出断層撮影法 (FDG PET) イメージング時間を評価して、病変と非病変実質の間の活動の分離を最大化する放射性トレーサー投与後 (病変/バックグラウンド [L/B] 比として測定)脳転移のある患者に。
副次的な目的:
I. 最大標準取り込み値 (SUVmax)、平均標準取り込み値 (SUVmean)、総病変解糖系 (TLG)、平均腫瘍体積 (MTV)、および L/B 比などの測定基準から導き出された FDG 腫瘍代謝における遺伝子型因子を特定する.
探索的目的:
I. SUVmax、SUVmean、TLG、MTV、および L/B 比などの測定基準と、局所灌流異常、見かけの拡散係数値、分数拡散係数測定値、および磁気共鳴分光所見。
Ⅱ． ベースラインからの病変代謝の治療後の変化が治療の成功と相関するかどうかを特定すること。
概要：
患者は、フルデオキシグルコース F-18 を約 1 分間静脈内 (IV) 投与され、70 分間にわたって PET/MRI スキャンを受けます。 フルデオキシグルコース F-18 を投与されてから 5 時間以内に、患者は 30 分間にわたって PET/MRI スキャンを繰り返します。 スキャンは、予定された手術の 2 週間前と放射線治療の 4 ～ 6 週間後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -治療前の成人患者で、固形臓器転移があり、少なくとも3つの軸内脳転移があり、少なくとも1つの増強> 10 mm病変を含む
- -非中枢神経系（CNS）の病理学的に証明された転移性疾患の病歴を持つリムまたはソリッド増強病変は、参照する放射線腫瘍医または神経外科医と神経放射線学の間のコンセンサスと見なされます
- 計画された手術または転移への放射線照射
- PET磁気共鳴（MR）検査を受ける能力
除外基準:
- -FDGまたはガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギー
- -腎機能障害の病歴（糸球体濾過率[GFR] <30）
- 妊婦は除く
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（フルデオキシグルコース F-18、PET/MRI）
患者はフルデオキシグルコース F-18 IV を約 1 分かけて受け、70 分かけて PET/MRI スキャンを受けます。
フルデオキシグルコース F-18 を投与されてから 5 時間以内に、患者は 30 分間にわたって PET/MRI スキャンを繰り返します。
スキャンは、予定された手術の 2 週間前と放射線治療の 4 ～ 6 週間後に行われます。
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PET/MRIを受ける
他の名前：
PET/MRIを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最適なフルデオキシグルコース F-18 (フルオロデオキシグルコース) 陽電子放出断層撮影法 (FDG PET) の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dawid Schellingerhout、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0435 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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