Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbelttidspunkt FDG PET/MR-skanning for å forbedre bildediagnostiske kreftpasienter med hjernemetastaser

29. april 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie av dobbelttidspunkt FDG PET MR bildebehandlingsoptimalisering for evaluering av hjernemetastaser

Denne fase IV-studien studerer hvor godt forsinking av positronemisjonstomografi (PET)/magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning etter injeksjon av fluordeoksyglukose (FDG) kan forbedre avbildningen av pasienter med kreft som har spredt seg til hjernen (hjernemetastaser). FDG er en type bildemiddel som leger bruker for å hjelpe "se" bildene på en skanning klarere. Utsettelse av PET/MR-skanning etter injeksjon av FDG kan forbedre hvor godt leger kan se forskjellen mellom sunt og usunt vev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å vurdere den optimale fludeoksyglukose F-18 (fluorodeoksyglukose) positronemisjonstomografi (FDG PET) avbildningstid etter administrasjon av radiotracer som maksimerer separasjon av aktivitet mellom lesjon og ikke-lesjonelt parenkym (målt som lesjon/bakgrunn [L/B]-forhold) hos pasienter med hjernemetastaser.

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å identifisere genotypiske faktorer i FDG tumormetabolisme avledet fra beregninger, inkludert maksimal standard opptaksverdi (SUVmax), gjennomsnittlig standard opptaksverdi (SUVmean), total lesjonsglykolyse (TLG), gjennomsnittlig tumorvolum (MTV) og L/B-forhold .

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å identifisere mønstre av metabolisme avledet fra beregninger, slik som SUVmax, SUVmean, TLG, MTV og L/B-forhold, og magnetisk resonansavbildningsmålinger, som regionale perfusjonsavvik, tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier, fraksjonelle diffusivitetsmål og magnetiske resonansspektroskopisk funn.

II. For å identifisere om endringer i lesjonsmetabolisme etter behandling fra baseline korrelerer med behandlingssuksess.

OVERSIKT:

Pasienter får fludeoksyglukose F-18 intravenøst ​​(IV) over ca. 1 minutt og gjennomgår en PET/MR-skanning over 70 minutter. Innen 5 timer etter å ha mottatt fludeoksyglukose F-18, gjennomgår pasienter en gjentatt PET/MR-skanning over 30 minutter. Skanning finner sted innen 2 uker før planlagt operasjon og innen 4-6 uker etter strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter før behandling med alle faste organmetastaser og minst tre intraaksiale hjernemetastaser inkludert minst en forsterkende > 10 mm lesjon
  • Kant- eller solidforsterkende lesjon(er) MED en anamnese med patologisk påvist metastatisk sykdom som ikke-sentralnervesystemet (CNS) vil bli betraktet som en konsensus mellom den henvisende strålingsonkologen eller nevrokirurgen og en nevroradiologi
  • Planlagt operasjon eller stråling til metastasene
  • Evne til å gjennomgå PET magnetisk resonans (MR) undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot FDG eller gadoliniumbaserte kontrastmidler
  • Anamnese med nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 30)
  • Gravide kvinner er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (fludeoksyglukose F-18, PET/MRI)
Pasienter får fludeoksyglukose F-18 IV i løpet av ca. 1 minutt og gjennomgår en PET/MR-skanning over 70 minutter. Innen 5 timer etter å ha mottatt fludeoksyglukose F-18, gjennomgår pasienter en gjentatt PET/MR-skanning over 30 minutter. Skanning finner sted innen 2 uker før planlagt operasjon og innen 4-6 uker etter strålebehandling.
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Gitt IV
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere den optimale fludeoksyglukose F-18 (fluorodeoksyglukose) positronemisjonstomografi (FDG PET) avbildningstid etter administrasjon av radiotracer som maksimerer separasjon av aktivitet mellom lesjon og ikke-lesjonelt parenkym
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et år
gjennom studiegjennomføring, i snitt et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere