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双时间点 FDG PET/MRI 扫描改善脑转移癌患者的影像学

2023年10月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

用于脑转移评估的双时间点 FDG PET MR 成像优化的初步研究

这项 IV 期试验研究了在注射氟脱氧葡萄糖 (FDG) 后延迟正电子发射断层扫描 (PET)/磁共振成像 (MRI) 扫描如何改善已经扩散到大脑(脑转移)的癌症患者的成像。 FDG 是一种显像剂,医生用它来帮助更清楚地“看到”扫描图像。 在注射 FDG 后延迟 PET/MRI 扫描可能会提高医生区分健康组织和不健康组织的能力。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估最佳氟脱氧葡萄糖 F-18(氟脱氧葡萄糖)正电子发射断层扫描 (FDG PET) 放射示踪剂给药后成像时间,最大限度地分离病变和非病变实质之间的活动(测量为病变/背景 [L/B] 比率)在脑转移患者中。

次要目标:

I. 从指标中识别 FDG 肿瘤代谢的基因型因素,包括最大标准摄取值 (SUVmax)、平均标准摄取值 (SUVmean)、总病变糖酵解 (TLG)、平均肿瘤体积 (MTV) 和 L/B 比.

探索目标:

I. 确定源自 SUVmax、SUVmean、TLG、MTV 和 L/B 比率等指标的代谢模式,以及区域灌注异常、表观扩散系数值、分数扩散系数测量和磁共振成像指标等磁共振成像指标共振光谱发现。

二。 确定治疗后病变代谢相对于基线的变化是否与治疗成功相关。

大纲:

患者在大约 1 分钟内接受静脉内 (IV) 氟脱氧葡萄糖 F-18,并在 70 分钟内接受 PET/MRI 扫描。 在接受氟脱氧葡萄糖 F-18 后的 5 小时内,患者会在 30 分钟内接受重复的 PET/MRI 扫描。 扫描在预定手术前 2 周内和放射治疗后 4-6 周内进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
          • Dawid Schellingerhout
          • 电话号码:713-794-5673
        • 首席研究员:
          • Dawid Schellingerhout

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 任何实体器官转移和至少三个轴内脑转移包括至少一个增强 > 10 mm 病灶的治疗前成年患者
  • 具有非中枢神经系统 (CNS) 病理学证实的转移性疾病病史的边缘或实性增强病变将被视为转诊放射肿瘤学家或神经外科医生与神经放射学之间的共识
  • 计划对转移灶进行手术或放疗
  • 能够进行PET磁共振(MR)检查

排除标准:

  • 已知对 FDG 或基于钆的造影剂过敏
  • 肾功能受损史(肾小球滤过率 [GFR] < 30)
  • 孕妇除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:诊断(氟脱氧葡萄糖 F-18,PET/MRI)
患者在大约 1 分钟内接受氟脱氧葡萄糖 F-18 静脉注射,并在 70 分钟内接受 PET/MRI 扫描。 在接受氟脱氧葡萄糖 F-18 后的 5 小时内,患者会在 30 分钟内接受重复的 PET/MRI 扫描。 扫描在预定手术前 2 周内和放射治疗后 4-6 周内进行。
进行 PET/MRI 检查
其他名称:
  • 核磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
进行 PET/MRI 检查
其他名称:
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • 质子磁共振波谱成像
鉴于IV
其他名称:
  • 18FDG
  • 葡萄糖
  • 氟脱氧葡萄糖 F 18
  • 氟脱氧葡萄糖 (18F)
  • 氟脱氧葡萄糖F18
  • Fluorine-18 2-Fluoro-2-deoxy-D-Glucose

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估最佳氟脱氧葡萄糖 F-18(氟脱氧葡萄糖)正电子发射断层扫描 (FDG PET) 成像时间后放射性示踪剂给药,最大限度地分离病变和非病变实质之间的活动
大体时间:通过学习完成,平均一年
通过学习完成,平均一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dawid Schellingerhout、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月3日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-0435 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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磁共振成像的临床试验

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