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TEP/IRM à double point FDG pour améliorer l'imagerie des patients cancéreux présentant des métastases cérébrales

5 octobre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une étude pilote sur l'optimisation de l'imagerie IRM TEP FDG à deux points temporels pour l'évaluation des métastases cérébrales

Cet essai de phase IV étudie dans quelle mesure le fait de retarder la tomographie par émission de positrons (TEP)/l'imagerie par résonance magnétique (IRM) après l'injection de fluorodésoxyglucose (FDG) peut améliorer l'imagerie des patients atteints d'un cancer qui s'est propagé au cerveau (métastases cérébrales). Le FDG est un type d'agent d'imagerie que les médecins utilisent pour aider à "voir" plus clairement les images d'un scanner. Retarder l'examen TEP/IRM après l'injection de FDG peut améliorer la capacité des médecins à faire la différence entre les tissus sains et malsains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer le temps d'imagerie optimal par tomographie par émission de positrons (FDG PET) au fludésoxyglucose F-18 (fluorodésoxyglucose) après l'administration d'un radiotraceur qui maximise la séparation de l'activité entre la lésion et le parenchyme non lésionnel (mesuré en tant que rapport lésion/fond [L/B]) chez les patients présentant des métastases cérébrales.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Identifier les facteurs génotypiques dans le métabolisme tumoral du FDG dérivés de paramètres, y compris la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax), la valeur d'absorption standard moyenne (SUVmean), la glycolyse totale des lésions (TLG), le volume tumoral moyen (MTV) et le rapport L/B .

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Pour identifier les modèles de métabolisme dérivés de métriques, telles que SUVmax, SUVmean, TLG, MTV et L/B ratio, et les métriques d'imagerie par résonance magnétique, telles que les anomalies de perfusion régionales, les valeurs de coefficient de diffusion apparent, les mesures de diffusivité fractionnelle et le magnétique découverte spectroscopique de résonance.

II. Déterminer si les modifications post-traitement du métabolisme des lésions par rapport à la ligne de base sont en corrélation avec le succès du traitement.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 par voie intraveineuse (IV) pendant environ 1 minute et subissent une TEP/IRM pendant 70 minutes. Dans les 5 heures suivant la réception du fludésoxyglucose F-18, les patients subissent une nouvelle TEP/IRM pendant 30 minutes. Les analyses ont lieu dans les 2 semaines avant la chirurgie prévue et dans les 4 à 6 semaines après la radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Dawid Schellingerhout
          • Numéro de téléphone: 713-794-5673
        • Chercheur principal:
          • Dawid Schellingerhout

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en prétraitement avec toute métastase d'organe solide et au moins trois métastases cérébrales intraaxiales dont au moins une lésion rehaussée > 10 mm
  • Une ou des lésions rehaussées de la bordure ou solides AVEC des antécédents de maladie métastatique prouvée pathologique non du système nerveux central (SNC) seront considérées comme un consensus entre le radio-oncologue ou le neurochirurgien référent et un neuroradiologue
  • Chirurgie planifiée ou radiothérapie des métastases
  • Capacité à subir un examen par résonance magnétique (RM) TEP

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au FDG ou aux produits de contraste à base de gadolinium
  • Antécédents d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire [DFG] < 30)
  • Les femmes enceintes sont exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (fludésoxyglucose F-18, PET/IRM)
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 IV pendant environ 1 minute et subissent une TEP/IRM pendant 70 minutes. Dans les 5 heures suivant la réception du fludésoxyglucose F-18, les patients subissent une nouvelle TEP/IRM pendant 30 minutes. Les analyses ont lieu dans les 2 semaines avant la chirurgie prévue et dans les 4 à 6 semaines après la radiothérapie.
Passer une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Passer une TEP/IRM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludésoxyglucose F 18
  • Fludésoxyglucose (18F)
  • Fludésoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-désoxy-D-Glucose
  • Fluorodésoxyglucose F18

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer le temps optimal d'imagerie par tomographie par émission de positons (FDG PET) au fludésoxyglucose F-18 (fluorodésoxyglucose) après l'administration d'un radiotraceur qui maximise la séparation de l'activité entre la lésion et le parenchyme non lésionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0435 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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