- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054998
TEP/IRM à double point FDG pour améliorer l'imagerie des patients cancéreux présentant des métastases cérébrales
Une étude pilote sur l'optimisation de l'imagerie IRM TEP FDG à deux points temporels pour l'évaluation des métastases cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer le temps d'imagerie optimal par tomographie par émission de positrons (FDG PET) au fludésoxyglucose F-18 (fluorodésoxyglucose) après l'administration d'un radiotraceur qui maximise la séparation de l'activité entre la lésion et le parenchyme non lésionnel (mesuré en tant que rapport lésion/fond [L/B]) chez les patients présentant des métastases cérébrales.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Identifier les facteurs génotypiques dans le métabolisme tumoral du FDG dérivés de paramètres, y compris la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax), la valeur d'absorption standard moyenne (SUVmean), la glycolyse totale des lésions (TLG), le volume tumoral moyen (MTV) et le rapport L/B .
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Pour identifier les modèles de métabolisme dérivés de métriques, telles que SUVmax, SUVmean, TLG, MTV et L/B ratio, et les métriques d'imagerie par résonance magnétique, telles que les anomalies de perfusion régionales, les valeurs de coefficient de diffusion apparent, les mesures de diffusivité fractionnelle et le magnétique découverte spectroscopique de résonance.
II. Déterminer si les modifications post-traitement du métabolisme des lésions par rapport à la ligne de base sont en corrélation avec le succès du traitement.
CONTOUR:
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 par voie intraveineuse (IV) pendant environ 1 minute et subissent une TEP/IRM pendant 70 minutes. Dans les 5 heures suivant la réception du fludésoxyglucose F-18, les patients subissent une nouvelle TEP/IRM pendant 30 minutes. Les analyses ont lieu dans les 2 semaines avant la chirurgie prévue et dans les 4 à 6 semaines après la radiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dawid Schellingerhout
- Numéro de téléphone: 713-794-5673
- E-mail: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Dawid Schellingerhout
- Numéro de téléphone: 713-794-5673
-
Chercheur principal:
- Dawid Schellingerhout
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en prétraitement avec toute métastase d'organe solide et au moins trois métastases cérébrales intraaxiales dont au moins une lésion rehaussée > 10 mm
- Une ou des lésions rehaussées de la bordure ou solides AVEC des antécédents de maladie métastatique prouvée pathologique non du système nerveux central (SNC) seront considérées comme un consensus entre le radio-oncologue ou le neurochirurgien référent et un neuroradiologue
- Chirurgie planifiée ou radiothérapie des métastases
- Capacité à subir un examen par résonance magnétique (RM) TEP
Critère d'exclusion:
- Allergie connue au FDG ou aux produits de contraste à base de gadolinium
- Antécédents d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire [DFG] < 30)
- Les femmes enceintes sont exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (fludésoxyglucose F-18, PET/IRM)
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 IV pendant environ 1 minute et subissent une TEP/IRM pendant 70 minutes.
Dans les 5 heures suivant la réception du fludésoxyglucose F-18, les patients subissent une nouvelle TEP/IRM pendant 30 minutes.
Les analyses ont lieu dans les 2 semaines avant la chirurgie prévue et dans les 4 à 6 semaines après la radiothérapie.
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Passer une TEP/IRM
Autres noms:
Passer une TEP/IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer le temps optimal d'imagerie par tomographie par émission de positons (FDG PET) au fludésoxyglucose F-18 (fluorodésoxyglucose) après l'administration d'un radiotraceur qui maximise la séparation de l'activité entre la lésion et le parenchyme non lésionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs cérébrales
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
- Désoxyglucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0435 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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