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FDG-PET/MRT-Scan mit zwei Zeitpunkten zur Verbesserung der Bildgebung von Krebspatienten mit Hirnmetastasen

29. April 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Pilotstudie zur Dual-Time-Point-FDG-PET-MR-Bildgebungsoptimierung zur Bewertung von Hirnmetastasen

Diese Phase-IV-Studie untersucht, wie gut die Verzögerung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung nach der Injektion von Fluordesoxyglucose (FDG) die Bildgebung von Patienten mit Krebs verbessern kann, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat (Hirnmetastasen). FDG ist eine Art Bildgebungsmittel, das Ärzte verwenden, um die Bilder auf einem Scan klarer zu „sehen“. Das Verzögern des PET/MRT-Scans nach der Injektion von FDG kann verbessern, wie gut Ärzte den Unterschied zwischen gesundem und ungesundem Gewebe erkennen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der optimalen Fludeoxyglucose F-18 (Fluordeoxyglucose)-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET)-Bildgebungszeit nach der Radiotracer-Verabreichung, die die Trennung der Aktivität zwischen Läsion und nicht-läsionalem Parenchym maximiert (gemessen als Läsion/Hintergrund [L/B]-Verhältnis) bei Patienten mit Hirnmetastasen.

ZWEITES ZIEL:

I. Um genotypische Faktoren im FDG-Tumorstoffwechsel zu identifizieren, die aus Metriken abgeleitet wurden, einschließlich des maximalen Standardaufnahmewerts (SUVmax), des mittleren Standardaufnahmewerts (SUVmean), der Gesamtläsionsglykolyse (TLG), des mittleren Tumorvolumens (MTV) und des L/B-Verhältnisses .

Sondierungsziele:

I. Um Stoffwechselmuster zu identifizieren, die aus Metriken wie SUVmax, SUVmean, TLG, MTV und L/B-Verhältnis und Magnetresonanztomographie-Metriken wie regionalen Perfusionsanomalien, scheinbaren Diffusionskoeffizientenwerten, fraktionalen Diffusivitätsmessungen und magnetischen abgeleitet sind Resonanzspektroskopischer Befund.

II. Um festzustellen, ob Veränderungen im Metabolismus der Läsion nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert mit dem Behandlungserfolg korrelieren.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 intravenös (i.v.) über etwa 1 Minute und werden über 70 Minuten einem PET/MRT-Scan unterzogen. Innerhalb von 5 Stunden nach Erhalt von Fludeoxyglucose F-18 werden die Patienten über einen Zeitraum von 30 Minuten einem wiederholten PET/MRT-Scan unterzogen. Scans finden innerhalb von 2 Wochen vor der geplanten Operation und innerhalb von 4-6 Wochen nach der Strahlenbehandlung statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten vor der Behandlung mit soliden Organmetastasen und mindestens drei intraaxialen Hirnmetastasen, einschließlich mindestens einer kontrastverstärkenden Läsion von > 10 mm
  • Rim- oder Solid-Enhancement-Läsion(en) MIT einer pathologisch nachgewiesenen metastatischen Erkrankung außerhalb des Zentralnervensystems (ZNS) in der Vorgeschichte werden als Konsens zwischen dem überweisenden Radioonkologen oder Neurochirurgen und einer Neuroradiologie betrachtet
  • Geplante Operation oder Bestrahlung der Metastasen
  • Fähigkeit, sich einer PET-Magnetresonanz (MR)-Untersuchung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen FDG oder Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
  • Nierenfunktionsstörung in der Anamnese (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30)
  • Schwangere sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Fludeoxyglukose F-18, PET/MRT)
Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 IV über etwa 1 Minute und werden über 70 Minuten einem PET/MRT-Scan unterzogen. Innerhalb von 5 Stunden nach Erhalt von Fludeoxyglucose F-18 werden die Patienten über einen Zeitraum von 30 Minuten einem wiederholten PET/MRT-Scan unterzogen. Scans finden innerhalb von 2 Wochen vor der geplanten Operation und innerhalb von 4-6 Wochen nach der Strahlenbehandlung statt.
Unterziehe dich einer PET/MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Unterziehe dich einer PET/MRT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose
  • Fluordeoxyglucose F18

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der optimalen Fludeoxyglucose F-18 (Fluordeoxyglucose) Positronen-Emissions-Tomographie (FDG PET) Bildgebungszeit nach der Radiotracer-Verabreichung, die die Trennung der Aktivität zwischen Läsion und nicht-läsionalem Parenchym maximiert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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