Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelttidspunkt FDG PET/MRI-scanning til forbedring af billeddannelseskræftpatienter med hjernemetastaser

29. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse af dobbelttidspunkt FDG PET MR billeddannelsesoptimering til evaluering af hjernemetastaser

Dette fase IV-forsøg undersøger, hvor godt forsinkelse af positronemissionstomografi (PET)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning efter injektion af fluordeoxyglucose (FDG) kan forbedre billeddannelsen af ​​patienter med cancer, der har spredt sig til hjernen (hjernemetastaser). FDG er en type billeddannende middel, som læger bruger til at hjælpe med at "se" billederne på en scanning mere tydeligt. Udsættelse af PET/MRI-scanning efter indsprøjtning af FDG kan forbedre, hvor godt læger kan kende forskel på sundt og usundt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere den optimale fludeoxyglucose F-18 (fluorodeoxyglucose) positronemissionstomografi (FDG PET) billeddannelsestid efter radiotracer administration, der maksimerer adskillelse af aktivitet mellem læsion og ikke-læsionelt parenkym (målt som læsion/baggrund [L/B]-forhold) hos patienter med hjernemetastaser.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At identificere genotypiske faktorer i FDG-tumormetabolisme afledt af målinger, herunder maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax), gennemsnitlig standardoptagelsesværdi (SUVmean), total læsionsglykolyse (TLG), middel tumorvolumen (MTV) og L/B-forhold .

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At identificere mønstre for metabolisme afledt af metrikker, såsom SUVmax, SUVmean, TLG, MTV og L/B-forhold, og magnetiske resonansbilledmålingsmetrikker, såsom regionale perfusionsabnormaliteter, tilsyneladende diffusionskoefficientværdier, fraktioneret diffusivitetsmål og magnetiske resonansspektroskopisk fund.

II. At identificere, om ændringer i læsionsmetabolisme efter behandling fra baseline korrelerer med behandlingssucces.

OMRIDS:

Patienter får fludeoxyglucose F-18 intravenøst ​​(IV) over cirka 1 minut og gennemgår en PET/MRI-scanning over 70 minutter. Inden for 5 timer efter at have modtaget fludeoxyglucose F-18, gennemgår patienterne en gentagen PET/MRI-scanning over 30 minutter. Scanning finder sted inden for 2 uger før planlagt operation og inden for 4-6 uger efter strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter før behandling med enhver solid organmetastaser og mindst tre intraaksiale hjernemetastaser, herunder mindst én forstærkende læsion > 10 mm
  • Kant- eller fastforstærkende læsion(er) MED en anamnese med patologisk dokumenteret metastatisk sygdom, der ikke er i centralnervesystemet (CNS), vil blive betragtet som en konsensus mellem den henvisende strålingsonkolog eller neurokirurg og en neuroradiologi
  • Planlagt operation eller bestråling af metastaserne
  • Evne til at gennemgå PET magnetisk resonans (MR) undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for FDG eller gadoliniumbaserede kontrastmidler
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 30)
  • Gravide kvinder er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (fludeoxyglucose F-18, PET/MRI)
Patienter får fludeoxyglucose F-18 IV over cirka 1 minut og gennemgår en PET/MRI-scanning over 70 minutter. Inden for 5 timer efter at have modtaget fludeoxyglucose F-18, gennemgår patienterne en gentagen PET/MRI-scanning over 30 minutter. Scanning finder sted inden for 2 uger før planlagt operation og inden for 4-6 uger efter strålebehandling.
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MRI
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/MRI
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Stråling: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere den optimale fludeoxyglucose F-18 (fluordeoxyglucose) positron emission tomografi (FDG PET) billeddannelsestid efter radiotracer administration, der maksimerer adskillelse af aktivitet mellem læsion og ikke-læsionelt parenkym
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0435 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner