Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФДГ ПЭТ/МРТ с двойной временной точкой для улучшения визуализации пациентов с раком с метастазами в головной мозг

29 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование оптимизации МР-визуализации ФДГ ПЭТ с двумя временными точками для оценки метастазов в головной мозг

В этом испытании фазы IV изучается, насколько отсроченная позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/магнитно-резонансная томография (МРТ) после инъекции фтордезоксиглюкозы (ФДГ) может улучшить визуализацию пациентов с раком, который распространился на головной мозг (метастазы в головной мозг). ФДГ — это тип визуализирующего агента, который врачи используют, чтобы «видеть» изображения на скане более четко. Отсрочка ПЭТ/МРТ после инъекции ФДГ может улучшить способность врачей различать здоровые и нездоровые ткани.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить оптимальное время визуализации позитронно-эмиссионной томографии (FDG PET) с флюдеоксиглюкозой F-18 (фтордезоксиглюкоза) после введения радиофармпрепарата, которое максимизирует разделение активности между пораженной и неповрежденной паренхимой (измеряется как отношение поражения/фона [L/B]). у пациентов с метастазами в головной мозг.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Идентифицировать генотипические факторы в метаболизме опухоли ФДГ, полученные из показателей, включая максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax), среднее стандартное значение поглощения (SUVmean), общий гликолиз очага поражения (TLG), средний объем опухоли (MTV) и отношение L/B. .

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Выявить закономерности метаболизма, полученные на основе показателей, таких как SUVmax, SUVmean, TLG, MTV и отношение L/B, а также показателей магнитно-резонансной томографии, таких как региональные аномалии перфузии, значения кажущегося коэффициента диффузии, меры фракционной диффузии и магнитно-резонансная томография. резонансная спектроскопия.

II. Определить, коррелируют ли послелечебные изменения метаболизма поражений по сравнению с исходным уровнем с успехом лечения.

КОНТУР:

Пациенты получают флудеоксиглюкозу F-18 внутривенно (в/в) в течение примерно 1 минуты и проходят ПЭТ/МРТ в течение 70 минут. В течение 5 часов после приема флудезоксиглюкозы F-18 пациентам проводят повторное сканирование ПЭТ/МРТ в течение 30 минут. Сканирование проводится за 2 недели до плановой операции и в течение 4-6 недель после лучевой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты до лечения с любыми метастазами в паренхиматозные органы и не менее чем с тремя внутриосевыми метастазами в головной мозг, включая как минимум одно усиление поражения > 10 мм
  • Ободковое или солидное усиливающее поражение(я) С наличием в анамнезе патологически доказанного метастатического заболевания за пределами центральной нервной системы (ЦНС) будет рассматриваться как консенсус между направляющим лучевым онкологом или нейрохирургом и нейрорадиологом.
  • Плановая операция или облучение метастазов
  • Возможность пройти ПЭТ магнитно-резонансное (МР) исследование

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на ФДГ или контрастные вещества на основе гадолиния.
  • Нарушение функции почек в анамнезе (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] <30)
  • Беременные женщины исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностический (флюдеоксиглюкоза F-18, ПЭТ/МРТ)
Пациенты получают флюдеоксиглюкозу F-18 внутривенно в течение примерно 1 минуты и проходят ПЭТ/МРТ-сканирование в течение 70 минут. В течение 5 часов после приема флудезоксиглюкозы F-18 пациентам проводят повторное сканирование ПЭТ/МРТ в течение 30 минут. Сканирование проводится за 2 недели до плановой операции и в течение 4-6 недель после лучевой терапии.
Пройти ПЭТ/МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Пройти ПЭТ/МРТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
Учитывая IV
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить оптимальное время визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ФДГ-ПЭТ) с флюдеоксиглюкозой F-18 (фтордезоксиглюкоза) после введения радиофармпрепарата, которое максимизирует разделение активности между пораженной и неповрежденной паренхимой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем через год
через завершение обучения, в среднем через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться